擬中選企業(yè)118家，擬中選產(chǎn)品158個(gè)，平均降價(jià)52%，最高降幅96%，企業(yè)擬中選比例提高至71%。第四批集采速戰(zhàn)速?zèng)Q，官方擬中選名單3日晚已經(jīng)公布。初步測(cè)算，第四批藥品集采預(yù)計(jì)1年可節(jié)約124億元費(fèi)用。一夜之間，原來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)550億元的45個(gè)品種市場(chǎng)即將變天。

這是自2020年5月14日，我國(guó)開(kāi)啟化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作后，首次國(guó)家級(jí)的大規(guī)模注射劑集采。一位接近醫(yī)保局官方的人士稱(chēng)，“這次納入集采的8家注射劑，平均降幅達(dá)75%。像泮托拉唑注射劑之類(lèi)的質(zhì)子泵抑制劑，是帶金銷(xiāo)售典型，存在嚴(yán)重的虛高現(xiàn)象。通過(guò)集采擠壓醫(yī)療行業(yè)的中間環(huán)節(jié)與灰色地帶，促成了產(chǎn)品價(jià)格大幅降價(jià)，讓患者真正受益，是根本目的。”

在最高限價(jià)已定、采購(gòu)量已知的情況下，中標(biāo)企業(yè)如何報(bào)價(jià)？為什么外資能報(bào)出最低中標(biāo)價(jià)？

01 科倫沖出死亡之組，“價(jià)格較理想”

作為此次集采的最大看點(diǎn)，本次集采的45個(gè)品種雖然僅有8個(gè)注射劑型，但是卻占此次采購(gòu)藥品總金額31%。8個(gè)中有5個(gè)品種的2019年公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額超10億元，還有2個(gè)品種銷(xiāo)售額超50億元。國(guó)家藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室初步測(cè)算，此次集采注射劑平均降價(jià)75%。在帕瑞昔布注射劑和氨溴索注射劑兩個(gè)死亡之組，分別有17家和14家企業(yè)參與。

由于注射劑的患者可及性遠(yuǎn)不如口服制劑，一旦產(chǎn)品不過(guò)評(píng)或者集采未能中標(biāo)，那對(duì)企業(yè)的打擊可想而知。對(duì)于注射劑中標(biāo)的企業(yè)而言，盡管要以大降價(jià)來(lái)?yè)Q市場(chǎng)用量，但是對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠以較為理想的價(jià)格中標(biāo)仍舊值得慶祝。

例如我國(guó)大輸液的龍頭企業(yè)科倫藥業(yè)，在昨日就已經(jīng)貼出喜報(bào)，宣布其4個(gè)產(chǎn)品6個(gè)規(guī)格全部中選第四批國(guó)家藥品集中采購(gòu)，其中有3個(gè)注射液產(chǎn)品，分別是帕瑞昔布注射劑（20mg/40mg）、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、氨溴索注射劑（2ml：15mg）?？苽愒趦蓚€(gè)被稱(chēng)為“死亡之組”的集采品種中突出重圍，成功中標(biāo)，該公司一負(fù)責(zé)人表示“中標(biāo)價(jià)格也比較理想”。

據(jù)上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)公布的擬中選結(jié)果顯示，帕瑞昔布注射劑共有10家企業(yè)擬中選，中標(biāo)價(jià)為2-6元/瓶不等，峨眉山通惠制藥報(bào)價(jià)最低，為2.98元。科倫為該品種國(guó)內(nèi)首仿，于2020年11月才通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，科倫40mg報(bào)價(jià)5.64元，以第9順位壓線中選，供應(yīng)區(qū)域?yàn)楹稀幭?、新疆（含兵團(tuán)） 。據(jù)科倫公告顯示，其擬中標(biāo)的帕瑞昔布注射劑（20mg+40mg ）2019年銷(xiāo)售收入51950萬(wàn)元，2020年銷(xiāo)售額為49781萬(wàn)元。

在此次集采中，科倫藥業(yè)擬中標(biāo)的注射劑丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液于2020年獲批，科倫藥業(yè)以最高報(bào)價(jià)14.858元中標(biāo)。此次集采中標(biāo)后即可迅速開(kāi)拓市場(chǎng)，其供應(yīng)區(qū)域?yàn)榻?、湖北、廣東、海南、重慶、云南、陜西。

氨溴索注射劑亦有10家企業(yè)擬中選，每支中標(biāo)價(jià)不足1塊錢(qián)，云南龍海報(bào)價(jià)最低，每支僅2毛錢(qián)，石四藥報(bào)價(jià)降幅最高達(dá)96%?？苽悾?ml：15mg）今年1月初才宣布該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，此次集采報(bào)價(jià)0.338元，供應(yīng)區(qū)域?yàn)榧?、河南、重慶。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年科倫藥業(yè)共有15個(gè)品種獲批，11款注射劑過(guò)評(píng)，2款創(chuàng)新藥獲批臨床。目前科倫藥業(yè)已有36個(gè)品種過(guò)評(píng)（16個(gè)為首家），其中有13個(gè)注射劑。

