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14個大品種開始帶量采購(附名單)

2020-12-17 17:47 點(diǎn)擊:

江蘇省帶量采購正式開始

12月14日晚間,江蘇省發(fā)布第一輪藥品集中帶量采購公告。

需要注意的是,從中國整體醫(yī)藥市場的銷售分布來看,因?yàn)閳?zhí)業(yè)醫(yī)師真正掌握著醫(yī)藥品種的銷量,其主要分布在中東部沿海地區(qū),按照梯度分析,執(zhí)業(yè)醫(yī)師分布第一梯隊(duì)的省份主要包括山東、廣東、江蘇、四川、河南、浙江。

因?yàn)榻K省屬于中國醫(yī)藥市場的第一梯隊(duì),此次正式啟動帶量采購,會對全國市場產(chǎn)生較大影響。

根據(jù)國家對省級藥品帶量采購的要求,通過對江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(以下簡稱“省平臺”)藥品采購數(shù)據(jù)的梳理和專家論證,本次藥品集中帶量采購從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的品種中篩選確定煙酰胺注射劑等 14 個品種為此次帶量采購品種。

賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn),此次江蘇省共涉及14個品種,共8個品種是注射劑,包括奧曲肽、納美芬、尼麥角林和還原型谷胱干肽等。

此前江蘇省表示,根據(jù)采購藥品的特性、市場結(jié)構(gòu)和競爭形勢確定評審分組,綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格因素,確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室另行制定。

此次江蘇省將參加集采的申報藥品進(jìn)行分組:

A 組:過保護(hù)期專利藥品,參比制劑,在我國境內(nèi)生產(chǎn)且獲得美國 FDA、歐盟(僅限德國、法國)CGMP、英國 MHRA、日本 JGMP 認(rèn)證并出口美、歐、英、日主流市場的藥品,以及本公告發(fā)布后通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

B 組:除 A 組外的其他進(jìn)口、國產(chǎn)藥品。

此外,采購聯(lián)盟范圍是全省所有公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加采購聯(lián)盟。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參與。

確定擬中選企業(yè)

據(jù)業(yè)內(nèi)分析,相比江蘇省的正式公告增加了市場占有率的評分比重,最高分從35分提升至37分,降幅得分占比最高分縮減為40分。也就是說,相比與其他省份,江蘇省的中選規(guī)則有了新的突破。

按照公布的規(guī)則來看,此次江蘇的突破之處很多。

同組企業(yè)數(shù)≥2家的分組:

根據(jù)每組額定擬中選企業(yè)數(shù),按照申報企業(yè)綜合評分由高至低次序,依次確定擬中選企業(yè)。若申報企業(yè)綜合評分出現(xiàn)并列的,按以下次序確定優(yōu)先中選資格:質(zhì)量評價得分高的優(yōu)先;近一年在省平臺采購量大的優(yōu)先;近一年在省平臺有采購記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的優(yōu)先。

為進(jìn)一步保障臨床用藥安全性和延續(xù)性,組內(nèi)質(zhì)量安全評分最高但未中選的企業(yè)可自愿進(jìn)入議價環(huán)節(jié),滿足以下條件的,可增加一個額定擬中選名額中選:

同組企業(yè)數(shù)≥3 家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)最低價且降幅大于本組已中選企業(yè)平均降幅;同組企業(yè)數(shù)為 2 家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)價格且降幅大于本組已中選企業(yè)降幅和同類型分組(A 組或 B 組)所有已中選企業(yè)平均降幅。

同組企業(yè)數(shù)為 2 家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)價格且降幅大于本組已中選企業(yè)降幅和同類型分組(A 組或 B 組)所有已中選企業(yè)平均降幅。

同組企業(yè)數(shù)為 1 家的分組(以下簡稱獨(dú)家分組):

本輪采購中所有獨(dú)家分組企業(yè)按要求進(jìn)行報價并計算降幅,按降幅由高至低排序,排名前 70%(四舍五入法)的企業(yè)進(jìn)入議價,以排名前 35%(四舍五入法)的企業(yè)的平均降幅為議價的預(yù)期降幅線。

企業(yè)議價降幅達(dá)到預(yù)期降幅線時擬中選并獲得約定采購量計算基數(shù) 30%的采購量,議價降幅在預(yù)期降幅線上每增加1%,約定采購比例增加 2%(約定采購比例最高不超過 60%)。企業(yè)議價環(huán)節(jié)所報價格不得高于自身已報價格。

獨(dú)家分組中,第一輪報價被淘汰企業(yè)降幅最大的,可自愿進(jìn)入議價環(huán)節(jié)。滿足以下條件的中選:議價環(huán)節(jié)降幅達(dá)到第一輪報價中所有獨(dú)家分組企業(yè)的最大降幅時可中選,并獲得約定采購量計算基數(shù) 30%的采購量,在此基礎(chǔ)上議價降幅每增加 1%,約定采購比例增加 2%(約定采購比例最高不超過 60%)。

突破:空余采購量優(yōu)先分配

除了對基礎(chǔ)采購量作出規(guī)定外,江蘇省額外規(guī)定了調(diào)劑采購量,未中選產(chǎn)品空出的約定采購量計算基數(shù)的 60%,由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同組所有中選產(chǎn)品中分配,優(yōu)先分配給同組最低價中選產(chǎn)品(不含通過議價中選的最低價產(chǎn)品)。

若某品種其中一分組未產(chǎn)生中選結(jié)果,則上年度采購過該組藥品的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),將該組藥品約定采購量計算基數(shù)的50%,計入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同品種另一分組中選產(chǎn)品的約定采購量。

最早是江西省將帶量采購品種進(jìn)行分層次采購。而隨著江西省“雙信封”帶量采購方式的推廣,多省的帶量采購開始探索“區(qū)分質(zhì)量層次”進(jìn)行集采。

因此,江西省的開標(biāo)結(jié)果有一定的啟示效應(yīng):據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計,在分層次的情況下,外資中標(biāo)價和內(nèi)資中標(biāo)價形成了巨大價差,AZ中標(biāo)價格是國產(chǎn)的23倍+,雷貝拉唑10mg的會在5倍+,奧曲肽0.1mg的會在7倍+。

曾有專業(yè)人士向賽柏藍(lán)表示:分層次的帶量采購是省市級帶量采購的一種新的方式,簡單來說,就是解決帶量公平性問題,利用專利原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、GMP等標(biāo)準(zhǔn)把藥品進(jìn)行維度區(qū)分,就目前而言或許是最優(yōu)的帶量原則,畢竟唯價格論的帶量本身就具有不公平性。

此次醫(yī)藥大省江蘇省的跟進(jìn),則進(jìn)一步強(qiáng)化了分層次帶量采購的操作模式,未來或引起更多企業(yè)效仿。

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責(zé)任編輯:露兒

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