一家全球性的仿制藥巨頭正隱隱成型。

上周，一則消息震驚了醫(yī)藥圈。微信公眾平臺(tái)三醫(yī)頻道推送消息稱，剛成立不久的輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn），其立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂定等過專利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。

去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分，輝瑞普強(qiáng)是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團(tuán)，主要產(chǎn)品正是上面提到的那些品種。5月30日，輝瑞普強(qiáng)宣布全球總部落戶中國上海，距離出售消息傳出不到2個(gè)月。

但，近日《華爾街日?qǐng)?bào)》透露消息稱，輝瑞并非要出售輝瑞普強(qiáng)，而是正在與仿制藥巨頭邁藍(lán)（Mylan）談判成立合資公司，合并雙方的非專利藥物業(yè)務(wù)。

即輝瑞的仿制藥業(yè)務(wù)不僅不會(huì)削弱，反而通過和邁藍(lán)的合并進(jìn)一步加強(qiáng)，如果合并成功，這項(xiàng)交易將創(chuàng)造一家全球低價(jià)藥巨頭。

在降價(jià)獲取市場(chǎng)已經(jīng)成為大勢(shì)所趨情況下，輝瑞的品牌加上邁藍(lán)的豐富品種后，正如華爾街日?qǐng)?bào)強(qiáng)調(diào)的，這是一家全球性低價(jià)藥巨頭，當(dāng)輝瑞+邁藍(lán)加入價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，再以低價(jià)獲取市場(chǎng)后，國產(chǎn)仿制藥還能剩下多少機(jī)會(huì)？

國產(chǎn)仿制藥強(qiáng)勁對(duì)手來了！

新合資公司，輝瑞將持股60%？

《華爾街日?qǐng)?bào)》援引一位知情人士透露，兩家公司已經(jīng)討論了一項(xiàng)股票交易，其中邁藍(lán)股東將持有新公司40%以上的股份，輝瑞股東持有剩余的股份，這位知情人士還說，輝瑞還將從交易中獲得約120億美元的收益。此外，如果交易談判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息時(shí)，筆者并未看到相關(guān)信息公布。

對(duì)選擇將全球總部落戶在中國上海輝瑞普強(qiáng)，以及去年就宣布雄心勃勃進(jìn)軍中國市場(chǎng)的邁藍(lán)，中國市場(chǎng)顯然是志在必得。中國醫(yī)藥行業(yè)又迎來全球性強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

報(bào)道稱，輝瑞普強(qiáng)集團(tuán)全球總裁高天磊（Michael Goettler）將成為合并后公司的首席執(zhí)行官，邁藍(lán)董事會(huì)主席Robert Coury 將成為董事會(huì)執(zhí)行主席。

知情人士還透露，邁藍(lán)現(xiàn)任首席執(zhí)行官海瑟·布萊什（Heather Bresch）將離職，合并后的新公司設(shè)在美國。

帶量采購，過期專利藥迎價(jià)格危機(jī)

在外資藥企中，輝瑞中國銷售常年盤踞榜首，其過期原研藥立普妥、絡(luò)活喜市場(chǎng)銷售額也十分喜人。7月17日，河南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示我省2019年第二季度藥品網(wǎng)上交易情況的通知》，輝瑞的立普妥（阿托伐他?。┮?.35億的配送金額排名第一。在福建藥品采購部門公布的藥品銷售前20名中，立普妥也是常年排名第一。

但是，以立普妥為代表的這些過期原研藥卻遭遇4+7帶量采購價(jià)格狙擊。在藥品一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局開始試點(diǎn)帶量采購，以北京、上海等11個(gè)城市21個(gè)品種的60%的采購量進(jìn)行招標(biāo)，過了一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)仿制藥和原研藥同臺(tái)競(jìng)價(jià)，低價(jià)者得市場(chǎng)。

最終25個(gè)品種中標(biāo)，輝瑞的立普妥棄標(biāo)，但是帶量采購規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大給立普妥等過期原研藥帶來極大市場(chǎng)危機(jī)。據(jù)市場(chǎng)反饋，11個(gè)試點(diǎn)城市的采購量超出預(yù)期，而據(jù)公開報(bào)道，福建、河北兩省開始全省推廣帶量采購結(jié)果。此外，在國家醫(yī)保局近日召開帶量采購會(huì)議中，這25個(gè)品種帶量采購將開始全國推廣，11個(gè)試點(diǎn)城市和福建、河北兩省外的其他省份將在第一輪帶量采購中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行帶量采購價(jià)格談判。同時(shí)，國家局還將于明年組織第二批品種的帶量采購。

