30個獨家中成藥有望為市場注入新動力
日前,2020版全國醫(yī)保目錄正式發(fā)布,119個藥品(79個化藥、40個中成藥)談判成功,其中96個為獨家藥品(30個為中成藥)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,30個獨家中成藥平均降幅超過25%,在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過10億元(2020H1近5億元),多數(shù)品種銷售額不大,兒科藥、慢病藥“霸屏”;濟川、奇正藏藥等6家企業(yè)均有2個獨家中成藥入選,3個獨家中成藥成為快速進入醫(yī)保的“幸運兒”。系列新政下,4000億中成藥市場亟需新的增長點,創(chuàng)新藥有望打開突破口。
表1:納入2020版全國醫(yī)保目錄的獨家中成藥(單位:元)
來源:國家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
119個藥品通過談判納入2020版全國醫(yī)保,平均降價50.64%,其中有30個為獨家中成藥。以2020最低掛網(wǎng)價/中標價與2020醫(yī)保支付價相比,30個獨家中成藥平均降幅超過25%,其中,桑枝總生物堿片(-59.33%)、疏清顆粒(-55.09%)、心脈隆注射液(-60.7%)、蒺藜皂苷膠囊(-62.79%)、五虎口服液(-66.86%)降幅超過50%,安兒寧顆粒降幅低于10%。
超10億市場迎放量,慢病藥、兒科藥亮眼
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,30個獨家中成藥在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端合計銷售額超過10億元(2020上半年接近5億元),其中安兒寧顆粒(金訶藏藥)、心脈隆注射液(云南騰藥制藥)、如意珍寶片(甘肅奇正藏藥)銷售額超過1億元。
從增速看,2019年金銀花口服液(真奧金銀花藥業(yè))、柴芩清寧膠囊(揚子江江蘇龍鳳堂中藥)、疏清顆粒(吉林華康藥業(yè))、清胃止痛微丸(吉林華康藥業(yè))、熊膽舒肝利膽膠囊(云南名揚藥業(yè))大漲超50%,其中柴芩清寧膠囊暴漲超140%;2020上半年受疫情影響,僅清胃止痛微丸及丹燈通腦軟膠囊同比增長超10%。
綜上,30個獨家中成藥中大多數(shù)銷售市場不大,且部分呈現(xiàn)銷售額下滑的現(xiàn)象。相比于非獨家品種,獨家品種新進醫(yī)保目錄后,藥企的獲益較為明顯。挺進新醫(yī)保的30個獨家中成藥有望實現(xiàn)放量,超10億市場將迎來新一輪增長。
圖1:30個獨家中成藥治療大類
30個獨家中成藥涵蓋8個治療類別,消化系統(tǒng)疾病用藥以26.67%的占比(8個品種)排在首位,心腦血管疾病用藥以23.33%的占比(7個品種)緊接其后,兒科用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥以16.67%的占比(5個品種)并列第三。
近年來,在人們生活方式改變、生活壓力加大、老齡化程度加劇等因素作用下,糖尿病、高血壓、高血脂、腦卒中、冠心病等慢病患者增加,促進相關(guān)市場擴容,政策也向相關(guān)治療藥物傾斜,如慢病互聯(lián)網(wǎng)復診納入醫(yī)保支付、國家基藥中慢病用藥或免費等,此次新版醫(yī)保目錄也納入了不少慢病用藥,且多個為獨家品種,利好相關(guān)市場增長。
此外,國家高度重視保障兒童用藥工作,2016年至今已發(fā)布三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,新版醫(yī)保目錄也新增了多種兒童藥品,包括小兒牛黃清心散(山東廣育堂國藥)、小兒荊杏止咳顆粒(湖南方盛制藥)、安兒寧顆粒(金訶藏藥)、疏清顆粒(吉林華康藥業(yè))、芍麻止痙顆粒(天士力)等獨家品種,有望進一步刺激兒科中成藥市場擴容。
濟川、奇正藏藥......6家企業(yè)亮了,3大“幸運兒”誕生
表2:新進醫(yī)保獨家中成藥品種數(shù)達2個的企業(yè)
30個獨家中成藥共涉及24家企業(yè)(以集團計),濟川藥業(yè)、奇正藏藥、陜西健民制藥、神威藥業(yè)、長春高新、康臣藥業(yè)6家企業(yè)(含子公司)均有2個獨家中成藥挺進新醫(yī)保。
濟川藥業(yè)的甘海胃康膠囊、川芎清腦顆粒醫(yī)保均不受限,且川芎清腦顆粒是唯一一款獨家神經(jīng)系統(tǒng)中成藥;奇正藏藥的如意珍寶片、紅花如意丸醫(yī)保均不受限,且紅花如意丸是唯一一款獨家婦科中成藥;長春高新的疏清顆粒、清胃止痛微丸在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額增速均超過60%。
