首頁(yè) > 醫(yī)藥市場(chǎng) > 市場(chǎng)動(dòng)態(tài)

齊魯、科倫6家藥企圍攻$20億大品種 華潤(rùn)、石藥……蜂擁而至

2020-09-15 15:14 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

日前,華潤(rùn)賽科藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年輝瑞托法替布全球銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端枸櫞酸托法替布片銷(xiāo)售額雖然不足5000萬(wàn)元,但同比增長(zhǎng)卻超過(guò)400%。截至目前,擁有枸櫞酸托法替布片的國(guó)產(chǎn)批文廠家有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)等6家。在此之前,該產(chǎn)品已有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等9家企業(yè)以仿制4類(lèi)申報(bào)上市,目前在審評(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同過(guò)評(píng)。

  

輝瑞托法替布全球銷(xiāo)售情況(單位:百萬(wàn)美元)     

枸櫞酸托法替布是全球首個(gè)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年輝瑞托法替布全球銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端枸櫞酸托法替布片銷(xiāo)售額雖然不足5000萬(wàn)元,但同比增長(zhǎng)卻超過(guò)400%。輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng);2019年9月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的枸櫞酸托法替布片以仿制4類(lèi)首仿獲批。截至目前,擁有枸櫞酸托法替布片的國(guó)產(chǎn)批文廠家有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)等6家。  

  

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)     

一致性評(píng)價(jià)方面,枸櫞酸托法替布片的6家國(guó)內(nèi)企業(yè)均以仿制4類(lèi)申報(bào)獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。在此之前,該產(chǎn)品已有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等9家企業(yè)以仿制4類(lèi)申報(bào)上市,目前在審評(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同過(guò)評(píng)。  

  

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)     

資料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

Tags:

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved