最近一段時(shí)間，隨著全國(guó)各地醫(yī)療改革的進(jìn)一步加碼，醫(yī)藥圈反腐行動(dòng)層出不窮。

先是各地醫(yī)療主管部門連續(xù)發(fā)布醫(yī)療行風(fēng)整治方案，接著是全國(guó)多個(gè)醫(yī)院院長(zhǎng)、主任違法行為被曝光、查處，然后是主管部門對(duì)企業(yè)合規(guī)銷售進(jìn)行重點(diǎn)問詢。新的動(dòng)作頻頻出臺(tái)，讓已經(jīng)習(xí)慣了帶金銷售的IVD和經(jīng)銷商們開始變得無(wú)所適從，甚至很多在行業(yè)內(nèi)摸爬滾打十多年的業(yè)內(nèi)人士都開始頭疼。

那么，全國(guó)各地的反腐政策對(duì)行業(yè)有什么影響呢？未來(lái)IVD商業(yè)銷售模式該如何操作呢？一系列問題擺在行業(yè)人面前，讓我們不得不深思，繼而思考企業(yè)的未來(lái)出路。

新一輪醫(yī)療反腐力度空前

山西的四項(xiàng)醫(yī)療治理行動(dòng)，重申“九不準(zhǔn)”

6月28日，山西省衛(wèi)健委發(fā)文，直指醫(yī)療行風(fēng)。這份名為《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)工作的通知》文件，重申了“九不準(zhǔn)”，認(rèn)為這是“帶電的高壓線”，言外之意就是觸碰者要完，并且將執(zhí)行“九不準(zhǔn)”作為機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu)評(píng)等級(jí)、個(gè)人職稱晉升和評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要依據(jù)，并實(shí)行重大行風(fēng)問題一票否決制。

重點(diǎn)查處違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定的案件，對(duì)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤、開單提成、違規(guī)收費(fèi)、違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助、參與推銷活動(dòng)和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、為商業(yè)目的統(tǒng)方、違規(guī)私自采購(gòu)使用醫(yī)藥產(chǎn)品、收受回扣、“紅包”等行為，堅(jiān)持發(fā)現(xiàn)一起、嚴(yán)處一起，決不姑息遷就。

遼寧禁止在辦公場(chǎng)所存放未開封的煙、酒等

無(wú)獨(dú)有偶，在今年5月中旬，遼寧省衛(wèi)健委也印發(fā)了行風(fēng)建設(shè)文件，通知也是要求嚴(yán)格遵守“九不準(zhǔn)“，不得有如下行為：

在醫(yī)療活動(dòng)中收取患者及其親友的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品；

在醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷中賬外收受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人以各種名義、形式給予現(xiàn)金、購(gòu)物券、物品；

到醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人處報(bào)銷應(yīng)當(dāng)由本人及其配偶、子女等親屬支付的個(gè)人費(fèi)用；

本人及配偶、子女等親屬接受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人邀請(qǐng)出資的吃請(qǐng)、境內(nèi)（外）旅游、變相旅游、營(yíng)業(yè)性?shī)蕵穲?chǎng)所娛樂活動(dòng)；

在醫(yī)療活動(dòng)中收取醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人臨床促銷費(fèi)、開單費(fèi)（因介紹檢查而收取的費(fèi)用）、處方費(fèi)、統(tǒng)方費(fèi)或其他提成性質(zhì)的費(fèi)用。

同時(shí)強(qiáng)調(diào)，禁止在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所存放未開封的煙、酒、化妝品等與工作無(wú)關(guān)物品。

對(duì)違反者，輕則警告、記過、降崗，重則撤職、開除處分，涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

南昌嚴(yán)禁醫(yī)生參加娛樂場(chǎng)所活動(dòng)

除了上述提到的山西、遼寧，5月底，江西南昌市衛(wèi)健委也發(fā)布了醫(yī)療行風(fēng)整治方案，重點(diǎn)整治醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域借考察學(xué)習(xí)之名公款旅游、公款送禮、公車私用、私車公養(yǎng)和在高檔住宅內(nèi)具有私人會(huì)所性質(zhì)的“一桌餐”等場(chǎng)所吃請(qǐng)等“四風(fēng)”新變種問題。

將拒收“紅包”問題治理范圍擴(kuò)大至工程招標(biāo)、醫(yī)藥采購(gòu)等領(lǐng)域，嚴(yán)肅處理違規(guī)收受“紅包”的行為：

嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益；

嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予的回扣；

嚴(yán)禁索取或收受患者及其親友的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品等“紅包”；

嚴(yán)禁參加營(yíng)業(yè)性?shī)蕵穲?chǎng)所的娛樂活動(dòng)。

嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員通過介紹患者到其他單位檢查、治療或購(gòu)買醫(yī)藥產(chǎn)品等收取提成。

而北京、上海，也在6月份下發(fā)相關(guān)文件，提出清查醫(yī)院藥房藥房托管、醫(yī)院之間的托管行為，清理和醫(yī)院有合作的“院邊店”，嚴(yán)查開大處方、大檢查行為，要嚴(yán)管醫(yī)療設(shè)備的捐贈(zèng)、投放、租賃，嚴(yán)禁捆綁銷售等變相采購(gòu)耗材試劑的行為，以及防止耗材采購(gòu)價(jià)格過高，防止高值耗材濫用，等等。

