目錄即將公布!這些藥,有望進(jìn)國(guó)家醫(yī)保
進(jìn)入11月后,意味著2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整進(jìn)入談判和競(jìng)價(jià)階段,按照計(jì)劃,11-12月將公布最終的醫(yī)保調(diào)整目錄。
醫(yī)保目錄種子選手,競(jìng)爭(zhēng)格局如何?
此前國(guó)家醫(yī)保局公示《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》,共有728個(gè)藥品通過了形式審查;此外,目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個(gè)也可以申報(bào),即共有751個(gè)品種通過形式審查。
在這些品種中,根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,哪些品種更有可能進(jìn)入醫(yī)保?
據(jù)東莞證券分析師魏紅梅梳理,按照《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》提出的可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的七大條件,在納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品這一條件中,共有12個(gè)品種通過形式審查,11個(gè)西藥,1個(gè)中藥,包含5個(gè)抗病毒、6個(gè)消化道及代謝和1個(gè)消食類藥品。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售來看,酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二聯(lián)活菌散2019年樣本醫(yī)院銷售收入靠前,分別為6405萬元、4466萬元和3038萬元。在競(jìng)爭(zhēng)格局中,利巴韋林的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈,共有44家企業(yè)生產(chǎn)。
其中,酪酸梭菌二聯(lián)、凝結(jié)芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、君歧腸胃合劑為獨(dú)家品種,
在納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品中,共有11個(gè)品種通過形式審查,西藥8個(gè),中藥3個(gè)。復(fù)合磷酸氫鉀注射液是其中的品種,共8家生產(chǎn)廠商,2019年樣本醫(yī)院銷售收入9574.06萬元。除此之外,注射用多種維生素(12)和鹽酸消旋山莨菪堿注射液緊隨其后,銷售額近5000萬元,但后者因?yàn)樯a(chǎn)廠家較多,競(jìng)爭(zhēng)激烈。而牛黃清感膠囊和唐草片為獨(dú)家品種。
醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則一定程度上隱含著“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要標(biāo)準(zhǔn)”這一條件,競(jìng)爭(zhēng)格局則直接影響著相關(guān)部門對(duì)品種的考量。
而獨(dú)家品種作為企業(yè)的核心品種,是否進(jìn)入醫(yī)保的影響深遠(yuǎn)。曾有專家告訴賽柏藍(lán):對(duì)獨(dú)家品種來說,如果有類似產(chǎn)品在醫(yī)保常規(guī)目錄中,僅僅是劑型不同,極有可能納入常規(guī)目錄,準(zhǔn)入醫(yī)保;如果沒有類似產(chǎn)品,作為獨(dú)家產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)保談判,可以享受醫(yī)保談判落地紅利,比如直接掛網(wǎng),地方不得進(jìn)行二次議價(jià),可以及時(shí)進(jìn)院惠及患者。
哪些藥,較大可能進(jìn)醫(yī)保?
據(jù)了解,醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購、創(chuàng)新藥和地方用藥,這也能從?海選目錄?的品種分析中看到。
比如第二批國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品中,紫杉醇白蛋白、安立生坦、他達(dá)拉非為金醫(yī)保,但因?yàn)橐粤繐Q價(jià),價(jià)格大幅下降,減輕醫(yī)保壓力,無需占用太多醫(yī)?;?,這三個(gè)品種有較大可能進(jìn)入醫(yī)保。
東莞證券研報(bào)顯示,共有28個(gè)品種,符合納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,并在2020年8月17日前批準(zhǔn)上市的條件。
在這28個(gè)品種中,除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外,其余均為獨(dú)家品種——這意味著有25個(gè)是獨(dú)家臨床必需產(chǎn)品,符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則?臨床必需?的要求。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)梳理,進(jìn)入條件三的單抗類產(chǎn)品都進(jìn)入了條件五,符合條件五的單抗類品種就有24個(gè),其中,強(qiáng)生的3個(gè)產(chǎn)品以條件三進(jìn)入醫(yī)保調(diào)整目錄中,分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。
(圖片來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
此外,共有包括154個(gè)西藥和17個(gè)中藥在內(nèi)的171個(gè)品種通過形式審查,為規(guī)定期間經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。
值得注意的是,所有未進(jìn)入醫(yī)保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國(guó)家醫(yī)保目錄中,5家已上市的PD-1,2家進(jìn)口(K藥,O藥),2家國(guó)產(chǎn)(君實(shí)生物的特瑞普利單抗,恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗)均未進(jìn)入醫(yī)保,唯獨(dú)合資的PD-1,信達(dá)-禮來聯(lián)合開發(fā)的信迪利單抗進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。
進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯,公司公告顯示,信迪利單抗2019年3月上市獲批,銷售額逐季增長(zhǎng)。2019年其年銷售額10.16億,2020Q1約4億,2020Q2約5億,2020Q3已超過6億,預(yù)計(jì)2020年銷售超20 億。
未來,哪些PD-1會(huì)進(jìn)入醫(yī)保,仍然值得關(guān)注。
這些企業(yè),已進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì)
據(jù)東莞證券統(tǒng)計(jì),外資藥企中,規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中,通過審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個(gè)新藥通過形式審查,分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域;輝瑞有7個(gè)新藥通過形式審查,西安楊森則有6個(gè)新藥通過形式審查。
(圖片來源:東莞證券)
與之對(duì)應(yīng)的是國(guó)內(nèi)企業(yè),恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前,百濟(jì)神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)品種通過形式審查,復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個(gè)品種通過形式審查。
(圖片來源:東莞證券)
這些藥企有較多品種進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì),意味著未來有較大可能通過醫(yī)??焖賹?shí)現(xiàn)品種的市場(chǎng)占有和放量。
責(zé)任編輯:露兒
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