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廣藥、石藥、華藥等牽頭 短缺藥生產(chǎn)基地新名單!

2019-11-20 15:48 點(diǎn)擊:

11月18日,國(guó)家工信部對(duì)《第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位》進(jìn)行公示,擬確定遠(yuǎn)大醫(yī)藥和廣州醫(yī)藥牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯(lián)合體3家聯(lián)合體為第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位。

 

    

在業(yè)界看來,隨著短缺藥聯(lián)合體在華南地區(qū)、東北地區(qū)的成立,短缺藥生產(chǎn)基地全國(guó)區(qū)域基本實(shí)現(xiàn)覆蓋,這種以區(qū)域劃分,對(duì)短缺藥進(jìn)行集中生產(chǎn)的措施,有望高效解決短缺藥難題。  

    

基本輻射全國(guó)區(qū)域     

據(jù)了解,今年1月底,國(guó)家工信部、衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局四部門正式發(fā)布了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單,明確上海醫(yī)藥、中國(guó)醫(yī)藥、成都倍特分別牽頭組建聯(lián)合體建設(shè)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地。     

工信部發(fā)布的《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》提到,結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國(guó)布局,選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)(集團(tuán))建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問題,支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源,推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù),到2020年,實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。     

對(duì)此,工信部、發(fā)改委表示將支持已認(rèn)定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,協(xié)調(diào)推動(dòng)企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源。同時(shí),對(duì)集中生產(chǎn)基地臨床急需、市場(chǎng)短缺的小品種藥和原料藥的注冊(cè)申請(qǐng),以及集中生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)的小品種藥和原料藥的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)加工等申請(qǐng)事項(xiàng),食品藥品監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定予以優(yōu)先審評(píng)審批。此外,國(guó)家衛(wèi)健委將進(jìn)一步優(yōu)化小品種藥采購(gòu)機(jī)制,對(duì)集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥,指導(dǎo)各地按規(guī)定集中掛網(wǎng)采購(gòu);對(duì)市場(chǎng)機(jī)制不能形成合理價(jià)格的小品種藥,集中開展市場(chǎng)撮合,確定合理采購(gòu)價(jià)格。     

在國(guó)家鼓勵(lì)支持下,短缺藥“聯(lián)合體”模式陸續(xù)取得了一些成績(jī)。例如,上海醫(yī)藥牽頭組建的“藥聯(lián)體”成立后,上藥信誼聯(lián)合23家醫(yī)藥企業(yè)積極做好短缺藥保供工作,最新的141短缺藥目錄中藥聯(lián)體正常供應(yīng)42個(gè)品種。上藥“藥聯(lián)體”也明確表示,成員單位需定期報(bào)送保障品種生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存及市場(chǎng)供應(yīng)等情況,搭建短缺藥信息采集平臺(tái),實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度,逐步建立藥品研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)備、供應(yīng)(經(jīng)營(yíng))全過程的有效管控和預(yù)警機(jī)制,構(gòu)建小品種藥(短缺藥)長(zhǎng)效保供的閉環(huán)管理體系。此外,藥聯(lián)體成員內(nèi)部已達(dá)成共識(shí),將努力確保藥品價(jià)格合理。未來,藥聯(lián)體還將積極引進(jìn)國(guó)外原料藥、制劑以及技術(shù),滿足國(guó)家基本保障與人民日益提高的醫(yī)療需求。     

短缺藥允許企業(yè)合理定價(jià)     

國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新曾透露,目前,隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全,我國(guó)藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長(zhǎng)期性短缺情況較少,主要為暫時(shí)性、局部性短缺。     

值得關(guān)注的是,今年以來,國(guó)家繼續(xù)加快出臺(tái)多項(xiàng)措施保障短缺藥供應(yīng)。6月20日,國(guó)家衛(wèi)健委公示第一批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單,都是臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,包括了被社會(huì)高度關(guān)注的巰嘌呤、甲氨蝶呤片等品種。     

8月16日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定,加強(qiáng)常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價(jià)格的措施,確保群眾用藥需求和減輕負(fù)擔(dān)。會(huì)議上明確,針對(duì)部分常用藥出現(xiàn)短缺、價(jià)格不合理上漲的問題:一是完善藥品采購(gòu)政策。對(duì)短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥,采取集中采購(gòu)、加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口,滿足群眾需要。二是促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提高政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備占比。三是搭建短缺藥信息采集平臺(tái),實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度,健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。四是強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法,對(duì)不合理漲價(jià)依法依規(guī)督促糾正,必要時(shí)采取公開曝光、中止掛網(wǎng)等措施。完善法律法規(guī),對(duì)壟斷、操控價(jià)格等行為,依法實(shí)施巨額罰款、市場(chǎng)禁入直至刑事處罰。     

對(duì)此,曾益新表示,下一步將繼續(xù)做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作,包括完善藥品短缺監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)對(duì)機(jī)制、推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式,提高政府辦公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比等。對(duì)國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)。研究加大急需藥品進(jìn)口政策措施,嚴(yán)肅查處原料藥壟斷、操控市場(chǎng)等違法違規(guī)問題。

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責(zé)任編輯:露兒

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