繼山西參與的京津冀“3+6”人工晶體聯(lián)采及本省冠脈支架帶量采購相繼落地后，2020年9月17日，山西開展本省第二批醫(yī)用耗材采購數據集中填報工作。今日（10月29日），山西省藥械集中競價采購網發(fā)布吻合器、疝補片、膠片3類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿（以下簡稱“意見稿”），標志著山西省第二輪帶量采購即將來襲。本次征求意見時間為2020年10月29日-11月2日。   　　

三類采購品種，申報企業(yè)銷售額有要求   　　

根據《意見稿》，本次帶量品種確定為一次性使用管型吻合器、一次性使用肛腸吻合器、腹股溝疝氣補片、激光膠片及熱敏膠片，在選品上與渝貴云豫四省聯(lián)盟完全相同。采購主體為全省有采購需求的公立醫(yī)療機構，軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構自愿參加。意向采購量按各醫(yī)療機構報送的2021年采購總需求的80%累加得出，采購周期為1年。   　　

本次申報企業(yè)，須具備以下三個條件之一才能參加：  

  　　山西的第一輪談判，僅限有實際采購記錄的相關企業(yè)才能參加；而這次只需滿足有銷售、年銷售額不低于2億、相關品種年銷售額不低于1億元三個條件其中一個即可參加，實際上是放寬申報限制條件了。   　　

精細化分組，膠片A組不限中選產品   　　

為保障中選產品結構的合理穩(wěn)定性，本輪談判根據各類品種特性，綜合考慮了產地、產品名稱、材質和功能屬性、企業(yè)存續(xù)市場份額等多種因素，進行精細化分組（具體分組情況在文末）：   　　

吻合器根據注冊證分進口和國產競價組，同時以產品名稱、材質和功能屬性區(qū)分不同競價組：管型吻合器分成8組，肛腸吻合器分成4組；   　　

疝補片以產品名稱、材質和功能屬性區(qū)分為12各競價組；   　　

醫(yī)用膠片根據申報企業(yè)存續(xù)市場份額區(qū)分A、B兩大組：A1 組、A2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構（二級及以上）有 20 家（含 ）以上醫(yī)療機構使用的產品；B1 組、B2組分別是激光膠片/熱敏膠片實際申報企業(yè)2019年在全省醫(yī)療機構 （二級及以上）有 20 家以下或空白醫(yī)療機構使用的產品。   　　

同分組產品根據的實際申報產品數量，確定擬中選產品數量，吻合器和補片同組產品最多中選5個，膠片B組最多中選5個，而膠片A組沒有限制最多中選產品數，只要其他企業(yè)同意最低價跟標，都可確定為擬中選企業(yè)。  

僅一次報價機會，價低者中選   　　

本次談判將采取一次性報價、競價與價格談判相結合的方式確定擬中選產品。   　　《意見稿》明確將通過省采購平臺采用一次性網上報價。產品申報時，需申報全國省級平臺的最低掛網價，省級掛網價不含自報價和備案價，同時要求報價不得高于本企業(yè)本產品在已開展帶量采購省（市、自治區(qū)）的中選價。這次談判只有一次報價的機會，該價格將直接決定企業(yè)生死，企業(yè)一定要慎重考量。   　　

吻合器和補片類中選規(guī)則相同：   　　

Ø 同組實際申報產品數2個及以上的，采取競價方式確定擬中選產品；   　　

Ø 同組實際申報產品數為1家的，依據所有分組中選結果的降幅進行價格談判，談判成功的確定為擬中選產品。   　　

按產品報價從低到高依次確定擬中選產品，如出現(xiàn)申報價相同導致擬中選產品數超過規(guī)定數量的，按企業(yè)規(guī)模大（2019年度銷售總金額）的產品優(yōu)先中選。若出現(xiàn)同一分組中同一企業(yè)擬中選產品數量超出2個的情況，按超出數量等量增補；等量增補后，仍存在同一企業(yè)擬中選產品數量超出2個的情況，繼續(xù)等量增補，直至所有產品均不滿足等量增補條件。這里參考了最近國采中新出現(xiàn)的一個概念——“等量增補”，也就是說實際上最多中選產品數并沒有完全限定死，保證了中選產品結構的多樣性，防止一家獨大。同樣證實了往往好的規(guī)則人人所趨，采納進集中采購項目中。   　　

膠片類產品A、B組中選規(guī)則不同：   　　

A組（市場占有率高）報價最低的優(yōu)先確定為擬中選產品，其他企業(yè)如同意最低價跟標的確定為擬中選產品，不同意最低價跟標的視為放棄。且A2組（熱敏）最低報價不得高于A1組（激光）最低報價，否則按調平處理；   　　

B組（市場占有率低）中選規(guī)則跟吻合器和補片相同，但多出一個要求：B1，B2組膠片最高中選價格不得高于A1，A2組同類膠片最低中選價格，否則按調平處理。   　　

也就是說，最后各組的中選價應該是：B組≤A2≤A1。明顯看出，A組作為市場占有率較高的企業(yè)分組，是個“限值”的存在，市場占有率低的B組產品中選價不能高于A組同類產品的最低價。且A組內部產品價格幾乎統(tǒng)一，A1組中選產品全都是一個價格，A2組最低中選價若是高于A1最低中選價，將按A1最低價處理，其他企業(yè)要想中選必須同意跟標。   　　

擬中選企業(yè)面臨實名舉報，價格聯(lián)動如影隨行   　　

擬中選結果通過省采購平臺予以公示，并在規(guī)定時間內接受實名制申投訴。公示期內，中選企業(yè)被投訴企業(yè)在近兩年內有不良信用記錄、中選產品在山西省醫(yī)療系統(tǒng)近兩年供貨中有質量訴訟糾紛、在山西省近兩年有醫(yī)療機構提出中選產品有質量問題且問題未得到有效改進，可取消其中選資格，按照擬中選產品確定方法進行增補。   　　

另外《意見稿》規(guī)定，采購周期內如同一產品在國家組織的帶量采購中或者國內其他省級醫(yī)用耗材集中帶量采購工作中形成新的低價，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新低價格執(zhí)行。如中選價格高于我省任何公立醫(yī)療機構實際采購價的，按醫(yī)療機構實際采購價格執(zhí)行。省平臺采購品種非中選掛網產品全部納入監(jiān)控管理范圍。   　　

附：吻合器、補片分組情況（膠片類見文中闡述）