知名藥企將一品種永久停產(chǎn)
據(jù)醫(yī)藥第一時(shí)間消息,上周美國(guó)FDA網(wǎng)站發(fā)布公告稱,勃林格殷格翰高血壓藥物Catapres(又名鹽酸可樂定)的三種劑量均短缺。
隨后,勃林格殷格翰發(fā)言人通過電子郵件表示,由于此前多次對(duì)鹽酸可樂定進(jìn)行召回,所以出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況,而且公司決定永久停止生產(chǎn)Catapres,如有需要可以尋求其他替代治療方案。
據(jù)悉,勃林格殷格翰的可樂定于1961年獲得專利,并于1966年開始用于治療高血壓,之后又獲批用于注意力缺陷多動(dòng)障礙、藥物戒斷(酒精、阿片類藥物或吸煙)、更年期潮紅、腹瀉、痙攣和某些疼痛狀況的治療。
但是在2020年10月,在藥物溶出度測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)額外峰值之后,勃林格殷格翰自愿召回包括4批0.1毫克片劑、2批0.2毫克片劑和1批0.3毫克片劑的Catapres。但當(dāng)時(shí)公司僅表示不會(huì)對(duì)患者帶來風(fēng)險(xiǎn),建議繼續(xù)服用,但此次宣布停產(chǎn)打臉?biāo)坪鮼淼奶臁?/p>
此次停產(chǎn)并不會(huì)影響其他公司生產(chǎn)的可樂定產(chǎn)品,目前生產(chǎn)該藥的的企業(yè)中還包括仿制藥巨頭Teva。
據(jù)了解,鹽酸可樂定此前是美國(guó)非常常見的高血壓處方藥,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),年處方能超過一千萬(wàn)張,但作為老降血壓藥,由于其不良反應(yīng)的召回事件,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很少使用,普通藥房一般都買不到可樂定。
關(guān)于勃林格殷格翰集團(tuán)
勃林格殷格翰集團(tuán)名列全球前20位,高度研發(fā)驅(qū)動(dòng)的領(lǐng)先醫(yī)藥公司,核心業(yè)務(wù)是包括處方藥、動(dòng)物保健和生物制藥,業(yè)務(wù)范圍遍及全國(guó)各主要省市和地區(qū)。
勃林格殷格翰主要的研究領(lǐng)域包括:免疫及呼吸疾病、心血管及代謝疾病、中樞神經(jīng)疾病、腫瘤。2014凈銷售額中,處方藥占集團(tuán)凈銷售額的76%。公司暢銷的處方藥包括思力華,泰畢全、美卡素以及可必特。
勃林格殷格翰在全球自主保健品市場(chǎng)排名第六。2014年自主保健藥品銷售額占集團(tuán)凈銷售額的11%,公司四大核心產(chǎn)品自主保健藥品為百舒平,樂可舒,沐舒坦以及富馬。
勃林格殷格翰于1994年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),在華投資總額超過2億歐元,相繼成立了上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司、勃林格殷格翰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司和勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司。
2019年在華投資總額超過3億歐元 。2002年公司位于上海張江高科技園區(qū)的工廠正式落成。處方藥占2014年中國(guó)銷售額的69.2%。自主保健品占2014年中國(guó)銷售額的10.5%,2014年業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)23%。勃林格殷格翰是中國(guó)豬疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,且擁有在華跨國(guó)企業(yè)中最大的動(dòng)保研發(fā)中心和世界領(lǐng)先的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地(在建)。
內(nèi)容來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)、百度百科、醫(yī)藥第一時(shí)間
責(zé)任編輯:露兒
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