今年，國家重點(diǎn)整治這件事，診所趕緊自查！

近日，江西省九江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《九江市中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）。

為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作開始了，此次整治范圍內(nèi)就包括個(gè)體診所，大家趕緊自查。

監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，重點(diǎn)查這6方面

《方案》提出，中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)將加大監(jiān)督檢查力度、監(jiān)督抽檢力度、案件查辦力度以及公開曝光力度。

1.監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%

專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，做到檢查覆蓋率將達(dá)100%。

2.加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性

按照確定的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)范圍，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性，對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。

3.涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)

堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)、銷售中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片、非法渠道采購中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。

4.被罰者納入“黑名單”

對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光，對(duì)被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

面對(duì)如此嚴(yán)格的懲罰，診所需要如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)呢？趕緊自查這6項(xiàng)：

① 檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝的中藥飲片的情況；

② 檢查是否存在設(shè)立“庫外庫” 儲(chǔ)存中藥飲片或掛靠經(jīng)營(yíng)中藥飲片的情況；

③ 檢查是否為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的情況；

④ 檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進(jìn)中藥飲片的情況；

⑤ 檢查是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及相應(yīng)批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書；

⑥ 檢查是否按要求對(duì)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、 養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，并做好記錄。

全國掀起中藥飲片整治風(fēng)暴，

影響每一個(gè)診所人

這意味著中藥飲片專項(xiàng)整治不僅僅是九江市一個(gè)市的事情，而是全國范圍內(nèi)的事情。

不久前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》，更加可以證明上述說法。全國已經(jīng)掀起中藥飲片整治風(fēng)暴，影響每一個(gè)診所人。

截止目前，除江西外、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內(nèi)蒙古、山東、四川等多個(gè)省部分地區(qū)也已進(jìn)入整治期。

河北：重點(diǎn)查6項(xiàng)

近期，河北省廊坊市香河縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)診所經(jīng)營(yíng)、使用的中藥飲片開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)把“六關(guān)”，即經(jīng)營(yíng)資質(zhì)關(guān)、采購驗(yàn)收、質(zhì)量管理關(guān)、陳列儲(chǔ)存關(guān)銷售售后關(guān)、人員資質(zhì)關(guān)。

經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別診所存在進(jìn)貨臺(tái)賬記錄不全，中藥飲片儲(chǔ)存環(huán)境不符合規(guī)定等問題，執(zhí)法人員責(zé)令其限期整改。

吉林：有針對(duì)性地進(jìn)行檢查并依法依規(guī)處理

3月27日，吉林省吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)<優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例>工作實(shí)施方案的通知》，表示將開展中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)通過投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性地進(jìn)行檢查并依法依規(guī)處理。

安徽：依法查處超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片和毒性中藥材行為

3月23日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 安徽省藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》。

除常規(guī)操作外，要求亳州市制定中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治方案，依法查處超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片和毒性中藥材行為，加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督檢查和問題多發(fā)品種抽檢力度。

湖北：整治時(shí)間為期18個(gè)月

3月17日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖北省中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》，將開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。

甘肅：以投訴舉報(bào)較多的個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象

近日，甘肅省甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展藥品集中整治，切實(shí)保障疫情防控期間中藥飲片質(zhì)量安全。

重點(diǎn)突出以新冠肺炎疫情防控用中藥飲片、抽檢不合格率較高的中藥飲片等為重點(diǎn)品種，以投訴舉報(bào)較多的個(gè)體診所等為重點(diǎn)對(duì)象。

海南：涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)

3月27日，海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于部署開展流通環(huán)節(jié)中藥飲片專項(xiàng)整治工作的通知》，堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。

內(nèi)蒙古：深入排查，著力解決突出問題

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全區(qū)中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，方案提出將著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患。

此外，山東、四川等地近期也多次曝光不合格中藥飲片。

根據(jù)新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

也就是說賣不合格中藥飲片，最高可罰50萬。那么診所如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)呢？

中醫(yī)藥在政策放寬的基礎(chǔ)上，

應(yīng)嚴(yán)格把控質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)

今年，能明顯感受到國家對(duì)中醫(yī)藥政策傾斜力度再次加大，有讀者表示“中醫(yī)藥在政策放寬的基礎(chǔ)上，也應(yīng)嚴(yán)格把控質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)”。

的確如此，俗話說“良醫(yī)+良藥=良效，反之就會(huì)失效”，要想讓中醫(yī)藥發(fā)揮出真正的價(jià)值，其中對(duì)中藥的質(zhì)量把控必不可少。

據(jù)悉，截止到目前，黑龍江、浙江、江蘇、重慶、北京、湖南、山西、山東、甘肅、河南、云南、天津、新疆多省市發(fā)文，停止執(zhí)行部分飲片的地方炮制規(guī)范。

與此同時(shí)，今年國家藥監(jiān)局接連發(fā)文：《國家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求的通知》《國家藥監(jiān)局關(guān)于省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)事宜的通知》。

這或許意味著，2020年中藥飲片將得到全方位、更嚴(yán)格的監(jiān)管和整治，這和每一個(gè)診所人息息相關(guān)。