醫(yī)用耗材集中帶量采購“4+7” 這些規(guī)則將變
目前,兩票制,4+7藥品帶量采購,醫(yī)用耗材帶量采購等政策的推行取得一定的成效。2019年是醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年,先后有安徽,江蘇,山東,重慶,山西,遼寧遼陽在執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購。
醫(yī)用耗材帶量延續(xù)了藥品“4+7”的成果,一是采購價(jià)格最大降幅為80% -95%,平均降幅在50% - 72%。二是采購量通常是在全年使用量70%,更重要的是出現(xiàn)了醫(yī)?;痤A(yù)付貨款,預(yù)付比例在30%-50%。2020年是醫(yī)用耗材全面推廣的一年,先后有二十多個(gè)省份已經(jīng)發(fā)布并執(zhí)行,同時(shí)醫(yī)用耗材集中帶量采購引發(fā)五大變革。
變革1-2:范圍擴(kuò)大,目標(biāo)更細(xì)
一是執(zhí)行范圍擴(kuò)大。由省標(biāo)過渡到以跨省聯(lián)盟為主:2019年醫(yī)用耗材帶量采購是以省為單位,但2020年醫(yī)用耗材帶量采購主要是以跨省聯(lián)盟為主,十省聯(lián)盟,四省聯(lián)盟,3+6聯(lián)盟。
跨省聯(lián)盟的優(yōu)勢在于:一是采購量大,影響大,聯(lián)合采購議價(jià)能力強(qiáng),采購價(jià)格降幅會更大。二是整合資源,提升效率,降低成本。
二是采購目錄的品種分類更加細(xì)分,更加合理。以2020年5月21日重慶市、貴州省、云南省、河南省四省醫(yī)用耗材帶量采購的醫(yī)用膠片為例:
點(diǎn)評:對激光膠片的要求竟有六項(xiàng)之多,這是在以前的招標(biāo)中前所未有,14*17的膠片是最常用的,CT和MRI必須用14*17的,DR可以用其他尺寸的,比如10*12,8*10。分辨率大于508的醫(yī)用膠片是高端產(chǎn)品,低于508dpi是低端產(chǎn)品。最重要的是含銀的醫(yī)用膠片都是進(jìn)口的如銳柯,富士4000,柯尼卡,采用干式直熱成像技術(shù),而國產(chǎn)激光膠片主要是采用的激光轉(zhuǎn)印技術(shù)。噴墨膠片因?yàn)閮r(jià)格很低對進(jìn)口膠片的威脅很大,搶占不少進(jìn)口膠片的市場份額。
但2015年3月31日和2015年7月28日食品藥品監(jiān)管總局辦公廳對280個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知,其中對醫(yī)用膠片重新作出明確的定義:一是明確噴墨膠片即醫(yī)用打印膠片只能用于普放,一旦違規(guī)用于CT、MR,被舉報(bào)后,食品藥品監(jiān)管總局可予以查處,存在政策的風(fēng)險(xiǎn)。二是醫(yī)用紙膠片不能用于臨床診斷。筆者認(rèn)為食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布二則產(chǎn)品分類界定的通知在一定程度上抑制國產(chǎn)低端膠片的發(fā)展勢頭。
這次四省聯(lián)盟采購直接把噴墨膠片踢出局,不考慮噴墨膠片。
點(diǎn)評:含銀鹽的醫(yī)用膠片都是進(jìn)口的如愛克發(fā),富士3500和Lite,含銀鹽膠片成本高,更重要的是銀鹽膠片的分辨率高于目前市場上最高端的4K醫(yī)用顯示器的3倍,以灰階角度衡量,銀鹽膠片的領(lǐng)先優(yōu)勢更加明顯,對光不敏感的高穩(wěn)定性,明室裝片,圖像長期清晰銳利。而國產(chǎn)膠片都是采用的微膠囊技術(shù)(不含銀鹽),成本低。
這次四省聯(lián)盟對熱敏膠片放得比較寬松,是否含銀鹽實(shí)際上是把醫(yī)用膠片分為二組即國產(chǎn)和進(jìn)口。508dpi是高端醫(yī)用膠片和低端醫(yī)用膠片的分水嶺。
變革3-5:采購量更加明確,品種有差異
三是明確采購量的分配。在之前很少有在醫(yī)用耗材招標(biāo)文件中明確規(guī)定中標(biāo)以后的采購量如何分配?筆者記得深圳有次醫(yī)用耗材招標(biāo)十規(guī)定,三家中標(biāo)的產(chǎn)品按照排名先后順序的采購量分別為60%,30%,10%,2020年有二個(gè)聯(lián)盟對中標(biāo)以后的采購量的分配進(jìn)行了規(guī)定十省聯(lián)盟規(guī)定,3個(gè)產(chǎn)品對應(yīng)的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%。
