知名藥企,涉回扣被罰
核心提示:知名藥企,涉回扣被罰巨額罰金。
知名藥企,涉回扣被罰巨額罰金。
知名藥企,涉回扣被罰
據(jù)公眾號“醫(yī)藥代表”消息,美國司法部昨日宣布,Avanir Pharmaceuticals, Inc.(Avanir)制藥已同意支付超過1.08億美元的罰金以解決司法指控——這家總部位于加利福尼亞州的公司被指控向一名醫(yī)生提供回扣以誘導(dǎo)其處方Nuedexta。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢,Avanir是一家生物制藥公司,主要研發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物,已上市產(chǎn)品包括Nuedexta——該藥是FDA批準(zhǔn)的首個治療假性延髓情緒(pseudobulbar effect,PBA)的藥物。
2014年12月,根據(jù)官方提供的數(shù)據(jù),Avanir在美國通過自家300多人的銷售隊伍推廣NUEDEXTA,其中150人是為加快NUEDEXTA用于PBA的銷量增長而在近期聘用的。
往期數(shù)據(jù)顯示,2013年7月至2014年6月的12個月里,NUEDEXTA的銷售額為9400萬美元,比上年同期增長50%。
之后不久,Avanir被日本大冢制藥收購——大冢制藥為了擴展其在神經(jīng)科領(lǐng)域的布局,2014年宣布收購Avanir。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢,東京時間2014年12月2日,大冢制藥株式會社宣布與Avanir簽訂了一項協(xié)議,由大冢在美國的子公司Otsuka America, Inc.以35億美元全額現(xiàn)金要約收購Avanir,以壯大其神經(jīng)疾病藥物品類。
據(jù)美國司法部通知,Avanir制藥同意支付超過9500萬美元,以解決《虛假申報法案》關(guān)于回扣的指控,以及使用虛假和誤導(dǎo)性的營銷推廣促使護理機構(gòu)的醫(yī)生向老年患者處方Nuedexta,司法部官員認(rèn)為這種回扣行為破壞了醫(yī)生的診療判斷。
司法部公示的內(nèi)容顯示,在2010年10月29日至2016年12月31日期間,Avanir 制藥以現(xiàn)金、講課費、旅行和餐飲等形式向一些醫(yī)生和醫(yī)務(wù)人員提供報酬,以誘導(dǎo)處方。
其實,針對藥企的違規(guī)推廣行為,美國曾多次開出巨額罰單,比如2009年,輝瑞因不當(dāng)營銷13種藥品,被罰23億美元;2015年,葛蘭素史克因行賄、隱瞞信息等問題,被罰30億美元。
有評論稱,重罰違法大企業(yè),在美國已經(jīng)成為一種慣例,一位美國法官曾對此解釋道,面對一個大型跨國企業(yè),不賠償那么多錢,懲罰沒有意義。
醫(yī)藥回扣,高壓峻法
在關(guān)注美國以巨額罰款規(guī)制藥企營銷推廣行為的同時,也要看到,在國內(nèi),醫(yī)藥回扣面臨的監(jiān)管也傳遞出越來越嚴(yán)的信號。
比如將于2019年12月1日起正式施行的新版藥品管理法,相比于上一版就專門針對醫(yī)藥購銷中的違規(guī)違法行為制定處罰條款。
新版藥品管理法第一百四十一條規(guī)定,“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證”。
第一百四十二條進一步規(guī)定,有關(guān)人員在藥品購銷中收受不正當(dāng)利益的,情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
也就是說,在新版藥品管理法施行后,涉嫌藥品回扣等行為將面臨罰款、吊證、禁止從業(yè)等嚴(yán)厲處罰。
除行業(yè)法律層面的嚴(yán)格規(guī)定,隨著4+7的全國擴圍,一批藥企、藥品的回扣空間被大幅擠壓。
此外9月1日發(fā)布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》更進一步規(guī)定,如果申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)出現(xiàn)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂,進行非法促銷活動的行為,將被直接列入違規(guī)名單,取消申報、中選資格。
在這場全國范圍的藥品集中采購中,一旦藥企、藥商涉嫌回扣、賄賂問題,將被一票否決。不難看出,醫(yī)藥回扣已經(jīng)進入高壓時代。
責(zé)任編輯:露兒
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