隨著一紙文件的下發(fā)，藥品帶量采購(gòu)區(qū)域范圍再擴(kuò)容，全國(guó)集采發(fā)令號(hào)已吹響。

9月1日，全國(guó)藥品帶量采購(gòu)聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）于上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》（下稱“《文件》”），向全國(guó)藥企發(fā)出了25個(gè)藥品的“聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)邀請(qǐng)函”。根據(jù)《文件》，本輪集采聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、 安徽等25個(gè)地區(qū)（4+7城市除外）。隨著《文件》的發(fā)布，意味著在今年上半年河北、福建先后落實(shí)跟進(jìn)4+7后，在全國(guó)范圍內(nèi)，除去港澳臺(tái)地區(qū)外，其他31個(gè)省級(jí)行政區(qū)域均已納入藥品集采陣營(yíng)。

此時(shí)距離國(guó)家初次發(fā)布帶量采購(gòu)政策已過(guò)數(shù)月。自政策實(shí)行以來(lái)，各家中標(biāo)藥企可謂有喜有憂。接下來(lái)，攜新入場(chǎng)規(guī)則而至的第二輪集采又會(huì)對(duì)哪類企業(yè)帶來(lái)哪些影響？

帶量采購(gòu)“價(jià)”“量”有新規(guī)

首批4+7試點(diǎn)城市集中帶量采購(gòu)入選品種在2018年12月公布，自今年3月份起至今，11個(gè)試點(diǎn)城市的公立醫(yī)院開(kāi)始執(zhí)行帶量采購(gòu)。如今，第二波全國(guó)藥品集采已箭在弦上。

據(jù)悉，這一輪集采的藥品品種與上一輪一致，包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等25個(gè)中標(biāo)品種。

《文件》顯示，在價(jià)格方面，申報(bào)價(jià)不應(yīng)高于“4+7城市藥品集中采購(gòu)中選藥品按現(xiàn)行藥品差比價(jià)規(guī)則折算后的價(jià)格，且原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年（截至7月31日）聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)集中采購(gòu)最低價(jià)。

新一輪集采的亮點(diǎn)是，在量方面，第一輪試點(diǎn)的“唯一中標(biāo)”規(guī)則已不復(fù)存在，在新一輪全國(guó)范圍內(nèi)的帶量采購(gòu)中，將采用“多家中標(biāo)”新規(guī)。

按照《文件》規(guī)定，首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。同時(shí)，次年約定采購(gòu)量按該采購(gòu)品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購(gòu)量一定比例確定，次年約定采購(gòu)量原則上不少于該中選品種首年約定采購(gòu)量。

“根據(jù)《文件》，不是產(chǎn)品擴(kuò)容，而是區(qū)域擴(kuò)容，即便只增加了兩家，對(duì)新入圍企業(yè)也是一個(gè)利好，更公平。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)評(píng)價(jià)道，“有價(jià)格層面的要求，也有量的保障，以前是‘獨(dú)一家’，有斷貨的風(fēng)險(xiǎn)，增加中標(biāo)企業(yè)數(shù)，一定程度上能夠緩解獨(dú)家供貨壓力。”

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司latitude health創(chuàng)始人趙衡對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，雖然對(duì)于一種藥品中標(biāo)企業(yè)增至最多3家，但與之前限定一家中標(biāo)的本質(zhì)是一樣的，競(jìng)爭(zhēng)一樣激烈，因?yàn)樽罱K還是取最低價(jià)企業(yè)。“涉及范圍增加之后，洗牌效應(yīng)真正出現(xiàn)了。”

對(duì)企業(yè)影響幾何？

第一輪“4+7”帶量采購(gòu)，以北京、上海、廣州、深圳等11個(gè)試點(diǎn)城市在內(nèi)的所有公立醫(yī)院作為采購(gòu)主體，集中采購(gòu)25個(gè)藥品。經(jīng)過(guò)去年12月的激烈角逐，以及大幅度的降價(jià)，共有20家藥企獲得本輪帶量采購(gòu)獨(dú)家中標(biāo)資格，25個(gè)品種中標(biāo)價(jià)平均降幅在52%左右，最大降幅甚至達(dá)96%，降幅程度超出了市場(chǎng)預(yù)期。

通過(guò)已中標(biāo)的上市藥企目前披露的半年報(bào)可以看出，企業(yè)獲得了更高的銷售市場(chǎng)占有率?？苽愃帢I(yè)（002422.SZ）產(chǎn)品“百洛特”在4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)后，迅速覆蓋11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級(jí)醫(yī)院，上半年銷量較去年同期增長(zhǎng)97.14%。