四省聯(lián)盟規(guī)定:3家中標(biāo)企業(yè)對應(yīng)的采購量百分比為50%,30%和20%。
四是每年,每個(gè)聯(lián)盟,每個(gè)省采購的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購的主角是留置針,輸液器,人工晶體是配角(只有安徽采購)。
但2020年上半年的采購品種人工晶體由配角上升為主角十省聯(lián)盟和3+6聯(lián)盟都選擇人工晶體,進(jìn)行集中帶量采購。
五是質(zhì)量分組:從目前情況來看,因?yàn)椴少從夸洷环值煤芗?xì),大多數(shù)招標(biāo)并沒有區(qū)分國產(chǎn)還是進(jìn)口,只是通過對采購品種的技術(shù)要求把國產(chǎn)和進(jìn)口區(qū)分開,比如醫(yī)用膠片是否含銀鹽,吻合器是單握柄還是雙握柄?
多焦點(diǎn)和疊加附加技術(shù)的高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口企業(yè)為主,單焦點(diǎn)、雙焦點(diǎn)無附加技術(shù)人工晶體,特別是硬性人工晶體以國產(chǎn)品牌為主。
外企有二種選擇,國產(chǎn)只有一種?
大多數(shù)省份包括跨省聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購,是采購總量的70%,還有30%的采購總量是由醫(yī)院自行決定,也就意味著知名進(jìn)口品牌有二種選擇,一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購,去競爭70%的采購總量,還有就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購,花時(shí)間花精力去拿下30%的采購總量。
有朋友會問為什么是知名的進(jìn)口品牌有二種選擇?
是因?yàn)閹Я坎少徶?,知名進(jìn)口品牌在公立二級以上醫(yī)院的分銷覆蓋率高,市場占有率大,以羅氏診斷為例,2018年羅氏診斷在中國市場營業(yè)收入是160億,醫(yī)院的30%采購總量會選擇已經(jīng)在醫(yī)院使用的進(jìn)口品牌的產(chǎn)品。
那么國產(chǎn)品牌面對醫(yī)用耗材集中帶量采購有幾種選擇?
只有一種,必須中標(biāo)否則被淘汰出局!因?yàn)橹M(jìn)口品牌已經(jīng)和公立二級以上的醫(yī)院建立持續(xù),穩(wěn)定戰(zhàn)略聯(lián)盟體,要想挖知名進(jìn)口品牌的墻角很難,公立二級以上的醫(yī)院在采購品種的時(shí)候價(jià)格不是放在第一位的,也不是首先考慮的因素。
藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品4+N帶量采購出現(xiàn)新情況,外資企業(yè)是中標(biāo)者衰,出局者活。
2020年醫(yī)用耗材帶量采購趨勢
2020年3月中旬國家醫(yī)保局曾明確要求要在未來6個(gè)月內(nèi)(即9月中旬前),對11個(gè)試點(diǎn)省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏)開展高值耗材帶量采購工作,其余23個(gè)省份及城市也要積極跟進(jìn)。
2020年上半年醫(yī)用耗材帶量跨省聯(lián)盟采購執(zhí)行情況
備注:
1、四省聯(lián)盟是指重慶,貴州,云南,河南。
2、3+6聯(lián)盟是指京、津、冀+ 黑、吉、遼、蒙、晉、魯; 四省聯(lián)盟是指重慶,貴州,云南,河南。
3、十省聯(lián)盟是指寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南和陜西。
2020年省級和地級市帶量采購執(zhí)行情況
醫(yī)用耗材帶量采購對行業(yè)影響深遠(yuǎn),市場格局面臨重塑,誰才是新業(yè)態(tài)下的王者,讓我們拭目以待!
責(zé)任編輯:露兒
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