這些藥有望進(jìn)入國家醫(yī)保
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。相比2019年公布的調(diào)整方案,2020年征求意見版調(diào)入目錄標(biāo)準(zhǔn)更明確:納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于 2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
就此次調(diào)整方案來看,國家醫(yī)保局重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購、創(chuàng)新藥和地方用藥;其中,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要衡量標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)不佳或者有嚴(yán)重副作用的藥品已經(jīng)基本被排除。
也就是說,該標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,會(huì)加速清退臨床效果不佳的藥品,而臨床急需的,符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理的新藥也會(huì)獲得進(jìn)入醫(yī)保的入場券,實(shí)現(xiàn)快速放量。
如今,醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立,具有顯著臨床價(jià)值的藥物將越來越快的進(jìn)入醫(yī)保目錄,實(shí)現(xiàn)醫(yī)保局騰籠換鳥,優(yōu)化支付結(jié)構(gòu)的整體思路。在這樣的背景和趨勢(shì)下,哪些藥更有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保呢?比如日前,首個(gè)治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®(度普利尤單抗),在國內(nèi)全面上市。
據(jù)悉,中重度特應(yīng)性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種難治性的系統(tǒng)性免疫性疾病,以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn),患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥性疾病。
因此,缺乏安全有效、且可長期使用的治療手段是上述患者面臨的難題。據(jù)了解,目前特應(yīng)性皮炎的治療方法是根據(jù)病人的病情來制定,以外部用藥——如局部外用糖皮質(zhì)激素,口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑為主。但口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療,長期用藥可能會(huì)帶來副作用,也就是說,臨床仍然缺乏有效且安全的手段。
某種程度上,度普利尤單抗的上市打破了這一市場空白區(qū)——其是全球首個(gè)、也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑,有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)。
除了度普利尤單抗之外,曾有研究機(jī)構(gòu)整理了一份符合調(diào)整方案的藥品名單,多個(gè)全球創(chuàng)新型單克隆抗體類藥物名列其中,諸如依洛尤單抗、達(dá)雷木單抗和帕博利珠單抗等品種。
?新藥?是亮點(diǎn)
在國家醫(yī)保局新發(fā)布的調(diào)整方案中,有一批藥符合條件,可被納入醫(yī)保目錄的遴選范圍中,其中,創(chuàng)新藥或會(huì)有更大可能進(jìn)入醫(yī)保,此次方案最大的亮點(diǎn)是納入更多的創(chuàng)新藥,包括國產(chǎn)創(chuàng)新藥,進(jìn)口創(chuàng)新藥,擬新增的7類藥品中,第3、5、7條都是針對(duì)到新藥的。
談到創(chuàng)新藥,與之聯(lián)系最緊密的就是醫(yī)保談判。幾次談判準(zhǔn)入的具體情形,可以推斷出未來的創(chuàng)新藥趨勢(shì):談判準(zhǔn)入的藥品目錄數(shù)次、數(shù)倍擴(kuò)大,推動(dòng)了更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄,為創(chuàng)新藥拓展市場空間,確保醫(yī)保落實(shí)到剛性用藥中。
但也并不是所有的創(chuàng)新藥都可以進(jìn)入醫(yī)保,只有符合?藥品臨床需求,基金承受能力?原則的藥品,才會(huì)優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄。通俗來說,國家醫(yī)保局仍是基于創(chuàng)新藥物的臨床需求及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)考慮,最終決定是否將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付——性價(jià)比高的創(chuàng)新藥,才能進(jìn)入醫(yī)保。
美國經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果顯示,與最佳支持療法相比,度普利尤單抗治療成人中重度特應(yīng)性皮炎具有成本效果優(yōu)勢(shì),且可減少其他系統(tǒng)性免疫性疾病治療費(fèi)用。
急需是第一考慮因素
值得注意的是,醫(yī)保談判是以臨床優(yōu)效的品種為主,救命救急的抗癌藥、兒童用藥、創(chuàng)新藥以及其他重大疾病治療用藥,簡單來說——患者急需,極大改善患者及其家庭生存質(zhì)量、療效明確、臨床必需的新藥、好藥,會(huì)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的快車道。
8月5日,中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)聯(lián)合賽諾菲中國,發(fā)布了首部《中國特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研報(bào)告》。
經(jīng)過近半年的調(diào)研與數(shù)據(jù)整理,報(bào)告首次聚焦于中重度特應(yīng)性皮炎患者這一群體,展現(xiàn)了我國特應(yīng)性皮炎患者的真實(shí)生存現(xiàn)狀:超過75%的醫(yī)生對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿意;多數(shù)患者因瘙癢而睡眠困難,減少瘙癢癥狀是75.8%中重度患者的迫切需求;患者發(fā)病年輕,病程平均近10年,整體受影響皮損面積超過30%;超10%患者存在自殺傾向;有71.2%的患者曾遭受過被歧視的經(jīng)歷。
綜合來看,局部外用激素和潤膚劑護(hù)理是醫(yī)生的主要治療方案,部分中重度患者需要使用系統(tǒng)性口服藥物,醫(yī)生和患者對(duì)現(xiàn)用治療方案的滿意度偏低,主要體現(xiàn)在現(xiàn)有方案的治療效果差及不良反應(yīng)多。
治療瘙癢癥狀和修復(fù)皮損是特應(yīng)性皮炎中重度患者的最迫切的治療需求,患者迫切希望能使用副作用更少的藥物。這側(cè)面反映了度普利尤單抗的臨床急需性。
針對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎患者來說,超過80%的成人患者為18-55歲的社會(huì)中堅(jiān)力量,這部分患者獲得良好治療后可以回歸社會(huì),成為生產(chǎn)力支柱。
隨著未來醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)入常態(tài)化,譬如度普利尤單抗此類高臨床價(jià)值的新藥,進(jìn)醫(yī)保周期將大大縮短,實(shí)現(xiàn)快速放量,這也給予了患者更多藥品選擇的空間,進(jìn)一步提高患者生活質(zhì)量。
責(zé)任編輯:露兒
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