第一財經(jīng)消息，如果說在面對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（下稱“4+7”試點(diǎn)）的首輪報價時，部分藥企還保持了些許矜持，那么9月中下旬的擴(kuò)圍報價則是實(shí)實(shí)在在以低價取勝。

數(shù)據(jù)顯示，25種藥品的價格降至新低，與首輪“4+7”試點(diǎn)采購價相比，此輪擬中選價平均降幅為25%，最高降幅達(dá)78%；9家企業(yè)7個品種的報價降幅超過60%，甚至出現(xiàn)了6分/片的藥品。

具有明顯的商品屬性的藥品，為何會出現(xiàn)如此之低的價格？中標(biāo)與未中標(biāo)藥企都面臨著怎樣的挑戰(zhàn)？整個醫(yī)藥圈，又將發(fā)生什么樣的變化？

為什么“不中標(biāo)，毋寧死”

以低價取勝，成為本次“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍的主要標(biāo)志。

國家醫(yī)保局信息顯示，77家符合條件的企業(yè)參與申報，最終25個試點(diǎn)通用名藥品全部有企業(yè)中選，45家企業(yè)獲得擬中選資格，與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅 59%；與首輪“4+7”試點(diǎn)采購價相比，擬中選價平均降幅25%，最高降幅達(dá)78%。

比如苯磺酸氨氯地平片，在首輪“4+7”試點(diǎn)中每片（5mg）為0.15元，此次中標(biāo)價低至每片0.06元；在首輪“4+7”試點(diǎn)中，正大天晴將“乙肝用藥霸主”恩替卡韋從10.55元/片降至0.62元/片，并成功入圍，而在本輪報價中，成功入圍的3家企業(yè)以0.38元/片的價格將正大天晴排出局外。

“價格不夠低，就入不了圍，入不了圍就是死！降價還有一線希望。”一位國內(nèi)藥企人士表示。

根據(jù)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，政策已留了一部分市場給予未中標(biāo)的企業(yè)：獨(dú)家中標(biāo)者全國采購量為50%，2家中標(biāo)者采購量為60%，3家中標(biāo)者為70%。但為何企業(yè)要說，不入圍就沒有了生存空間呢？

原因之一，是中標(biāo)企業(yè)的超采購量供應(yīng)，擠壓了未中標(biāo)企業(yè)的市場空間。

一位醫(yī)藥界專家說，在“4+7”試點(diǎn)中，有些藥品在短短2周內(nèi)就用完了約定的采購量，由于患者有需求，企業(yè)便開始超采購量供應(yīng)，沒有人不愿意用低價的藥，這種需求不會因?yàn)榧s定而停止。

“采購量外的空間實(shí)際上已經(jīng)消失了。如果不入圍，企業(yè)的這個藥品就只能停產(chǎn)。”上述專家表示。

超采購量供應(yīng)的事實(shí)也被國家醫(yī)保局證實(shí)。國家醫(yī)保局試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人日前回應(yīng)稱，自今年4月1日全面落地實(shí)施至8月底，25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。也就是說，在短短五個月內(nèi)，藥品總體銷量已經(jīng)完成了采購量的近八成。

也正因如此，在首輪報價中退出的企業(yè)這次大舉進(jìn)攻，勢以更低價入圍。

原因之二，是政策對低報價企業(yè)采購量上的支持。

《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》顯示，多家入圍企業(yè)要按照價格由低到高進(jìn)行排序，交替輪流選擇省份。也就是說最低報價的企業(yè)有機(jī)會獲得用量最大的省份。

如果說中標(biāo)企業(yè)超采購量供應(yīng)，是因?yàn)槭袌龅牧α?，那么這一招對企業(yè)的潛在影響更大，是進(jìn)一步讓企業(yè)主動降價的核心因素之一。正如上述醫(yī)藥界專家所言：“利潤是低了，但能拿到大蛋糕也是賺錢的；量小了就更談不上賺錢了”。

超低價，還有利潤嗎？

在藥品瑞舒伐他汀的爭奪中，曾在首輪中標(biāo)的京新藥業(yè)自降3/4至0.42元/片（10mg），不料有三家企業(yè)價格更低，最終的中標(biāo)企業(yè)為海正藥業(yè)、山德士、正大天晴，中標(biāo)價分別為0.20元/片、0.22元/片、0.30元/片。

出局之后，京新藥業(yè)股價9月24日跳水跌停。與之對應(yīng)的，是新入圍藥企股價的大面積飄紅：華海藥業(yè)當(dāng)日漲2.98%，廣生堂上漲7.51%，樂普醫(yī)療股價上漲5.93%。

