片仔癀藥業(yè)“跨界”抗腫瘤 提交藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理
最近幾年,東阿阿膠、云南白藥等一批獨(dú)家中成藥經(jīng)常提價(jià)已不足為奇,大多原因均是“原料漲價(jià)、成本漲價(jià)”等。2020年1月,獨(dú)霸零售終端肝炎用藥市場(chǎng)多年的片仔癀公布了公司上市以來(lái)的第16次調(diào)價(jià),片仔癀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)零售價(jià)格上調(diào)到590元/粒。近日,片仔癀藥業(yè)就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交了藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理,目前已在審評(píng)審批中,若“跨界”抗腫瘤成功,其身價(jià)會(huì)否再次暴漲?
15年漲價(jià)16次,從125元飆至590元
表1:片仔癀藥業(yè)上市以來(lái)產(chǎn)品調(diào)價(jià)情況
來(lái)源:整理自公司公告
漳州片仔癀藥業(yè)自2003年6月登陸A股,上市至今快有17個(gè)年頭。2005年3月1日發(fā)布的調(diào)價(jià)公告中,片仔癀國(guó)內(nèi)銷售出廠價(jià)由125元/粒調(diào)高至130元/粒;2020年1月21日公告稱,片仔癀錠劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)零售價(jià)格將從530元/粒上調(diào)到590元/粒,海外市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格相應(yīng)上調(diào)約5.80美元/粒。15年間,片仔癀調(diào)價(jià)16次,其中國(guó)內(nèi)價(jià)格調(diào)整11次,調(diào)價(jià)的原因大多為原料漲價(jià)。
獨(dú)霸零售終端市場(chǎng),片仔癀漲價(jià)又漲量
表2:中國(guó)城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥品牌TOP10市場(chǎng)份額
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥市場(chǎng)中,片仔癀一直高居榜首,2016年起市場(chǎng)份額超過(guò)30%,2018年漲至35.83%;第二名是葵花藥業(yè)的護(hù)肝片,最近四年的市場(chǎng)份額接近20%左右;TOP3至TOP10品牌的市場(chǎng)份額均不超過(guò)5%,片仔癀優(yōu)勢(shì)非常明顯。
同為肝炎用藥的茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊也為片仔癀藥業(yè)的業(yè)績(jī)做出了不小的貢獻(xiàn),片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊三大產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額從2015年的33.54%上漲至2018年的40.66%,為片仔癀藥業(yè)奠定了肝炎用藥的霸主地位。
2020年1月18日,片仔癀藥業(yè)發(fā)布了2019年年度業(yè)績(jī)快報(bào),其中提到歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)約13.74億元,同比增長(zhǎng)20.24%,主要因?yàn)楣竞诵漠a(chǎn)品片仔癀系列產(chǎn)品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司(合并)及漳州片仔癀上海家化口腔護(hù)理有限公司銷售增長(zhǎng)導(dǎo)致營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)所致。
翻查片仔癀藥業(yè)上市以來(lái)的業(yè)績(jī)情況,最近幾年凈利潤(rùn)一路飆漲,2018年首次突破10億元關(guān)口,2019年公司的業(yè)績(jī)更上一層樓。
舊藥新用,挑戰(zhàn)255億中成藥腫瘤疾病用藥市場(chǎng)
3月3日,片仔癀藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示,該受理號(hào)目前正在審評(píng)審批中。
公告中提到,民間及臨床多有將片仔癀用于抗腫瘤的案例,如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中指出片仔癀等傳統(tǒng)方藥在改善臨床癥狀、抑制腫瘤生長(zhǎng)方面顯示出了一定療效。前期探索性臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,片仔癀用于治療中晚期原發(fā)性肝癌具有維護(hù)肝功能、減少患者癌癥疼痛、改善中醫(yī)臨床癥狀,提高患者生存質(zhì)量的作用,并具有延長(zhǎng)總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期的趨勢(shì)。
圖1:中成藥腫瘤疾病用藥規(guī)模(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模已超200億元,2018年稍有下滑,但仍保持在248億元以上;在中國(guó)城市零售藥店終端,中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模也超過(guò)5億元,2018年上漲至近7億元,2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計(jì)總市場(chǎng)規(guī)模接近255億元。
表3:中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品TOP10(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、適應(yīng)癥源于網(wǎng)絡(luò)資料
在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,有六大中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品的銷售額超過(guò)10億元,其中專注于肝癌治療的產(chǎn)品包括了康艾注射液、康萊特注射液、艾迪注射液等,片仔癀新適應(yīng)癥獲批后要進(jìn)入中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)壓力將很大;而在中國(guó)城市零售藥店終端,競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)小一些,加上片仔癀多年在零售市場(chǎng)的深耕與積累,渠道、品牌效應(yīng)已經(jīng)有了足夠的實(shí)力,獲批新適應(yīng)癥后有望帶來(lái)新的增量。
數(shù)據(jù)說(shuō)明:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市零售藥店保健品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》中,所指“城市”的統(tǒng)計(jì)范圍是:298個(gè)地市及以上城市,亦即中國(guó)所有地級(jí)及以上城市的實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店);上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
責(zé)任編輯:露兒
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