日前，舒泰神披露2019年業(yè)績快報(bào)，營收6.61億元，同比下降17.94%；凈利潤2729.94萬元，同比下降79.64%，這是繼2018年業(yè)績“腰斬”后再度下滑。此前，舒泰神在三季報(bào)中指出，受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整及市場環(huán)境影響，蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）銷售量和收入同比下降較多，同時(shí)2019版國家醫(yī)保目錄的調(diào)整對該產(chǎn)品營銷工作帶來較大挑戰(zhàn)。近日，舒泰神董事、董秘、副總經(jīng)理馬莉娜表示，近兩年，公司已經(jīng)陸續(xù)報(bào)了3個(gè)新藥，在蛋白、單抗、基因藥物均有進(jìn)展。未來，公司發(fā)展依然將圍繞創(chuàng)新生物藥進(jìn)行開發(fā)、系統(tǒng)深耕，不斷將產(chǎn)品推向市場。

近年業(yè)績情況（單位：億元）

90%毛利率也扛不住，凈利潤“腰斬”后再度暴跌八成   　　

2011年舒泰神正式登陸A股，營收從上市當(dāng)年的2億元做到了2016年14億元，2017年凈利潤創(chuàng)新高，達(dá)2.63億元。2018年舒泰神受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整影響，業(yè)績急速下滑，營收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%。舒泰神在年報(bào)中指出，近年，國家醫(yī)療體制改革進(jìn)一步深化，醫(yī)?？刭M(fèi)、二次議價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、帶量采購等政策的實(shí)施帶來諸多挑戰(zhàn)。值得注意的是，舒泰神的毛利率從2016年的94.97%下滑至2019年前三季度的88.28%。   　　

日前，舒泰神發(fā)布2019年業(yè)績快報(bào)，業(yè)績再度遭受暴擊。公司營收6.61億元，同比下降17.94%；凈利潤2729.94萬元，同比下降79.64%。舒泰神表示，2019年公司重要產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）銷量實(shí)現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定增長，銷售收入穩(wěn)步提升；注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）銷售收入較2018年下降較多。   　　

重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保控費(fèi)……10億注射劑大品種“腰斬”后再度下滑   　　

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒泰神的產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)率

資料顯示，舒泰神主要業(yè)務(wù)為具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。治療領(lǐng)域覆蓋神經(jīng)損傷性疾病、感染性疾病、胃腸道疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新生物藥物注射用鼠神經(jīng)生長因子和獨(dú)家品種復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鼠神經(jīng)生長因子注射劑品牌格局中，舒泰神的市場份額位居首位。   　　

2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鼠神經(jīng)生長因子注射劑品牌格局

2019年7月，第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄公布，鼠神經(jīng)生長因子赫然在列。而在此之前，各地已先后公布重點(diǎn)監(jiān)控目錄，該產(chǎn)品也身在其中；8月，萬眾期待的新版醫(yī)保目錄正式登場，共調(diào)出150個(gè)品種，第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄中涉及的全部品種均悄悄退出了醫(yī)保舞臺。雙重打擊之下，蘇肽生受到了不小的沖擊。   　　

一直以來蘇肽生和舒泰清都是舒泰神業(yè)績的頂梁柱。舒泰神表示，三醫(yī)改革的系統(tǒng)化升級與日漸深入，使得公司主要產(chǎn)品的銷售格局產(chǎn)生了一些變化。舒泰清市場與銷售情況增勢強(qiáng)勁，2017年銷售收入為2.27億元，同比增長39.53%；2018年銷售收入為2.58億元，同比增長13.62%；2019年上半年舒泰清銷售收入1.45億元，同比增長19.25%，占公司營業(yè)收入的41.98%。蘇肽生2013-2016年銷售收入均保持在10%以上增速；2017年該產(chǎn)品首次出現(xiàn)下滑，但銷售收入仍超過10億元；2018年銷售收入“腰斬”，僅有5.46億元，同比下降52.90%；2019年上半年在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、國家醫(yī)保支付費(fèi)用等因素影響下，銷售收入1.99億元，同比下降38.21%，占公司營業(yè)收入的57.98%。   　　

抗擊新冠肺炎，在研新藥新增適應(yīng)癥！3個(gè)1類在研新藥能否力挽狂瀾   　　

實(shí)際上，舒泰神也注意到了主要產(chǎn)品過度集中的風(fēng)險(xiǎn)。在此前的年報(bào)中指出，蘇肽生目前仍然是公司營業(yè)收入的主要來源，如果該產(chǎn)品客觀經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化、銷售產(chǎn)生波動(dòng)，將對公司的經(jīng)營業(yè)績和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。為此，公司將進(jìn)一步提高蘇肽生和舒泰清市場覆蓋的廣度與深度，加快推進(jìn)新產(chǎn)品舒唯欣等的市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣以及銷售成果；拓展蘇肽生的適應(yīng)癥、舒泰清不同規(guī)格、不同劑型產(chǎn)品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；同時(shí)，不斷改進(jìn)和提升研發(fā)水平，集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度，并通過收購、合作開發(fā)等形式推出新項(xiàng)目，拓展產(chǎn)品線。   　　

舒泰神獲批臨床的1類新藥情況

資料顯示，舒泰神的單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”已獲得新藥臨床試驗(yàn)批件，在開展I期臨床研究的基礎(chǔ)上，為應(yīng)對新冠病毒感染的肺炎疫情，在近期申請?jiān)黾佑糜谛滦凸跔畈《靖腥菊呓档椭匕Y肺炎的發(fā)生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發(fā)生率和用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療共兩項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥申請，經(jīng)特別專家組審核，應(yīng)用批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。目前確定主要研究者為李蘭娟院士，已于近期獲得包括樹蘭醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院在內(nèi)三家醫(yī)院的倫理委員會批準(zhǔn)，開展Ib期臨床試驗(yàn)。舒泰神董事、董秘、副總經(jīng)理馬莉娜表示，BDB-001注射液進(jìn)入Ib期試驗(yàn)，意味著該藥物將在Ib階段直接用于新冠肺炎病毒感染患者。目前試驗(yàn)進(jìn)展符合預(yù)期，已經(jīng)在當(dāng)?shù)亻_展具體工作。在國內(nèi)開展I期臨床上暫時(shí)沒有看到不良反應(yīng)，基本沒有免疫原性的問題。在海外開展的多個(gè)適應(yīng)癥基本上都有II期，用藥人群已經(jīng)達(dá)到300多例，也暫時(shí)沒有看到不良反應(yīng)。   　　

此外，凝血因子X激活劑“注射用STSP-0601”已獲得新藥臨床批件，開展I期臨床研究；治療乙型肝炎病毒感染相關(guān)疾病的基因藥物“STSG-0002注射液”已獲得新藥臨床批件，確定I期臨床研究參加機(jī)構(gòu)及主要研究者。除上述項(xiàng)目外，還有多個(gè)創(chuàng)新藥物處于研發(fā)進(jìn)程中。   　　

資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