12月24日，平安夜。繼陜西等11省官宣，啟動省際聯(lián)盟集中帶量采購后，今日業(yè)內(nèi)傳出，京津冀三地藥品采購聯(lián)盟官方文件流出并將發(fā)布。從文中內(nèi)容看，這次跨區(qū)域聯(lián)采主要是在未過評的藥品中優(yōu)先遴選京津冀三地用藥量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、采購覆蓋面較大的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品分類分批開展聯(lián)合帶量采購。

引起關(guān)注的是，對采購品種的定義，雖只有25個字，但卻信息量豐富，與其他省市有所差異的是，這份文件增加了“臨床使用成熟”“采購覆蓋面較大”兩點，如果按字面意思理解，似有擴大聯(lián)采寬度的意味。那么，部分臨床使用成熟的未過評醫(yī)保品種還能不能“平安”在醫(yī)院渠道耕耘？京津冀擬出的集采新政或讓不少企業(yè)嗅到了不一樣的氣息。

四類采購形式層層遞進

從這份擬定稿看，京津冀聯(lián)合帶量采購分成四種采購方式：“帶量招標、競價中選”“帶量聯(lián)動、雙向選擇”“帶量談判”“探索其他帶量采購形式”，可以說編織著一張大網(wǎng)，一環(huán)扣著一環(huán)，有著一定的邏輯關(guān)系。

如依據(jù)采購主體用藥需求，參照市場總體價格水平，聯(lián)動全國帶量采購價格，按照帶量分包的方式，通過購銷雙方相互選擇等方式，確定中選藥品實行帶量采購；與此同時，還將綜合考慮藥品價格水平、市場結(jié)構(gòu)、臨床需求等因素，探索帶量談判，以量換價，符合談判中選規(guī)則的產(chǎn)品，確定為中選藥品實行帶量采購……這幾大舉措有一條“暗線”：即要求競爭要充分，鼓勵競爭性報價。想必，申報企業(yè)需在3家以上。從這個角度看，京津冀地區(qū)集采預計會更加傾向于帶量競價。

前幾日，由陜西、青海、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏等11省區(qū)（兵團）組成，開展省級藥品帶量采購的13個品種，絕大多數(shù)為注射劑品種，含復方氨基酸、丙氨酰谷氨酰胺、天/麻/素、罌/粟/堿、托烷司瓊、葛根素、腺苷鈷胺、銀杏葉提取物、復方甘草酸苷、法舒地爾。這11省區(qū)（兵團）首年約定采購量：實際中選為1家的，約定量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。京津冀三地在采購量上放的更開放，聯(lián)盟醫(yī)院相關(guān)藥品約定采購量或達到80%。剩余用量，還可采購中選藥品。

這個政策的樞紐就在“帶量聯(lián)動，雙向選擇”。就是說，三地聯(lián)采會及時聯(lián)動全國帶量采購價格，按帶量分包的方式，通過購銷雙方互相選擇等方式，確定中選藥品。值得注意的是，國采是各地報量，由中選企業(yè)依據(jù)中標價格由低到高依次選擇。而在京津冀，購銷雙方互相選擇，企業(yè)就需提前做好預案準備，主動應對，其中變量也更多。

聯(lián)采背后的藥企考驗

那么，未來標內(nèi)院內(nèi)市場還是標外院內(nèi)市場，藥企該如何占據(jù)先機？據(jù)文件內(nèi)容，強化中選藥品質(zhì)量安全，將藥品質(zhì)量控制、不良反應、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性以及臨床認可度等因素納入評價范圍。這是過程管理的重要一環(huán)。

此外，京津冀同時要求中選企業(yè)是第一責任人，并按合同建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。醫(yī)保保證不得超過30天回款，有條件的地方實行醫(yī)?；鹋c藥企直接結(jié)算。并按中選價格作為醫(yī)保支付標準。

不過，盡管三地跨區(qū)域聯(lián)動，但從目前三地運行的情況分析，河北省近年一直在向福建模式“學習”，第三方平臺搭建由操刀福建十標的第三方負責；而天津牽頭開展了全國首批高值耗材的帶量采購工作；北京則一直開展頻繁的日常價格聯(lián)動。這一點與前面的11省聯(lián)采類似，如山西省是“擊穿價帶量采購”。更復雜的是，國采和省際聯(lián)采交叉，河南就規(guī)定國采品種與省級集采存在交叉的，若中選企業(yè)相同，須以國家和省級集中采購相比的低價格供應全省。若中選企業(yè)不同，仍執(zhí)行省級中選結(jié)果，省級采購周期結(jié)束后，執(zhí)行國家中選結(jié)果，形勢錯綜復雜。

有分析人士稱，“這既考驗企業(yè)的戰(zhàn)略能力，也考驗其供應鏈管控能力。帶量采購最直觀的影響是藥價下降明顯，平均降幅51.75%，最高降幅達96%。據(jù)國家醫(yī)保局測算，對三批集采的112個品種按約定采購量，年藥品費用從659億元下降到120億元。區(qū)域市場重塑不容忽視，考驗著產(chǎn)品布局能力及推廣能力，產(chǎn)業(yè)鏈供給能力。”