顯然，在一致性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，面臨一輪又一輪的帶量采購，以立普妥為代表的過期專利藥正全面喪失價(jià)格優(yōu)勢(shì)，如果要想獲得市場(chǎng)，要么不降價(jià)但市場(chǎng)份額大大縮小，要么大降價(jià)，繼續(xù)以低價(jià)去和國產(chǎn)藥競(jìng)爭(zhēng)。

輝瑞品牌+邁藍(lán)的品種，國產(chǎn)藥強(qiáng)勁對(duì)手

輝瑞普強(qiáng)成立背后，顯然意味著輝瑞在仿制藥方面要有所動(dòng)作。然，從媒體披露內(nèi)容來看，輝瑞普強(qiáng)旗下品種數(shù)量并不多。

專利藥廠家可能靠一個(gè)品種就能活得風(fēng)生水起，但是對(duì)于仿制藥企業(yè)來說，足夠的品種數(shù)量方是競(jìng)爭(zhēng)的根本。邁藍(lán)于1961年在美國成立，為全球165+個(gè)國家和地區(qū)提供7500+種產(chǎn)品，例如，為全球40%的正在接受治療的HIV/AIDs患者提供藥物。

在此基礎(chǔ)上，輝瑞普強(qiáng)和邁藍(lán)聯(lián)手成立合資公司可說是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。輝瑞有“世界藥廠”之稱，而邁藍(lán)是國際知名的仿制藥巨頭，在2018年，以112.6億美金營收雄踞國際仿制藥行業(yè)的老大。

去年9月，邁藍(lán)正式對(duì)外宣布，公司已進(jìn)入中國健康消費(fèi)及OTC市場(chǎng)。輝瑞作為中國現(xiàn)有市場(chǎng)的強(qiáng)者，合作顯然符合雙方利益。

“進(jìn)入中國健康消費(fèi)及OTC市場(chǎng)讓我們感到非常興奮，毫無疑問，中國將成為Mylan（邁藍(lán)）全球健康消費(fèi)及OTC業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要市場(chǎng)之一。”在宣布進(jìn)入最中國市場(chǎng)的發(fā)布會(huì)上，邁藍(lán)中國總經(jīng)理丁淦如此表示。

作為全球第二大市場(chǎng)，中國醫(yī)藥市場(chǎng)吸引力巨頭。而正如筆者前幾天在文章中所說，此前中國醫(yī)藥市場(chǎng)一直較為封閉，現(xiàn)在隨著審批制度加快和中國加入ICH，創(chuàng)新藥和仿制藥上市速度都在大大加快，市場(chǎng)大門已經(jīng)打開，國際競(jìng)爭(zhēng)者已經(jīng)來了，中國企業(yè)已經(jīng)被迫要迎接全球競(jìng)爭(zhēng)。

在4+7帶量采購結(jié)果出來后，印度仿制藥一直在積極謀求進(jìn)入中國，并且報(bào)出了更低的價(jià)格，但是在FDA最近的檢查中，印度仿制藥屢屢曝出問題，相對(duì)來講，國產(chǎn)藥劣勢(shì)并不十分明顯。而輝瑞加邁藍(lán)的組合，對(duì)于國產(chǎn)仿制藥來說，競(jìng)爭(zhēng)壓力極大。

在第一輪帶量采購中，國產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)獲得市場(chǎng)。華爾街日?qǐng)?bào)在報(bào)道中，特別強(qiáng)調(diào)的是，輝瑞和邁藍(lán)成立的合資公司將是一家全球性低價(jià)藥巨頭?，F(xiàn)在，當(dāng)輝瑞加入價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，要以低價(jià)獲取市場(chǎng)，國產(chǎn)仿制藥還將剩下多少機(jī)會(huì)？

這是所有國內(nèi)企業(yè)都必須要考慮問題。幸好，目前，輝瑞和邁藍(lán)只是在考慮合并，考慮到合并的效率和產(chǎn)品在國內(nèi)上市也需要一定的時(shí)間，國產(chǎn)仿制藥仍有一定的喘息空間，但留給市場(chǎng)思考時(shí)間已經(jīng)不多。

中國市場(chǎng)大門已經(jīng)打開，國際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)已來！