2020版醫(yī)保目錄調(diào)整實現(xiàn)了藥品審批與醫(yī)保評審的“無縫銜接”,據(jù)梳理,談判成功的96個獨家藥品中有16個是2020年新獲批上市(以狀態(tài)開始日期計),成為快速進入全國醫(yī)保目錄的“幸運兒”,其中有3個為中成藥,分別為桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片。
桑枝總生物堿片是北京五和博澳藥業(yè)與中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型抗糖尿病天然藥物,于2020年3月獲批上市,是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。其作用機理與阿卡波糖類似,但胃腸脹氣不良反應顯著降低。
筋骨止痛凝膠為中藥6.1類新藥,具有活血理氣、祛風除濕、通絡止痛的功效,用于膝骨關(guān)節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善等??稻壦帢I(yè)表示,筋骨止痛凝膠為公司2020年新獲批上市藥品,暫未進行批量生產(chǎn)和銷售。因該品種為獨家品種,且給藥途徑具有優(yōu)勢,此次被納入醫(yī)保后預計未來將對銷售起到積極作用。
連花清咳片是以嶺藥業(yè)于2020年5月新獲批上市的創(chuàng)新專利中藥,具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效,用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰等。以嶺藥業(yè)表示,連花清咳片納入新版醫(yī)保,有助于提升公司在呼吸疾病領(lǐng)域的市場競爭力,有望成為公司新的業(yè)務增長點,未來公司將加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)力度。
4000億市場亟需新增長點,創(chuàng)新中藥有望打開突破口
近年來,受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細化等影響,口服中成藥市場增速持續(xù)放緩,中藥注射劑市場下滑明顯,使得整個中成藥市場增長承壓;此外,多個省市啟動中成藥帶量采購試點,將為中成藥國采提供經(jīng)驗。若中成藥被納入國采,將對其市場造成一定影響。
圖2:中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端中成藥銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端中成藥市場規(guī)模接近4000億元,同比下滑1.13%,增速首次下滑,可見中成藥發(fā)展亟需新的突破口。
2020年12月25日,國家藥監(jiān)局在《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中提到,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值,用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖嵭袃?yōu)先審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及國務院衛(wèi)生健康或中醫(yī)藥主管部門認定為急需的中藥,藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值的,可以附條件批準。對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中應急所需的已上市中藥增加功能主治實施特別審批。
由此可見,國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展仍是大勢所趨,但只有療效確切、臨床急需、價格合理的藥品才能繼續(xù)蓬勃發(fā)展。在系列政策下,已經(jīng)有越來越多的企業(yè)認識到創(chuàng)新的重要性,并加大力度研發(fā)創(chuàng)新中藥。
表3:2018-2020年申請上市的中成藥新藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近3年來有15個創(chuàng)新中藥提交上市申請,其中4個已獲批上市,且均已納入2020版全國醫(yī)保目錄。
隨著越來越多的臨床急需、療效確切的創(chuàng)新中藥獲批上市,給中成藥市場注入新的動力與源泉,未來有望成為中成藥市場新的增長點。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家醫(yī)保局等
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...