全球藥王，在華降價近60%。

全球藥王，降價近60%

近日，陜西省發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液掛網(wǎng)限價的通知》，宣布根據(jù)企業(yè)申請，對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達(dá)木單抗注射液（藥品編號：8115877、規(guī)格：40mg/0.8ml/支）限價由7608.38元調(diào)整為3160元，調(diào)整后的價格即日起執(zhí)行。

此前，有省份公布了《境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）企業(yè)公示》，在名單中，生產(chǎn)企業(yè)為艾伯維的阿達(dá)木單抗（0.8ml：40mg），國內(nèi)總代理是國藥控股分銷中心有限公司。

結(jié)合來看，全球藥王“修美樂”已在中國降價，降幅將近60%。

據(jù)了解，這不是修美樂首次降價，今年7月，北京市發(fā)布了《關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液主動降價的提醒》，文件表示，中心收到國藥控股分銷中心有限公司遞交的降價申請函，申請主動降低阿達(dá)木單抗注射液的承諾供應(yīng)價，由每支7600元降至3160元。

公開資料顯示，阿達(dá)木單抗（商品名修美樂） 是一種可自我注射的生物治療藥物，能夠結(jié)合腫瘤壞死因子-α（TNFα），是一種 TNF 抑制性生物藥，曾先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了3個適應(yīng)癥，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。

從2012年至今，修美樂已連續(xù)七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年，修美樂仍然以199億美元的成績，衛(wèi)冕冠軍，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。

降價，或是瞄準(zhǔn)醫(yī)保談判

業(yè)內(nèi)曾有觀點顯示，修美樂在今年降價近60%，或是瞄準(zhǔn)了2019年醫(yī)保談判。

從修美樂在國內(nèi)的發(fā)展情況來看，進(jìn)入醫(yī)保確實是其未來比較緊迫的需求：2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元，修美樂這張王牌就創(chuàng)下了199.36億美元的成績，為公司貢獻(xiàn)超過60%的銷售收入。

然而，與世界范圍內(nèi)的高歌猛進(jìn)相反，修美樂在中國市場的表現(xiàn)不盡如人意。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端修美樂的銷售額為8125萬元，原因很直觀，因為修美樂沒有進(jìn)全國醫(yī)保，因此還是以自費(fèi)患者為主——價格高與適應(yīng)癥少或是修美樂銷量不佳的原因。

以風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為例，如果需要長期用藥，每1～2周就需要注射一次修美樂，但單支價格幾乎都在7600元以上，算下來一年需要近20萬元的費(fèi)用，會給醫(yī)保的基金支付帶來很大的壓力，出于經(jīng)濟(jì)性的考慮，醫(yī)保會選擇性價比更高的產(chǎn)品。

2019年國家醫(yī)保目錄可以明顯看出這個趨勢，戈利木單抗和托珠單抗直接準(zhǔn)入，更早上市且為經(jīng)典產(chǎn)品的阿達(dá)木單抗和依那西普卻沒有消息，醫(yī)藥魔方對此分析——主要跟價格有關(guān)。

從醫(yī)藥魔方的中標(biāo)數(shù)據(jù)庫查詢可得，戈利木單抗上市定價在5000/月，托珠單抗通過降價57%，將費(fèi)用控制在了5000元/月內(nèi)，相比此前已在目錄內(nèi)一款5333元/月的藥品，價格足夠有誠意，就直接進(jìn)入了醫(yī)保。

按照這個邏輯，阿達(dá)木單抗此次降價就十分有意義了：修美樂一支降到3160元，以兩周一劑的用量來計算，一月的費(fèi)用是6320元，比起以往的15200元/月大幅減少，可以節(jié)省醫(yī)保基金的壓力，此時通過談判進(jìn)入醫(yī)保的可能性就大多了。

前赴后繼的類似藥研發(fā)者

盡管目前修美樂在中國的銷量平平，但已有不少研發(fā)者瞄準(zhǔn)了其未來的市場和發(fā)展?jié)摿?。米?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前研發(fā)該產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)有近30家，海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、步長制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場，正在緊鑼密鼓地推進(jìn)修美樂類似藥的研發(fā)。

其中，百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥（復(fù)宏漢霖）提交的阿達(dá)木單抗注射液上市申請已獲CDE受理。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

據(jù)了解，百奧泰是首個遞交阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申請的國內(nèi)企業(yè)，也是該產(chǎn)品首個獲優(yōu)先審評的企業(yè)，大概率會在不久以后收獲首個國產(chǎn)阿達(dá)木單抗。