今年伊始，科倫藥業(yè)除了氨溴索注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)外，還有脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（C8～24Ve）多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。

02 注射劑大品種 正在變天

經(jīng)過(guò)集采的洗禮，注射劑市場(chǎng)“變天”難以避免。

“量?jī)r(jià)掛鉤”并不是指企業(yè)可以簡(jiǎn)單的考慮低價(jià)中標(biāo)，產(chǎn)能、成本以及損失程度也在企業(yè)的報(bào)價(jià)策略之中，第四批集采中，原研最低價(jià)中標(biāo)，黑馬企業(yè)殺出重圍，但價(jià)格并非最低的企業(yè)卻拿到較高市場(chǎng)份額的案例層出不窮，企業(yè)的報(bào)價(jià)策略是什么？

“最多可允許十家企業(yè)中標(biāo)”，這一規(guī)則，似乎是為氨溴索注射劑與帕瑞昔布注射劑準(zhǔn)備的。

它們也毫無(wú)例外的成為本次集采最引人關(guān)注的品種，各有16家過(guò)評(píng)企業(yè)+原研藥企來(lái)爭(zhēng)奪10張集采入場(chǎng)券，競(jìng)爭(zhēng)可以用異常慘烈來(lái)形容，因此出現(xiàn)地板價(jià)也并不讓人意外。

在本次集采納入的8個(gè)注射劑品種中，氨溴索注射劑是僅次于泮托拉唑鈉注射劑的第二大注射劑品種。氨溴索注射劑主要用于治療呼吸道疾病，雖然近年來(lái)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售額呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，但2019年仍有近60億元的市場(chǎng)規(guī)模，達(dá)59.8億元。

除原研勃林格殷格翰外，國(guó)內(nèi)已有科倫、齊魯、奧賽康、海正、天晴、恒瑞、揚(yáng)子江、普洛、苑東、賽隆、通惠、羅欣、圣和、通德、康恩貝、百裕等近二十家生產(chǎn)氨溴索注射劑，已過(guò)評(píng)企業(yè)高達(dá)十六家。

隨著原研BI在集采的早早出局，此前原研占據(jù)兩成以上市場(chǎng)份額的局面或?qū)⒉粡?fù)存在。最終，云南龍海以0.23元的價(jià)格摘得最低中標(biāo)價(jià)。中選的十家企業(yè)單支最高價(jià)也不過(guò)0.66元，名副其實(shí)的地板價(jià)。

從氨溴索注射劑十家中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)價(jià)與采購(gòu)量上來(lái)看，并非最低中標(biāo)企業(yè)獲益最大。云南龍海雖然本輪最低價(jià)中標(biāo)，因此獲得順位優(yōu)勢(shì)，但或許是受制于產(chǎn)能等因素的影響，其采購(gòu)量?jī)H為1946.8201萬(wàn)支，在十家企業(yè)中排名第四。若按照市場(chǎng)份額=中標(biāo)價(jià)*中標(biāo)省份首年80%采購(gòu)量來(lái)計(jì)算，云南龍海僅占有6%左右的集采市場(chǎng)份額，成為同品規(guī)最低。但即便如此，這一占比相較于其2019年3.61%的市場(chǎng)份額來(lái)講，也迎來(lái)了放量；而江蘇海安藥業(yè)以最高中標(biāo)價(jià)0.66元，預(yù)計(jì)可獲得15%的集采市場(chǎng)份額。對(duì)于如江蘇海安一般，集采前市場(chǎng)份額占比較低的企業(yè)，成功中標(biāo)將有利于提升其市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。江蘇海安或?qū)⒊蔀榘变逅髯⑸鋭┘芍械?ldquo;贏家”。

此役過(guò)后，氨溴索注射劑在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售格局勢(shì)必發(fā)生轉(zhuǎn)變。

與氨溴索注射劑同為死亡之組的帕瑞昔布注射劑，選手們也面面相覷。

帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射，又可肌肉注射，可有效滿(mǎn)足術(shù)后鎮(zhèn)痛需快速起效和患者無(wú)法進(jìn)食的臨床需求，廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個(gè)科室術(shù)后疼痛的治療。除原研藥企輝瑞外，該藥40mg品規(guī)過(guò)評(píng)企業(yè)中，齊魯、羅欣、海正、苑東、奧賽康等知名藥企均在其列。帕瑞昔布注射液2019年公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額為19.94億元，同比增長(zhǎng)54.7%。其中，輝瑞與科倫占據(jù)當(dāng)前帕瑞昔布注射劑市場(chǎng)份額的主導(dǎo)地位，科倫藥業(yè)該藥銷(xiāo)售額達(dá)5.19億元，占比26%。