然而，帶量采購(gòu)也使得中標(biāo)產(chǎn)品銷售收入受到一定影響。

去年12月，正大天晴旗下乙肝藥恩替卡韋（“潤(rùn)眾”分散片）以降價(jià)九成中標(biāo)。近期，正大天晴母公司中國(guó)生物制藥（01177.HK）披露的半年報(bào)顯示，恩替卡韋今年上半年的銷售額約16億元，反而同比減少約1.74億元。

華海藥業(yè)（600521.SH）以6個(gè)中選產(chǎn)品成為第一輪帶量采購(gòu)中標(biāo)“冠軍”，該公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收26.53億元，同比增長(zhǎng)僅4.5%。華海藥業(yè)解釋稱，國(guó)內(nèi)制劑 4+7 帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。

而進(jìn)一步擴(kuò)圍后的帶量采購(gòu)市場(chǎng)又將產(chǎn)生怎樣的變化？趙衡對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示：“長(zhǎng)期不好判斷，政策是會(huì)改變的，就短期來(lái)看，部分藥企的壓力會(huì)比較大。”

對(duì)于企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)，在史立臣看來(lái)：“除了供貨量要有保障外，企業(yè)能否順利回款是一個(gè)潛在問(wèn)題。”談及政策保障，他認(rèn)為：“這就需要聯(lián)采辦發(fā)揮作用，應(yīng)該由醫(yī)保局牽頭，以省為單位，保障企業(yè)回款順利，可以專門成立醫(yī)?；穑偨饣乜顗毫?。所以，除了基本的‘價(jià)’‘量’的規(guī)定外，還要在組織層面、基金層面進(jìn)行雙重保障。如此一來(lái)，越小的企業(yè)越有優(yōu)勢(shì)，小企業(yè)營(yíng)銷能力弱、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)能力弱，但聯(lián)采辦已經(jīng)為它做好了保障。”

對(duì)于新的帶量采購(gòu)政策下是否會(huì)加速藥企淘汰，史立臣持否定態(tài)度，他認(rèn)為，短期內(nèi)不會(huì)淘汰多少，等待行業(yè)的洗牌的結(jié)果真正出現(xiàn)，至少需要三五年的時(shí)間，除了政策落實(shí)的效率因素外，原因主要系一致性評(píng)價(jià)的耗時(shí)較長(zhǎng)，“在產(chǎn)品層面，現(xiàn)有的25個(gè)集采產(chǎn)品已囊括目前藥品40%以上，預(yù)計(jì)將有不少未中標(biāo)企業(yè)會(huì)排隊(duì)去做一致性評(píng)價(jià)。”想要加速政策落實(shí)運(yùn)行效率，改善科室一致性評(píng)價(jià)的低速問(wèn)題是前提之一，而這又是另一個(gè)議題了。

趙衡總結(jié)在這一政策之中獲益最大的三類企業(yè)：“一類是華海藥業(yè)這種原料藥公司，一類是京新藥業(yè)這種不大的公司，但靠放量拉動(dòng)，一類是正大天晴這種，靠低價(jià)拉動(dòng)其他產(chǎn)品。”

又一場(chǎng)集采即將開(kāi)展，對(duì)中標(biāo)企業(yè)的控制成本能力也開(kāi)始了新一輪考驗(yàn)。對(duì)于企業(yè)如何更好地應(yīng)對(duì)此番新規(guī)則，趙衡回答《華夏時(shí)報(bào)》記者稱：“主要是控制好成本，因?yàn)槠髽I(yè)已不需要大量營(yíng)銷成本，只要在生產(chǎn)方面成本控制能力強(qiáng)就行了，當(dāng)然前提是要中標(biāo)，否則只能轉(zhuǎn)型。小企業(yè)要生存就必須轉(zhuǎn)型，或擴(kuò)大產(chǎn)能，或進(jìn)行創(chuàng)新，但需要花費(fèi)大量資金，也面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。”

處于新政發(fā)布的當(dāng)下，各家藥企幾乎都在對(duì)外發(fā)聲方面持保守態(tài)度，《華夏時(shí)報(bào)》記者嘗試采訪了幾家第一批帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)，其中，京新藥業(yè)證券部相關(guān)人士、正大天晴宣傳部負(fù)責(zé)人均對(duì)記者表示，目前處于帶量采購(gòu)新政剛剛發(fā)布的敏感時(shí)期，暫不方便接受媒體采訪，“大家都不太好說(shuō)。”京新藥業(yè)上述人士表示，在第二批帶量采購(gòu)順利進(jìn)行之后公司會(huì)考慮接受采訪。此外，記者多次致電華海藥業(yè)證券部但無(wú)人接聽(tīng)。