7個4+7品種開啟降價大風暴!12個品種新競爭者已入局
早前(7月12日),國家醫(yī)保局在上海召開首次4+7集采擴面會議,明確第二輪帶量采購大方向;近日(7月29日),國家醫(yī)保局要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省醫(yī)保局匯總25個品種在2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù),目前湖南、江蘇、安徽、河南、廣西等已發(fā)文明確報量;8月6日,4+7擴面二次會議在上海召開......眾多線索表明,“4+7”全國擴面的步伐正在加快,細節(jié)正在落實。
根據(jù)流傳的相關文件顯示,第二輪帶量采購擴面不擴品種,以首批帶量采購中標價為天花板,所有此輪開標前通過一致性評價的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)均可參與競標,且取消“單一中標模式”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,截至8月12日,25個“4+7”品種中有12個較首批帶量采購新增了過評企業(yè)。面對即將到來的全國市場以及日益增加的競爭對手,不少藥企主動降價,搶占市場。
“4+7”擴面提速,各省抓緊時間報量
7月12日,業(yè)內(nèi)流傳,國家醫(yī)保局組織的“藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會”在上海舉行,本次會議明確第二輪國家?guī)Я坎少彽拇蠓较颍?、采購品種仍為首批帶量采購的25個品種,地區(qū)擴大至除4+7城市及福建、河北外的全國省份及地區(qū);2、取消“單一中標模式”,所有企業(yè)(包括原研企業(yè))以4+7中標價格為天花板進行價格申報,報價最低者直接中選,其余企業(yè)依次決定是否接受最低報價,直到中選企業(yè)滿3家(暫定);3、正式文件預計今年10月前公布,年底進行招標,明年開始執(zhí)行。
7月29日,由國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍有關工作安排的通知》流出,通知要求各省醫(yī)保局(除4+7城市及福建、河北外):1、7月31日前,報送聯(lián)合采購辦公室成員及聯(lián)絡員名單;2、7月31日前,填報試點擴圍工作委托書;3、8月9日前,匯總公立醫(yī)療機構“4+7”的25個品種在2017年和2018年的實際采購數(shù)據(jù)。
8月6日,據(jù)E藥經(jīng)理人報道,“4+7”擴面二次會議在上海召開,預計擴面的具體方案會在不久后公布,10月份有望開展。
由此可見,“4+7”25個品種在全國擴面已是大勢所趨,雖然第二輪帶量采購不包括福建、河北,但是這兩個省份早在今年5、6月份就先于其它省份跟進“4+7”帶量采購。
表1:近期明確報量的非“4+7”省市
(來源:各省招采平臺)
據(jù)不完全統(tǒng)計,湖南、廣西、河南、安徽、江蘇等省已于近日發(fā)文明確報量。廣西的文件明確,報量時要區(qū)分產(chǎn)品的具體規(guī)格;河南要求跟進帶量采購的范圍明顯擴大,或?qū)⒊蔀槭讉€將采購單位擴展至軍隊醫(yī)院、非公立醫(yī)療機構的省份。
此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,江西、山東、內(nèi)蒙古、山西、青海、重慶等省份或地區(qū)也開始摸索或統(tǒng)計“4+7”帶量采購25個品種的采購數(shù)據(jù),為適時跟進擴面做準備。
25個“4+7”品種,12個有新競爭者入局
根據(jù)流傳的會議紀要,第二輪國家?guī)Я坎少彅U面不擴品種,以首批“4+7”中標價格為天花板,報價最低者直接中選,其余企業(yè)依次決定是否接受最低報價,直到中選企業(yè)滿3家(暫定)。在首批帶量采購因未通過一致性評價而不能參與競標的仿制藥企業(yè),如能在第二輪開標之前通過一致性評價將獲得競標機會。
表2:25個“4+7”品種過評情況
注:帶*企業(yè)在首批帶量采購開標前未過評
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),隨著仿制藥一致性評價的不斷推進,目前已有139個品種有企業(yè)通過或視同通過一致性評價,“4+7”帶量采購25個品種的過評企業(yè)數(shù)也較去年開標前增加了不少。
從各個品種的過評情況看,有10個品種僅1家仿制藥企業(yè)過評,華海藥業(yè)獨占四席,其中福辛普利鈉片、賴諾普利片暫未有其他企業(yè)提交一致性評價補充申請或按新注冊分類申請上市,不用擔心開標前還有競爭者入局。總體來說,獨家過評的品種競爭格局良好,價格降幅可能不會很大。