“帕瑞昔布注射劑可能會(huì)低于3塊錢(qián)”集采前的一句猜測(cè)竟一語(yǔ)成讖。

2.98元，在1月20日剛剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的峨眉山通惠斬獲中標(biāo)第一順位，以最低價(jià)拿下了浙江、河南、廣西、重慶市場(chǎng)。此前占據(jù)該品種市場(chǎng)份額較大的科倫則以第九順位的成績(jī)驚險(xiǎn)入局，預(yù)計(jì)獲得6%左右的集采市場(chǎng)份額。正如科倫藥業(yè)相關(guān)人士曾公開(kāi)表示的，無(wú)論中標(biāo)結(jié)果如何，價(jià)格一定會(huì)受到影響，選擇的區(qū)域也會(huì)被壓縮。

靜態(tài)分析，一般意義而言，市場(chǎng)份額超過(guò)50%、銷(xiāo)售額過(guò)億元的品種若沒(méi)中標(biāo)，企業(yè)的損失則較大，這種情況下，在這一品種上企業(yè)則是“志在必得”，即通過(guò)大幅降至地板價(jià)來(lái)獲得集采市場(chǎng)的入場(chǎng)券。

丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液就是這樣的品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液銷(xiāo)售額為19億元，其中費(fèi)森尤斯卡比所占市場(chǎng)份額為61.92%，銷(xiāo)售額超過(guò)7億元。

值得注意的是，在本次集采中，費(fèi)森尤斯卡比也是“狠下血本”，拋出9.86元/支、較最高限價(jià)降幅85%的報(bào)價(jià)奪得優(yōu)先選擇權(quán)。E藥經(jīng)理人根據(jù)集采官方文件計(jì)算，費(fèi)森尤斯卡比將在所選擇的北京、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、上海、浙江、福建、廣西、寧夏拿到359.032萬(wàn)支的采購(gòu)量，首年預(yù)計(jì)銷(xiāo)售額約為3540.06萬(wàn)元，在中標(biāo)企業(yè)中排到第二位，但出于原研的優(yōu)勢(shì)，集采外20%的院內(nèi)市場(chǎng)份額也可能在費(fèi)森尤斯卡比的競(jìng)爭(zhēng)之內(nèi)。

除了費(fèi)森尤斯卡比，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液中標(biāo)的還有揚(yáng)子江、江蘇盈科以及科倫，分別報(bào)價(jià)為12.5元、13.4元以及14.854元，并且皆于2020年10月份之后按4類(lèi)獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

由此可以看出，這三家企業(yè)在此前并未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，丙泊酚在這些企業(yè)的業(yè)績(jī)中并未占據(jù)較大份額，而較限價(jià)降幅80%從而帶來(lái)超過(guò)3000萬(wàn)元銷(xiāo)售額，與市場(chǎng)份額超過(guò)50%，年銷(xiāo)售額將近20億元的費(fèi)森尤斯卡比相比可以說(shuō)是“躺贏”。

而將這四家中標(biāo)企業(yè)將獲得的市場(chǎng)總和起來(lái)，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的80%市場(chǎng)總額約為1.38億元，而集采前這一市場(chǎng)年銷(xiāo)售總額將近40億元。

另一款進(jìn)入集采的品種市場(chǎng)減少得則更為明顯，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑注射劑2019年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院的終端銷(xiāo)售額達(dá)66.69億元，該品種為8個(gè)集采注射劑中市場(chǎng)規(guī)模最大的品種。本次集采過(guò)后，該品種80%的集采市場(chǎng)份額將萎縮至1.4億元。

這一品種也顯示出國(guó)家級(jí)采“量?jī)r(jià)掛鉤”的特點(diǎn)，最低價(jià)中標(biāo)的中美華東拿到了最大的市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)達(dá)到3603.8萬(wàn)元。據(jù)悉，中美華東中標(biāo)價(jià)為2.56元/支，較最高限價(jià)降幅約為91%。

另外5家中標(biāo)的企業(yè)所分到的市場(chǎng)份額較為平均，值得注意的是，四環(huán)制藥以最高價(jià)4.94元/支中標(biāo)，將分到1841.15萬(wàn)元的市場(chǎng)，而成都通德藥業(yè)以第四順位2.84元/支的價(jià)格中標(biāo)，市場(chǎng)份額僅為1688.79萬(wàn)元。