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最新榜單公布 579個中藥被點名(附名單)

2020-10-12 17:12 來源:賽柏藍(lán) 點擊:

超500個中藥大品種名單公布

近日,在中國藥學(xué)會的支持下,中藥大品種聯(lián)盟聯(lián)合萬方數(shù)據(jù)等單位,發(fā)布《中藥大品種科技競爭力報告》。

據(jù)了解,該報告采用科技因子度量中成藥的科技競爭力,由此來體現(xiàn)產(chǎn)品的“臨床價值、科學(xué)價值”,并通過銷售額體現(xiàn)產(chǎn)品的“市場價值”——綜合考量上述三個維度,從已上市的59595個中成藥產(chǎn)品中,遴選出入圍2019年科技競爭力評價的579個中藥大品種。

此外,報告也厘清了中藥大品種的概念,與傳統(tǒng)以銷售額作為判斷大品種的依據(jù)有所不同,中藥大品種指具有顯著或確切的臨床療效,滿足臨床需求,科技含量高,中醫(yī)藥特色顯著,所占市場份額大的品種。

賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn),上榜品種基本是臨床常用、知名度較高的大品種,涉及多家知名藥企:包括北大維信生物的血脂康膠囊、同仁堂的烏雞白鳳丸、板藍(lán)根顆粒、安宮牛黃丸和六味地黃丸(濃縮丸)、以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊、廣州白云山的小柴胡顆粒、清開靈顆粒(膠囊)、貴州三力制藥的開喉劍噴霧劑(兒童型)、華潤三九的參麥注射液、生脈注射液、濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒……

資料顯示,我國的中藥品種批準(zhǔn)文號將近6萬個,而此次僅有579個大品種上榜,基本均為各治療領(lǐng)域臨床常用的優(yōu)勢產(chǎn)品,這一定程度上代表了中藥行業(yè)的較高水平。

隨著醫(yī)保控費的常態(tài)化,藥品監(jiān)管、重點監(jiān)控和醫(yī)保支付等政策的公布都需要科學(xué)化的決策和證據(jù)支持,而此次公布的中藥大品種科技競爭力報告,輔助專家評價,也為科學(xué)決策提供重要的數(shù)據(jù)支持。

的確,因為“沒有指南推薦”、“臨床證據(jù)不充分”、“適用于多種疾病”等原因,讓很多中藥大品種在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。

為了解決這一問題,已有一批中藥企業(yè)重新補(bǔ)課,通過合理有效的方式證明自己的臨床療效和安全性。一定程度上,藥企可以通過這份體現(xiàn)藥品臨床價值和科學(xué)價值的科技競爭力報告,來佐證產(chǎn)品的臨床價值和科學(xué)價值,從而推動產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)院銷售。

中醫(yī)藥,創(chuàng)新問題是難題

目前,中成藥的科技水平總體偏低;隨著我國的藥品審評制度逐漸向國際標(biāo)準(zhǔn)并軌,其與中醫(yī)藥的理論和發(fā)展規(guī)律漸行漸遠(yuǎn),也就是說,審評標(biāo)準(zhǔn)的“西化”與中藥新藥的上市和創(chuàng)新有不兼容之處,中醫(yī)藥的創(chuàng)新仍然道阻且長。

國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品審評報告,則從數(shù)據(jù)的角度明確了這一困境:數(shù)據(jù)顯示,2012年至2017年,批準(zhǔn)上市的中藥分別為37、27、11、61、2、2個,而同期批準(zhǔn)上市的化藥(含生物藥)分別是588、389、486、290、204、492個,六年批準(zhǔn)上市化藥(生物藥)數(shù)量為2449個,而同期批準(zhǔn)上市的中藥僅為140個,占批準(zhǔn)總數(shù)的5.4%,其中中藥新藥僅有57個,不僅數(shù)量占比極低,而且呈持續(xù)遞減趨勢。

因為原料來自天然動植物,成分復(fù)雜,藥物作用原理不清晰,中藥在研發(fā)過程中很難做到像化藥一樣標(biāo)準(zhǔn)化,這也造成中藥的研發(fā)創(chuàng)新不足。

而本次的《中藥大品種科技競爭力》則重點切入第三方開展的科技競爭力評價:按照中藥大品種科技競爭力評價模型,計算入圍產(chǎn)品在過去10年間的中藥大品種科技競爭力量值——科技因子??萍家蜃邮侵兴幃a(chǎn)品“臨床價值和科學(xué)價值”的集中反映。

也就是說,上榜的產(chǎn)品基本為有臨床優(yōu)勢的,科技含量高,特色顯著的中成藥,這一定程度上指引了行業(yè)向科技創(chuàng)新的方向發(fā)展。

市場空間較大,強(qiáng)者恒強(qiáng)

整體來看,中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢,2014-2018年期間,中國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模以6.9%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,到2018年,中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到 14975.4 億元人民幣,預(yù)計2023年,市場規(guī)模有望達(dá)22367.6億元。

事實上,自2015年開始,國家就大力發(fā)展中醫(yī)藥,中醫(yī)藥利好政策開始“井噴”。再加上歷史底蘊(yùn)悠長,行業(yè)內(nèi)存在較多規(guī)模大的龍頭企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年12月,中成藥行業(yè)規(guī)模在2000萬以上的企業(yè)已經(jīng)超過1500家,有超過40家中藥企業(yè)完成上市,比如同仁堂、云南白藥、三九藥業(yè)等。

與此同時,行業(yè)內(nèi)仍然存在一批中小企業(yè),該類產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象,盈利能力亟待加強(qiáng)。

從目前現(xiàn)狀來看,也只有發(fā)展前景較好的龍頭中成藥企業(yè),因為資金充裕,有良好的現(xiàn)金流,能夠投資研發(fā),維護(hù)產(chǎn)品創(chuàng)新,促進(jìn)中成藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展——這表明,強(qiáng)者恒強(qiáng)仍然是中成藥行業(yè)未來的命題。

   

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責(zé)任編輯:露兒

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