橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)由連接棒、鎖定螺釘、鎖定螺帽、固定塊、普通螺釘組成，該產(chǎn)品根據(jù)不同骨骼、不同部位，選擇相應(yīng)規(guī)格的連接棒、鎖定螺釘、鎖定螺帽、固定塊、普通螺釘進(jìn)行組合固定，并通過特殊固定塊和棒的矯形，實(shí)現(xiàn)更廣闊的適應(yīng)癥，該產(chǎn)品交付狀態(tài)為滅菌與非滅菌，該產(chǎn)適用于四肢及骨盆矯形和創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定。

　　橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)，批準(zhǔn)文號(hào)：國械注準(zhǔn)20173460792，是醫(yī)療器械招商企業(yè)江蘇偉康醫(yī)療器械有限公司招商產(chǎn)品，橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)詳情可進(jìn)入》》

　　【適用范圍】

　　橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)適用于四肢及骨盆矯形和創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定。

　　【禁忌癥】

　　1、金屬過敏。

　　2、感染、骨質(zhì)疏松或具有其它妨礙骨折愈合的疾病。

　　3、過團(tuán)巴胖。

　　4、手術(shù)或術(shù)后護(hù)理無法配合。

　　5、骨性結(jié)構(gòu)異常。

　　【產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任說明】

　　1、由于植入物產(chǎn)品本身的限制，植入人體后將有可能產(chǎn)生許多并發(fā)癥，就橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)而言，由于多種因素的作用，橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂松動(dòng)就是較多發(fā)生的并發(fā)癥之一，無論斷裂的原因如何都將對(duì)病人產(chǎn)生不良的影響，因此，請(qǐng)手術(shù)醫(yī)師、病人和病人家屬正確了解本產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2、造成橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的原因主要有：質(zhì)量方面、手術(shù)操作與器械安裝方面、骨骼與軟組織創(chuàng)傷方面、術(shù)后病人自我護(hù)理與康復(fù)方面及骨質(zhì)與個(gè)體間差異方面等因素。

　　（1）橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的質(zhì)量原因是指，由于產(chǎn)品質(zhì)量不合格導(dǎo)致的斷裂。

　?。?）橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的手術(shù)操作與器械安裝原因是指，第一，由于手術(shù)實(shí)施不規(guī)范，導(dǎo)致術(shù)中骨生長(zhǎng)環(huán)境嚴(yán)重破壞和術(shù)后骨生長(zhǎng)障礙，使內(nèi)固定在骨生長(zhǎng)不良的情況下長(zhǎng)期承受應(yīng)力作用最終因金屬疲勞斷裂或內(nèi)固定松動(dòng)。第二，由于手術(shù)未按本《說明書》操作，術(shù)中橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)的安置或規(guī)格選擇使術(shù)后固定強(qiáng)度降低，由此長(zhǎng)期在周期應(yīng)力的作用下，最終導(dǎo)致金屬疲勞斷裂和內(nèi)固定松動(dòng)。

　?。?）橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的術(shù)后病人自我護(hù)理與康復(fù)的原因是指，由于術(shù)后病人未執(zhí)行本《說明書》及醫(yī)師的要求，過早負(fù)重，不正確的康復(fù)鍛煉或受外力作用，造成橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂。

　?。?）橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的骨質(zhì)原因是指，由于病人因某些疾病如糖尿病或個(gè)體骨生長(zhǎng)條件，以及對(duì)金屬出陽反應(yīng)的差異等，造成骨折不愈合而導(dǎo)致人體體重長(zhǎng)期由橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)承擔(dān)，而導(dǎo)致疲勞斷裂。

　　3、注意：目前，由于術(shù)后病人自我護(hù)理不當(dāng)和骨質(zhì)（術(shù)后五個(gè)月仍然無骨痂生成）原因造成橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的比率最大，所以，請(qǐng)手術(shù)醫(yī)師、病人和病人家屬對(duì)此有正確認(rèn)識(shí)。

　　4、本公司只承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量原因造成橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的責(zé)任。對(duì)因未按規(guī)定進(jìn)行安裝及使用的，術(shù)后5個(gè)月之后橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)斷裂的，手術(shù)后由骨質(zhì)原因造成骨不連的，本公司不承擔(dān)任何責(zé)任。

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