太極集團(tuán)攪局15億注射劑,輝瑞、豪森迎勁敵
日前,太極集團(tuán)發(fā)布公告稱,控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達(dá)15億元,其中,原研藥企業(yè)輝瑞市場份額占67.28%,江蘇豪森藥業(yè)占29.42%。此外,公司產(chǎn)品藿香正氣口服液獲俄羅斯準(zhǔn)入批文,可在俄羅斯銷售和使用。近年來在中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌中太極集團(tuán)均位居榜首,2018年市場份額達(dá)32.12%。
輝瑞、豪森……迎“勁敵”,藥企攪局15億注射劑
日前,太極集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》,規(guī)格分別為100ml和300ml。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素,主要用于治療革蘭陽性(G+)菌引起的感染,包括由金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎及社區(qū)獲得性肺炎;由金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性和非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染,包括伴發(fā)的菌血癥等。 2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液品牌格局
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達(dá)15億元,其中,原研藥企業(yè)輝瑞市場份額占67.28%,江蘇豪森藥業(yè)占29.42%,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)占3.3%。
利奈唑胺葡萄糖注射液為國家醫(yī)保乙類藥品,國內(nèi)有5家企業(yè)仿制申報且已取得批準(zhǔn)文號,1家企業(yè)獲得進(jìn)口藥品批文。在一致性評價方面,江蘇豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)在審評審批中(在藥審中心)。
奈唑胺葡萄糖注射液一致性評價補(bǔ)充申請情況
2014年7月西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了申請并獲得受理,現(xiàn)已獲得藥品注冊生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用496萬元。按相關(guān)規(guī)定,申請注射劑仿制藥可以減免臨床試驗(yàn),直接申報生產(chǎn)。
10億中藥大品種暢銷13個國家及地區(qū),三年沖擊30億
太極集團(tuán)是以中西成藥制造為核心業(yè)務(wù),擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植等完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。擁有13家制藥廠、30多家醫(yī)藥商業(yè)公司,是集“工、商、科、貿(mào)”一體的大型醫(yī)藥集團(tuán),是目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團(tuán)之一。近年來,太極集團(tuán)營業(yè)收入穩(wěn)步增長,2015年71.71億元,2018年突破百億規(guī)模;而毛利率從2015年29.35%增長至2018年40.25%。2019年一季度營業(yè)收入31.07億元,同比增長38.08%;凈利潤1.05億元,同比增長803.5%;毛利率達(dá)42.64%。
據(jù)了解,太極集團(tuán)產(chǎn)品以消化系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心腦血管藥物為三大戰(zhàn)略性產(chǎn)品線,以抗腫瘤藥物、延緩衰老藥物、全身性抗感染藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、功能性保健食品為六大成長性產(chǎn)品線,以治療性大眾中西普藥,尤其是基藥品種和醫(yī)保品種為基礎(chǔ)性產(chǎn)品線,組成了治療領(lǐng)域廣泛的產(chǎn)品群。2018年藿香正氣口服液和注射用頭孢唑肟鈉的銷售均超過10億元。
值得一提的是,太極集團(tuán)控股子公司太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司近日收到俄羅斯聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和社會福利監(jiān)督局核準(zhǔn)簽發(fā)的準(zhǔn)入批文,批準(zhǔn)公司產(chǎn)品藿香正氣口服液可以在俄羅斯銷售和使用。截至目前,藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、香港、澳門共13個國家及地區(qū)獲得注冊。
太極集團(tuán)表示,俄羅斯位于歐亞大陸北部,地跨歐亞兩大洲。此次藿香正氣口服液獲得俄羅斯市場準(zhǔn)入批文,標(biāo)志著該產(chǎn)品不僅可以在俄羅斯銷售,同時還可以覆蓋白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國,大大拓展消費(fèi)人群,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
2018年中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌格局
藿香正氣口服液作為太極集團(tuán)的骨干產(chǎn)品之一,2018年實(shí)現(xiàn)含稅銷售收入11.5億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,太極集團(tuán)藿香正氣口服液主要銷售市場在中國城市零售藥店終端,近年來在中成藥腸道用藥品牌中位居榜首,市場份額均超過30%,2018年達(dá)32.12%。
據(jù)太極集團(tuán)年報顯示,2018年3月,藿香正氣口服液百萬例真實(shí)世界研究全面開展,在全國30個省、市及東南亞同步啟動首期研究,包括全國30所中醫(yī)藥大學(xué)等100多所綜合性院校參與項(xiàng)目研究,第一階段約5000名醫(yī)生注冊,收集病例5萬余例和舌象資料13萬張,已建立了世界醫(yī)學(xué)史上舌象樣本最大的數(shù)據(jù)庫,搭建了百萬例真實(shí)世界研究智能化管理平臺。該項(xiàng)目研究是目前全球最大規(guī)模的藥品上市后臨床研究,通過超大樣本循證醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù),深度挖掘經(jīng)典方的臨床價值,從而推動中醫(yī)藥長足發(fā)展。此外,還獲得國家“十三五”中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng),中國中醫(yī)科學(xué)院牽頭開展了藿香正氣口服液對“濕疹”和“腸易激綜合征”兩個疾病的臨床研究并作為全國中藥經(jīng)典方上市后“以證統(tǒng)病”的示范工程。2018年11月,公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調(diào)11%,同時對終端零售價作調(diào)整,完成藿香正氣口服液2019-2021年一級戰(zhàn)略客戶比選,并簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議,為該產(chǎn)品未來三年銷售突破30億元打下渠道基礎(chǔ)。
堅(jiān)持中藥為本、西藥快上,穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè)
在研發(fā)方面,太極集團(tuán)優(yōu)先研發(fā)確有療效的現(xiàn)代中藥和天然植物藥,重點(diǎn)研發(fā)心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等藥品;在化學(xué)藥領(lǐng)域,重點(diǎn)研發(fā)抗腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗生素等藥品。
2019年至今太極集團(tuán)發(fā)布產(chǎn)品及研發(fā)相關(guān)的公告
對于發(fā)展戰(zhàn)略,太極集團(tuán)表示,將以科技為先導(dǎo),效益為核心,堅(jiān)持中藥為本、西藥快上,穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè),奮斗30年,全力將太極集團(tuán)打造為全球產(chǎn)量最大的植物藥制造企業(yè)和全球零售藥房最多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),讓“太極(TAIJI)”品牌成為世界植物藥第一品牌和世界醫(yī)藥行業(yè)知名品牌,進(jìn)入世界500強(qiáng)。
責(zé)任編輯:露兒
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