信立泰、石藥、正大天晴PK阿斯利康!10億大品種“1+3”格局形成
7月30日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布關于替格瑞洛片直接掛網公告,石藥歐意、南京正大天晴生產的替格瑞洛片(90mg*14片)價格分別為79.9元/盒、83.65元/盒,石藥價格略低。而正大天晴這一價格對比7月26日天津市發(fā)布的《關于國家談判藥品仿制藥集中采購價格調整的通知》中(90mg*14片)每盒89元的價格進行了進一步下調。
據了解,石藥、正大天晴的替格瑞洛相繼于今年6、7月獲批上市,替格瑞洛片過評企業(yè)現已集齊信立泰、石藥歐意、正大天晴3家。相信其不僅將對原研企業(yè)阿斯利康正式發(fā)起挑戰(zhàn),3家企業(yè)之間的競爭也會愈發(fā)激烈。整體來看,當前各大藥企不僅在產品獲批上市時間上咬得越來越緊,隨著競爭對手不斷增多,企業(yè)不時會采取主動降價搶占市場的策略,價格戰(zhàn)將越來越頻繁。
十億品種“1+3”格局形成
近年來,心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢,抗血栓藥是該領域增速最快的品類。米內網數據顯示,在抗血栓形成藥產品Top 10中,硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位,替格瑞洛片則以68.95%的增速領先。
替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第一個可逆結合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。2011年7月獲得美國FDA批準上市,商品名為Brilinta。2012年12月,阿斯利康的替格瑞洛進入中國市場。2017年Brilinta已是全球“重磅炸彈”級藥物,2018年全球銷售收入為13.21億美元。
替格瑞洛是氯吡格雷的換代品種,自上市以來已經被多部歐美治療指南推薦為ASC(心血管急癥)患者的一線或首選抗血小板藥物。替格瑞洛片具有良好的市場前景,米內網數據顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端替格瑞洛片銷售額為10.18億元,同比上年增長68.95%,阿斯利康在市場中占據龍頭地位。
2013-2018年中國公立醫(yī)療機構終端替格瑞洛片銷售額(萬元)
作為一個“重磅炸彈”,自然引來各大藥企爭相仿制。2018年8月,深圳信立泰宣布替格瑞洛片獲批上市,成為首仿,且為首家通過一致性評價。今年6月、7月,石藥歐意、南京正大天晴的替格瑞洛片相繼宣布獲批上市。
隨著仿制產品陸續(xù)上市,市場競爭也正式打響,而價格是搶占市場的關鍵。據了解,替格瑞洛片已被納入《國家基本醫(yī)保目錄(2017年版)》乙類范圍。2017年國家公布替格瑞洛通過談判進入醫(yī)保目錄,談判定價同比醫(yī)院招標最低價下調了22.78%,替格瑞洛(90mg)從原來的10.94元/片,下降到8.45元/片。
數據顯示,目前阿斯利康同規(guī)格在各地的采購價格為118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛(90mg*14片)此前在各地的招采價格為83.86元。以各地最低價對比來看,原研藥價格最高,仿制藥價格約為原研藥價格的70%,且3家仿制藥企設定的價格接近,其中,信立泰最高,石藥歐意最低。
現階段,二仿、三仿剛剛上市,“1+3”市場競爭格局形成,價格戰(zhàn)初見鋒芒,尚未正式打起。但是,值得關注的是,除了這3個仿制產品外,還有揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、復星醫(yī)藥、東陽光、齊魯制藥等幾十家企業(yè)提交了該品種的上市申請,競爭非常激烈。隨著獲批上市企業(yè)增多,產品價格或將進一步降低。
大品種價格戰(zhàn)硝煙不斷
與替格瑞洛片類似的競爭情形不斷上演。同一日,陜西省也發(fā)布了關于醋酸阿比特龍片直接掛網公示,對正大天晴生產的醋酸阿比特龍片(規(guī)格:0.25g*60片)給予直接掛網。陜西雖然沒有公布價格,但是醋酸阿比特龍片的價格在前幾日天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《關于國家談判藥品仿制藥集中采購價格調整的通知》中已曝光,恒瑞和正大天晴剛剛獲批上市的醋酸阿比特龍片的掛網價格分別為 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。
全球市場來看,醋酸阿比特龍自上市后銷售額一路上漲,2018年全球銷售額為34.98億美元,同比上一年增長39.64%。據了解,此前在各省中標的為西安楊森生產的原研品種,250mg規(guī)格的最低中標價為16268元/瓶。7月5日,恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片的新4類上市申請獲得批準,成為國內首仿。7天后,正大天晴的醋酸阿比特龍片也作為新4類上市申請獲得批準。
有業(yè)內人士分析認為,“一般來看,企業(yè)主動調低價格,多是因為競品價格出現變化。” 正如近段時間,圍繞來那度胺,雙鷺、正大天晴、齊魯之間的價格就咬得非常緊。尤其隨著齊魯來那度胺的上市,價格戰(zhàn)愈趨激烈。6月初,齊魯宣布來那度胺(25mg *21粒/盒)降價至3980納入上海醫(yī)保支付。之后,正大天晴主動在安徽、山東、廣西將來那度胺下調價格至3950元。隨后,雙鷺藥業(yè)將來那度胺膠囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中標價從5350、5580元降至3660、3960元。目前,3家仿制藥企來那度胺價格基本趨同。
在業(yè)界看來,藥品主動降低價格主要是因為企業(yè)之間的競爭,企業(yè)往往會通過價格調整進行市場控制。今后,越來越多的大品種或將面臨價格戰(zhàn)的洗禮。
責任編輯:露兒
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