繼武漢公布帶量采購方案征求意見后，時隔一周，《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細(xì)則》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購目錄》在12月9日正式發(fā)布。第一批藥品目錄主要包括：奧美拉唑、蘭索拉唑等5個質(zhì)子泵抑制劑，20多個頭孢類抗菌藥，以及布地奈德、左卡尼汀等臨床用量大的品種，并首次將胰島素列入帶量采購。

競爭性報價或帶量議價

根據(jù)《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細(xì)則》要求，企業(yè)報價不得高于2019年12月1日全國省級掛網(wǎng)最低價（簡稱全國最低價，不含福建、廣東、重慶）。

2019年第一批集中帶量采購藥品品種分為第一質(zhì)量層次和第二質(zhì)量層次。同競價組內(nèi)品種申報合格的評審得分從高到低排序，確定入圍的申報企業(yè)數(shù)量。申報合格數(shù)≤4個，全部進(jìn)入競價、議價，每增加2個申報合格數(shù)，增加一個名額，最多保留10名。

專家組則根據(jù)品種質(zhì)量分層、上年度實際使用量的量價關(guān)系及武漢市醫(yī)?；疬\(yùn)行情況、帶量采購藥品實施基金預(yù)付等因素制定報價最高限價。同通用名、同劑型、同質(zhì)量層次所有企業(yè)的用量，超過該品規(guī)兩個質(zhì)量層次用量總和50%的列為A組，小于50%的列入B組。A組最高限價為本企業(yè)品種全國最低價的0.8倍。B組最高限價為本企業(yè)品種全國最低價的0.9倍。這也意味著，最高限價將在全國最低價的基礎(chǔ)上再降10%～20%。

下一步，同一組中同通用名、同劑型、同規(guī)格的品種接受最高限價的企業(yè)2家及以上的，進(jìn)入競爭性報價和梯度報價程序；接受最高限價的企業(yè)為1家的，進(jìn)入帶量談判議價程序。

企業(yè)競爭性報價價格最低者入圍。而梯度報價中，A組企業(yè)按照品種議價基數(shù)（同通用名、同劑型、同規(guī)格品種按本次采購約定量的70%作為議價基數(shù)）的50%、70%、80%采購量梯度報價，每一個梯度報價降幅不得小于競爭性報價的5%。B組企業(yè)按照品種議價基數(shù)的20%、40%、50%采購量梯度報價，每一個梯度報價降幅不得小于競爭性報價的5%。若企業(yè)希望超過50%以上采購量，其報價降幅至少達(dá)到A組中選企業(yè)降幅的50%方為有效。每競價組入圍企業(yè)以梯度報價最大采購量對應(yīng)的有效報價作為中選價格，按相應(yīng)梯度給量。

而帶量議價中，企業(yè)根據(jù)最高限價，按照議價基數(shù)的70%，80%，90%梯度報價，同樣每個梯度報價降幅不小于最高限價的5%。胰島素類藥物按帶量議價規(guī)則實施議價。

PPI、頭孢抗菌藥、胰島素成降價重點

對于業(yè)界最為關(guān)心的首批帶量采購品種，武漢也做了幾大類的劃分，第一大類是質(zhì)子泵抑制劑（PPI），包括雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑5款。

據(jù)了解，PPI是目前消化性潰瘍臨床治療領(lǐng)域最前沿的一類藥物，臨床用量巨大，占據(jù)著消化性潰瘍用藥80%以上的市場份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端PPI注射劑市場達(dá)到240億元，居前3位的是注射用泮托拉唑（79.13億元）、注射用奧美拉唑鈉（71.10億元）、注射用蘭索拉唑（38.54億元）。而注射用艾司奧美拉唑、注射用雷貝拉唑市場也分別達(dá)到28.35億元、16.26億元。

從2018年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院市場來看，泮托拉唑Top 3廠商分別是武田、杭州中美華東、揚(yáng)子江藥業(yè)；艾司奧美拉唑Top 3廠商分別為阿斯利康、正大天晴、江蘇奧賽康。

納入帶量采購的另一大類則是以頭孢為代表的抗菌藥，共計20多個產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端全身用抗感染藥物作為Top 1大類，市場達(dá)1993億元，其中頭孢類抗菌藥占據(jù)重要地位。頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代，目前市場中堅骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。

在限抗政策影響下，雖然抗菌藥用量增幅下滑，但也不乏一些品種表現(xiàn)亮眼。例如第三代頭孢菌素的領(lǐng)軍品種頭孢哌酮舒巴坦，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為56.16億元。2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯口服劑型的銷售規(guī)模達(dá)21億元，注射用頭孢曲松鈉銷售額達(dá)34.64億元，頭孢克肟分散片銷售額為14.47億元。

值得關(guān)注的是，胰島素此次也被納入帶量采購。作為糖尿病最有效的治療藥物之一，胰島素在全球糖尿病藥物中的使用量位居第一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥市場規(guī)模上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物，市場份額超過37%，2018年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額超過25億元。

2018年重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥Top 10品牌合計市場份額保持在95%左右。Top 10品牌中，外資企業(yè)占了7個席位，諾和諾德、禮來、賽諾菲赫然在列。近年來，進(jìn)口胰島素及其類似物一直占據(jù)主導(dǎo)地位，甘李藥業(yè)、江蘇萬邦生化、通化東寶等國內(nèi)企業(yè)也在加快市場開發(fā)。

隨著武漢帶量采購新規(guī)實行，武漢醫(yī)院市場用藥格局或發(fā)生改變，對全國藥品價格體系也將帶來新的變化。