有4個品種過評企業(yè)數(shù)達兩家,若正式實施時中標企業(yè)數(shù)可達3家,中標者之間份額差異有限,那么降幅可能也不會很大,但不排除有些企業(yè)為了獨占市場而報出超低價。
有11個品種過評企業(yè)數(shù)達3家(含3家)以上,如果此次失標且前期4+7帶量采購中也沒有中標,則只能與其他很多家企業(yè)競爭剩余的市場,后果比較嚴重,企業(yè)大幅降價激勵仍存在。氨氯地平口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑過評企業(yè)數(shù)達8家(含8家)以上,賽道異常擁擠且危險,有可能產(chǎn)生超低價。
首批帶量采購落地執(zhí)行后,完成采購量超乎預期,更有省份發(fā)文,要求啟動中選藥品增加采購量報送工作,因此第二輪帶量采購企業(yè)參與競標的積極性或許將有所提高,而面對接下來的全國市場,原研藥企或?qū)⒏淖儗?ldquo;4+7”集采的消極態(tài)度,積極參與??梢灶A見的是,第二輪集采價格競爭將更加慘烈。
表3:較首輪帶量采購新增過評企業(yè)的品種
(來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,25個“4+7”品種中有12個較首輪帶量采購新增了過評企業(yè)。氯吡格雷口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型等在首批帶量采購開展時僅1家藥企過評;氨氯地平口服常釋劑型新增了6個競爭者,賽道擁擠。
根據(jù)流傳的會議紀要,第二輪帶量采購正式文件預計在今年10月份前公布,年底進行招標,明年開始執(zhí)行,在開標之前通過一致性評價的企業(yè)均能參與競標,在剩下的這段時間,還有哪些企業(yè)能獲得“入場券”?米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關注。
最高降幅130%!7個“4+7”品種藥企主動降價
表4:近期有藥企主動降價的“4+7”品種(單位:元/片、支)
(來源:各省市招采平臺)
在首批帶量采購后,以揚子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液為代表的,中標企業(yè)在非“4+7”城市聯(lián)動中標價逐漸增加,而部分非中標品種,從以價換量的角度,在各省主動申請降價更是成為常態(tài)。據(jù)不完全統(tǒng)計,近期7個“4+7”品種有企業(yè)主動申請降價,或是為第二輪帶量采購做準備。
鹽酸右美托咪定注射液,首批帶量采購由揚子江中標,揚子江中標后迅速在浙江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”城市聯(lián)動中標價,未過評的恒瑞醫(yī)藥也陸續(xù)在甘肅、浙江、安徽等省申請調(diào)價,在中標價基礎上再降7.5%。近期,恒瑞醫(yī)藥跟恩華藥業(yè)陸續(xù)在吉林申請調(diào)價,其中恩華藥業(yè)在中標價基礎上再降8.4%。
吉非替尼片,首批帶量采購由阿斯利康中標,落標的齊魯制藥快速在北京、遼寧、江蘇、浙江等十多個省市申請調(diào)價,在中標價基礎上再降9%。近期,已過評的正大天晴也在遼寧申請調(diào)價,在中標價基礎上再降17.7%。
注射用培美曲塞二鈉,首批帶量采購由四川匯宇制藥中標,落標的原研廠家禮來隨后在多地主動降價,7-8月就已在超過10個城市申請調(diào)價,但最終掛網(wǎng)價與中標價仍有一段差距。近期,未過一致性評價的揚子江與豪森藥業(yè)在四川主動聯(lián)動中標價。
甲磺酸伊馬替尼片,首批帶量采購由豪森藥業(yè)中標,落標的原研藥企諾華隨后在陜西、云南、甘肅、浙江、貴州等城市主動降價,正大天晴也在多地調(diào)整甲磺酸伊馬替尼膠囊價格。近期,未過一致性評價的石藥歐意藥業(yè)主動在陜西聯(lián)動中標價。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,首批帶量采購由成都倍特藥業(yè)中標,近期,落標的齊魯制藥在遼寧申請調(diào)價,雖然最終掛網(wǎng)價與中標價仍有一段差距,但降價幅度高達130.65%。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、各省招采平臺
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月12日,如有疏漏,歡迎指正!
責任編輯:露兒
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