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20個超10億產(chǎn)品“解禁” 華潤、濟川獨家產(chǎn)品絕處逢生

2020-08-14 17:45 來源:米內網(wǎng) 點擊:

2019版國家醫(yī)保目錄發(fā)布時明確提到,對于原省級藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化……消息一出,業(yè)界巨震,隨后各省陸續(xù)發(fā)布“清退”細則,除了第一批國家重點監(jiān)控品種已“無力回天”外,其他已在多個省級目錄中的大品種都提心吊膽,等著“末日來臨”。

2020年8月3日,國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案公開征求意見,提出七類藥品可納入擬新增藥品范圍,其中一類是“2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫(yī)保目錄的藥品,但主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外”,大批省級目錄產(chǎn)品又迎來了新曙光。

400億市場有望重拾活力,三大產(chǎn)品或出現(xiàn)井噴式增量

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端超10億產(chǎn)品中,共有36個為省級醫(yī)保目錄品種,其中有14個屬于第一批國家重點監(jiān)控品種,剩下的22個產(chǎn)品中進入5個(含)以上省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有20個,這20個產(chǎn)品2019年合計銷售額超過400億元。

表1:2019年年底前進入5個(含)以上省級醫(yī)保目錄的超10億產(chǎn)品情況(單位:億元)

來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

上述產(chǎn)品在2019年年底前進入20個(含)以上省級醫(yī)保目錄的有3個,分別為:地佐辛注射液、注射用紅花黃色素以及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)。若能順利成為新增藥品,早前害怕丟失的巨大市場就能保住了。

另有3個產(chǎn)品也值得關注:鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、枸地氯雷他定片,在2019年年底前分別進入的省級醫(yī)保目錄數(shù)量均不到10個,若順利成為新增藥品,醫(yī)保范圍瞬間擴充至全國,出現(xiàn)井噴式增量是大概率事件。

圖1:2019年鹽酸多柔比星脂質體注射液企業(yè)競爭情況

來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

鹽酸多柔比星脂質體注射液可用于低CD4(200 CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人,可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物等。該產(chǎn)品2015年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破10億元,2017年突破20億元,2019年成為超34億元的重磅產(chǎn)品,目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業(yè)競爭情況來看,石藥歐意藥業(yè)占半壁江山,常州金遠藥業(yè)市場份額也超過30%,目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評,僅石藥歐意藥業(yè)提交了一致性評價補充申請并在審,也暫無企業(yè)按新分類申報上市。

圖2:2019年注射用環(huán)磷腺苷葡胺企業(yè)競爭情況

來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

注射用環(huán)磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病,可用于心律失常的輔助治療。該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破19億元,隨后在2017年急降至15億元,2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升,2019年銷售額接近16億元,目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及甘肅、河北、河南、吉林、遼寧、山東、四川。從企業(yè)競爭情況來看,瑞陽制藥占半壁江山,無錫凱夫制藥市場份額也超過30%,目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評,也暫無企業(yè)按新分類申報上市。值得注意的是,該產(chǎn)品早前曾進入四川、青島、內蒙古等地的重點監(jiān)控目錄,會否因為“有黑歷史”而被拒之門外?有待繼續(xù)觀察。

揚子江的獨家產(chǎn)品枸地氯雷他定片用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破10億元,2019年銷售額上漲至接近13億元,目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及安徽、甘肅、河南、黑龍江、江蘇、山東、山西、新疆、云南。目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評,也暫無企業(yè)按新分類申報上市。

步長、華潤、濟川……9個獨家產(chǎn)品有望絕處逢生?

表2:9個超10億獨家產(chǎn)品銷售貢獻率情況

來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

20個銷售額超10億并進入5個(含)以上省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品中有9個為獨家產(chǎn)品,這些產(chǎn)品對于企業(yè)的業(yè)績貢獻率舉足輕重:步長旗下的谷紅注射液及復方腦肽節(jié)苷脂注射液、綠葉制藥旗下的注射用紫杉醇脂質體、華潤三九旗下的注射用五水頭孢唑林鈉、揚子江旗下的枸地氯雷他定片以及通化玉圣藥業(yè)的大株紅景天注射液銷售貢獻率超過50%,濟川的蒲地藍消炎口服液、湘北威爾曼制藥的注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、譽衡旗下的注射用12種復合維生素的銷售貢獻率也超過30%。

從銷售增長率來看,2019年銷售增速為負值的有大株紅景天注射液、注射用五水頭孢唑林鈉、蒲地藍消炎口服液、注射用12種復合維生素,目前這4個產(chǎn)品在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄數(shù)量為13-16個,若順利進入國家醫(yī)保,市場擴大后銷售額能否迎來回溫尚未可知。

圖3:四大獨家產(chǎn)品最近三年的銷售增長情況

來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

結語

《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》中提到,符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報,經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。對此,有業(yè)界人士分析指出,是否要進入目錄可由企業(yè)自主選擇,但要進入目錄必須經(jīng)歷藥物經(jīng)濟學評判,還要面臨價格談判,藥品價格大幅下降將是大概率事件,企業(yè)需要做好心理預期,畢竟魚與熊掌不可兼得。

來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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責任編輯:露兒

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