12億市場心血管市場，重要品種首家過評。

心血管重磅藥，首家過評

7月1日，北京中關村科技發(fā)展（控股）股份有限公司發(fā)布《關于公司藥品通過一致性評價的公告》。公告稱其下屬子公司北京華素制藥所屬產品富馬酸比索洛爾片（規(guī)格2.5mg）通過一致性評價。

據悉，華素制藥2018年9月28日遞交了富馬酸比索洛爾片（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）仿制藥一致性評價補充申請。去年成都苑東過評的富馬酸比索洛爾片規(guī)格為5mg，此次華素制藥2.5mg規(guī)格是首家過評。

公開資料顯示，富馬酸比索洛爾片由德國默克公司1978年率先研制，1986年首先在德國上市銷售，，1998年進入中國上市，用于用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）和慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療。

12億市場，5藥企鼎立

目前，國內富馬酸比索洛爾片主要上市銷售的企業(yè)有德國默克公司、成都苑東、岳陽新華達和山德士（中國）制藥有限公司。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 PDB 數據庫統(tǒng)計顯示，2018年富馬酸比索洛爾片中國銷售額約為12.55億元人民幣。

2018年度華素制藥該藥品（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）的銷售額為2.72億元人民幣，占國內同類產品約21.6%的市場分額，僅次于原研德國默克公司，位列國內第二。

通過一致性評價后，利好政策不斷，除了同品種藥品過評生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種外，各地給予直接掛網的激勵也很多。

紅利不斷，過評后不再被砍價

最新消息，7月1日，貴州省藥采辦發(fā)布《2019年貴州省關于做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作的通知》。

貴州表示，已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品，屬于公開招標采購項目中標的，按原中標價格繼續(xù)執(zhí)行，不再另行組織議價。

屬于直接掛網采購項目議價成功的，可按原議定價格在原議價成功的聯(lián)合體執(zhí)行，也可由企業(yè)自愿申請，與其它未中標的通過一致性評價藥品一并議價，議定價格在全省醫(yī)療機構統(tǒng)一執(zhí)行，新議定的價格不得高于原議定價格。