今年是醫(yī)藥行業(yè)的改革大年。如今即將邁入9月，出臺(tái)的每一項(xiàng)政策，都與大家有密切聯(lián)系，影響著所有醫(yī)藥人。

浙江，出臺(tái)重磅文件

8月27日，浙江省衛(wèi)健委發(fā)布《浙江省衛(wèi)生健康委等七部門(mén)關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》。

該文件從全面落實(shí)國(guó)家基本藥物的使用、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用等多方面健全基本藥物制度體系。

其中，在“全面配備優(yōu)先使用”方面提到：

1、縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥范圍

堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格。省藥械采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購(gòu)使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療工作。

解讀

今年5月28日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》，明確力爭(zhēng)到2020年底，縣域就診率達(dá)到90%，縣域內(nèi)基層就診率達(dá)到65%左右。此外，按文件要求，醫(yī)共體將實(shí)行藥品耗材統(tǒng)一管理，統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一支付貨款。

統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一支付貨款，實(shí)際上就是打通了縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄。在這情況下，整個(gè)醫(yī)共體的用藥目錄范圍會(huì)擴(kuò)大，原來(lái)不在基層銷(xiāo)售的藥品，其基層市場(chǎng)將會(huì)被打開(kāi)。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，是不容錯(cuò)過(guò)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

2、加快醫(yī)保支付方式改革

按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理地設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

賽柏藍(lán)解讀

醫(yī)保支付改革是今年的重頭戲。6月5日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市。

要求確保2020年模擬運(yùn)行，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。成本醫(yī)院自己負(fù)擔(dān)，過(guò)度開(kāi)藥、檢查治療將成為歷史。同時(shí)醫(yī)生也要嚴(yán)格遵循各項(xiàng)用藥準(zhǔn)則。

在DRGs付費(fèi)機(jī)制下，醫(yī)生將轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碓\療、少開(kāi)藥、開(kāi)性?xún)r(jià)比高的藥，為醫(yī)院帶來(lái)較好的效益。在新的醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制的激勵(lì)和約束下，醫(yī)院也會(huì)自發(fā)產(chǎn)生主動(dòng)降低藥品采購(gòu)價(jià)格、少開(kāi)藥的動(dòng)力。

隨著醫(yī)保支付方式改革的不斷推進(jìn)，長(zhǎng)期以來(lái)靠藥品高定價(jià)、渠道空間大拉動(dòng)銷(xiāo)售的傳統(tǒng)藥品營(yíng)銷(xiāo)方式也將被顛覆，對(duì)藥企的經(jīng)營(yíng)行為將產(chǎn)生革命性影響。

3、基藥不列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍

完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)，采取全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)樣本監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。

探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，按照國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南，制定評(píng)價(jià)指標(biāo)，編制評(píng)價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購(gòu)和使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強(qiáng)部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí)，應(yīng)合理確定各類(lèi)疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，原則上不將《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。

解讀

6月4日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中提到：

9月底前完成制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法；

11月底前完成制定二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核辦法；

12月底前完成制定公立醫(yī)院薪酬制度改革文件。

這些是下半年即將出臺(tái)對(duì)各藥企、醫(yī)藥人有著重要影響的政策。

加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測(cè)，意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況，都將被嚴(yán)格監(jiān)控。一旦有藥品出現(xiàn)用量過(guò)大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)下，都會(huì)第一時(shí)間被有關(guān)部門(mén)所發(fā)現(xiàn)。

加強(qiáng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，意味著對(duì)于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫(yī)?？刭M(fèi)等，通過(guò)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。

此處強(qiáng)調(diào)《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍，這也給685基藥品種打了支“強(qiáng)心針”，不但進(jìn)一步提高了大家對(duì)基藥的重視程度，也能一定程度上促進(jìn)基藥的配備使用。

江蘇，發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄

8月27日，江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2019〕25號(hào)）。

根據(jù)通知，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局研究確定，目前江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行國(guó)家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省目錄基礎(chǔ)上，制定形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，并以院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式主動(dòng)向社會(huì)公布。

解讀

根據(jù)2018年12月12日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求在公布全國(guó)目錄公布后10個(gè)工作日內(nèi)，各省在此基礎(chǔ)上公布目錄，原則上不少于20個(gè)品種。如果按這個(gè)時(shí)間要求，各省應(yīng)在7月15日之前公布省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

由于國(guó)家衛(wèi)健委并沒(méi)有以輔助用藥下發(fā)目錄，而是以重點(diǎn)監(jiān)控目錄的形式下發(fā)，因此，是否有這個(gè)時(shí)間要求尚未可知。截至目前，只有廣東、河北、江西、黑龍江、內(nèi)蒙古等為數(shù)不多的省份正式發(fā)布的省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

縱觀各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄，有像江蘇等省直接沿用國(guó)家版本不增不減的，也有像內(nèi)蒙古、江西等省在國(guó)家版本基礎(chǔ)上“大換血”的。所以，會(huì)有兩種情況出現(xiàn)，保不準(zhǔn)在國(guó)家目錄中，在省級(jí)目錄卻被剔除了；又或者是不在國(guó)家目錄中，在省級(jí)目錄卻新增了。

因此，接下來(lái)眾多省市陸續(xù)公布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，是大家必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。