商業(yè)賄賂成重點(diǎn)打擊對(duì)象

上述遼寧、南昌的文件中，“嚴(yán)禁參加營(yíng)業(yè)性?shī)蕵穲?chǎng)所的娛樂活動(dòng)”和“禁止在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所存放未開封的煙、酒、化妝品等與工作無(wú)關(guān)物品”兩條，是創(chuàng)新之舉，在以往的涉醫(yī)反腐是沒有提及也沒有要求過。

可以說，醫(yī)療行業(yè)反腐行動(dòng)，已經(jīng)從原來(lái)簡(jiǎn)單的收受紅包、回扣，延伸到了院企合作項(xiàng)目的清查，延伸到了醫(yī)療器械捆綁銷售的禁止，延展為醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)雙負(fù)責(zé)制，從源頭預(yù)腐反腐，以組合拳預(yù)腐反腐，必將成為未來(lái)的主流。

而反腐行動(dòng)帶來(lái)的深遠(yuǎn)影響之一，就是IVD企業(yè)以銷售費(fèi)用名義進(jìn)行的商業(yè)賄賂行為將成重點(diǎn)打擊對(duì)象，將被嚴(yán)格監(jiān)管。

銷售費(fèi)用一向是IVD企業(yè)開拓市場(chǎng)、增長(zhǎng)放量的利器，但銷售費(fèi)用增長(zhǎng)過快卻極容易成為企業(yè)的“照妖鏡”。

日前，財(cái)政部宣布開展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作，其中醫(yī)藥銷售費(fèi)用成為核查重點(diǎn)，并且引來(lái)了一系列連鎖反應(yīng)。

以往醫(yī)械企業(yè)在運(yùn)營(yíng)過程中，為了加大新產(chǎn)品推廣力度和進(jìn)入檢驗(yàn)科，通常都會(huì)輔以銷售費(fèi)用進(jìn)行市場(chǎng)推廣。一位業(yè)內(nèi)人士曾透露說，械企銷售費(fèi)用保持在10%到20%之間，屬于合理水平。如果費(fèi)用增長(zhǎng)較快或占比較高，則存在通過銷售費(fèi)用中的廣告費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、學(xué)術(shù)推廣費(fèi)等，“洗出”現(xiàn)金兌付回扣的行為。

這種銷售費(fèi)用畸高的現(xiàn)象，很有可能是借助會(huì)議費(fèi)等銷售費(fèi)用的名義，給中間環(huán)節(jié)“返點(diǎn)”，成為滋生腐敗的重要原因。而隨著國(guó)家監(jiān)管力度的進(jìn)一步加大，不僅那些不合規(guī)的企業(yè)要受重罰，相關(guān)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人亦不能免責(zé)，其后果不是一般人承受的了的。

目前我們可以看到的是，一邊是醫(yī)院對(duì)于醫(yī)械銷售的嚴(yán)防死守，另一邊是衛(wèi)健委等部門對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)涉商業(yè)賄賂的嚴(yán)厲懲罰。醫(yī)療反腐，已經(jīng)進(jìn)入2019年的深水區(qū)！

就拿最近出臺(tái)的文件來(lái)說：6月24日，江蘇衛(wèi)健委發(fā)布《江蘇省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》，重點(diǎn)打擊醫(yī)用設(shè)備、耗材等采購(gòu)過程中的非法交易和商業(yè)賄賂行為。

辦法中明確規(guī)定：對(duì)于列入不良記錄的械企，2年內(nèi)公立醫(yī)院市場(chǎng)禁入！

2年時(shí)間，市場(chǎng)變化如此之快，競(jìng)爭(zhēng)如此強(qiáng)烈，禁入的械企很容易就被后來(lái)者取代，這種懲罰不可謂不嚴(yán)厲！代價(jià)不可謂不巨大！試想，在如此的高壓線下，不合規(guī)經(jīng)營(yíng)的成本該有多大？

行業(yè)人的應(yīng)對(duì)之道

對(duì)于目前正在緊鑼密鼓推行醫(yī)療行業(yè)的反腐升級(jí)行動(dòng)，作為診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材企業(yè)，作為IVD行業(yè)人，我們又該怎么做呢？

在整個(gè)行業(yè)監(jiān)管日以嚴(yán)厲的當(dāng)下，我們應(yīng)該看到的是：醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗，必然意味著對(duì)醫(yī)保資金的變相腐蝕，這是與國(guó)家主流政策背道而馳的行為，這也必將成為2019年重點(diǎn)打擊、全面清理的對(duì)象！

面對(duì)各省、各醫(yī)院對(duì)于行賄行為越來(lái)越嚴(yán)的條例，我們認(rèn)為：合規(guī)從事推廣活動(dòng)終將成為醫(yī)療器械銷售、供應(yīng)商唯一的選擇。

最后，想提醒大家的是：對(duì)于目前普遍采用的變相贊助學(xué)術(shù)會(huì)議的行為，未來(lái)監(jiān)控力度和處罰力度肯定會(huì)加大，業(yè)界同行一定要引以為戒！

附：醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”

一、不準(zhǔn)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤

二、不準(zhǔn)開單提成

三、不準(zhǔn)違規(guī)收費(fèi)

四、不準(zhǔn)違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助

五、不準(zhǔn)參與推銷活動(dòng)和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告

六、不準(zhǔn)為商業(yè)目的統(tǒng)方

七、不準(zhǔn)違規(guī)私自采購(gòu)使用醫(yī)藥產(chǎn)品

八、不準(zhǔn)收受回扣

九、不準(zhǔn)收受患者“紅包”