一批劣藥流入市場 竟為常見藥品諾氟沙星
核心提示:一批劣藥流入市場,竟為常見藥諾氟沙星。經查明,涉及兩批次銷售的劣藥諾氟沙星實際銷售67283盒,生產企業(yè)違法所得共計人民幣145788.5元,貨值金額共計171840元。
一批劣藥流入市場,竟為常見藥諾氟沙星。經查明,涉及兩批次銷售的劣藥諾氟沙星實際銷售67283盒,生產企業(yè)違法所得共計人民幣145788.5元,貨值金額共計171840元。
10月25日,貴州省藥監(jiān)局公布一則行政處罰案件,貴州光正制藥有限責任公司因生產劣藥諾氟沙星膠囊被罰。
6.7萬盒劣藥流入市場
經查明,貴州光正制藥有限責任公司共生產了批號為JAE0910的諾氟沙星膠囊39200盒,并全部銷售完畢。隨后該公司發(fā)現該批藥溶出度下降幅度較大,為降低風險,于5月10日主動對該批藥進行三級召回,且已于5月13日主動向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日,該批次諾氟沙星膠囊共召回9016盒,實際銷售數量為30184盒,違法所得為64170.7元,貨值金額為83840元。
批號為JAE0824的諾氟沙星膠囊共生產了40000盒,并全部銷售完畢。該藥企于5月10日主動對該批藥進行三級召回,且已于5月13日主動向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日,該批次諾氟沙星膠囊共召回2901盒,實際銷售數量為37099盒,違法所得為81617.8元,貨值金額為88000元。
也就是說,貴州光正制藥有限責任公司生產的這兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊生產數量共計79200盒,實際銷售67283盒,召回11917盒,兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊違法所得共計人民幣145788.5元,貨值金額共計171840元。
據悉,2019年2月25日,遵義鳳岡縣市場監(jiān)管局檢查發(fā)現其轄區(qū)藥品經營單位使用的諾氟沙星膠囊(批號為JAE0910、規(guī)格均為0.1g)不合格,不合格項目為溶出度。6月25日,貴州省藥監(jiān)局收到遵義不合格藥品案件報告,并于當日去到貴州光正制藥有限責任公司進行現場檢查,同時送達檢測檢驗報告。
7月2日,貴州光正制藥有限責任公司向貴州省藥監(jiān)局遞交復驗申請。7月18日,貴州省藥監(jiān)局撤回其復驗申請。
而在5月8日,遵義市市場監(jiān)管局抽檢中,再次發(fā)現該藥企的諾氟沙星膠囊(批號為JAE0824、規(guī)格均為0.1g)不合格,并向貴州省藥監(jiān)局遞交報告。貴州省藥監(jiān)局7月23日到該公司現場檢查,發(fā)現該公司在規(guī)定時限內未提出復驗申請。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項規(guī)定的“其他不符合藥品標準規(guī)定”,貴州光正制藥有限責任公司生產的批號為JAE0910和JAE0824、規(guī)格均為0.1g的諾氟沙星膠囊應當按劣藥論處。
罰沒款23.17萬
貴州省藥監(jiān)局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條(生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。)
同時,根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條(行政機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為的規(guī)定,決定責令貴州光正制藥有限責任公司改正違法行為,并對貴州光正制藥有限責任公司給予以下行政處罰:
1、沒收劣藥諾氟沙星膠囊11907盒;
2、沒收違法所得共計人民幣145788.5元;
3、處罰劣藥諾氟沙星膠囊貨值金額0.5倍的罰款共計人民幣85920元。
以上罰沒款共計人民幣231708.5元。
責任編輯:露兒
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