對企業(yè)業(yè)績的判斷，市場向來最為敏銳，雖然藥品價格屢創(chuàng)新低，但中標(biāo)企業(yè)仍有利可圖。

這也與事實(shí)相符。一方面，雖然利潤空間有變，但企業(yè)擁有遠(yuǎn)大于帶量采購試點(diǎn)前的銷售量，利潤總額依然不小。另一方面，仿制藥降價的大勢已定，未來擴(kuò)大品種也勢在必行，搶占市場、打出品牌，是這次藥企行動決策的主要動力。

“我們保留了合理的利潤空間。”齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠對第一財經(jīng)表示，僅從價格來看，盡管利潤空間下降，但提高了使用人群數(shù)量和市場占有率，可以把利潤的影響降低到最小限度。他認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)藥市場與國際相比，營銷費(fèi)用較高，回歸到一個相對合理的水平是大勢所趨，降價是一個正常的過程。

一舉拿下7個藥品的華海藥業(yè)，在入圍之后立即發(fā)布了公告稱，其擬中標(biāo)的 7 個產(chǎn)品2018 年度國內(nèi)銷售收入合計(jì)超7.1億元，約占公司2018年度銷售收入合計(jì)的14.1%。

帶量采購政策，很大意義上是為了砍去企業(yè)冗長的銷售渠道、畸高的營銷費(fèi)用，降低虛高的藥品價格。

南京應(yīng)諾醫(yī)藥公司董事長鄭維義對第一財經(jīng)記者表示，仿制藥降價是必須要做的。中國藥品浪費(fèi)在渠道中的費(fèi)用要大于藥價本身。帶量采購和仿制藥一致性評價，才真開創(chuàng)動了中國仿制藥的歷史。

低價隱憂

除了破除虛高的藥品價格，在行業(yè)整合和洗牌的大背景下，“4+7”試點(diǎn)對行業(yè)的影響或許更加深遠(yuǎn)。

我國醫(yī)藥企業(yè)具有小散亂的特點(diǎn)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。比如生產(chǎn)阿司匹林的廠家就有665家，生產(chǎn)青霉素的廠家也有290家。官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國藥品生產(chǎn)企業(yè)有5065家，生產(chǎn)批號更達(dá)18萬個之多。

在此背景下，中國醫(yī)藥行業(yè)改革在2016年啟動。當(dāng)年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》等。

一系列政策，都在深刻影響著醫(yī)藥行業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量也在減少?！?018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報》數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家。

“行業(yè)整頓是中央的決策，不過帶量采購如何進(jìn)一步促進(jìn)這個整合，目前還看不透。”一位醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示，理論上中標(biāo)的企業(yè)會擴(kuò)能，但兩年后又將重新招標(biāo)，如果其他企業(yè)報價更低，那么在本輪入圍的企業(yè)就會出局。這就意味著會出現(xiàn)反反復(fù)復(fù)入圍擴(kuò)能、出局停產(chǎn)的現(xiàn)象。

他舉例稱，上次入圍的正大天晴，剛剛擴(kuò)能后又出局，這個藥品很可能停產(chǎn)，這對企業(yè)的傷害極大。

此外，25個藥品價格已經(jīng)見底，但在這25個藥品之外呢？

國家醫(yī)保局副局長陳金甫也曾今年8月的在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，2015年以來，70%的常用藥價格降低或持平，抗癌藥等高價藥品價格平均降幅達(dá)到18%。約30%常用藥價格有所上漲，個別品種漲幅較大。

對于漲價原因，陳金甫描述為：一是市場調(diào)節(jié)的機(jī)制還不充分。漲價藥品多數(shù)具有市場容量小、競爭不充分的特點(diǎn)，往往臨床必需，缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢。二是上游原料藥壟斷漲價。一些藥品或者是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥分銷的渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達(dá)到非法牟利的目的。三是有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加，也產(chǎn)生了合理成本的增支，對于歷史價格低的藥品影響較大。

“每個企業(yè)都不是只有一個品種，參與低價競爭的產(chǎn)品先占領(lǐng)市場，擴(kuò)大自己的品牌知名度，而其他產(chǎn)品價格上浮也就成為了必然，東墻除草西墻長。”一位業(yè)內(nèi)專家表示。

根據(jù)“4+7”試點(diǎn)下的低價規(guī)則，企業(yè)需要擁有更具優(yōu)勢的原料價格、強(qiáng)悍的仿制藥研發(fā)能力以及強(qiáng)大的原料制劑產(chǎn)能，只有這樣的藥企才能把成本做到最低。但我國仿制藥企的技術(shù)和規(guī)模都相對薄弱。“企業(yè)為了發(fā)展，其他藥品漲價在未來一段時間內(nèi)都會存在。”上述專家表示。

這個問題并非不能解決，重點(diǎn)在于盡可能多地納入帶量采購的藥品品種。事實(shí)上，這一行動也將被提上日程。