近年來，隨著PD-1/L1單克隆抗體的崛起，默沙東的可瑞達(dá)/Keytruda（帕博利珠單抗）和百時(shí)美施貴寶的歐狄沃/Opdivo（納武利尤單抗）迅速成為全球最暢銷藥品TOP10榜單的攪局者。

已累計(jì)1658億美元 2021年修美樂繼續(xù)稱“王”

據(jù)全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma于2020年12月作出的預(yù)測，盡管修美樂/Humira（阿達(dá)木單抗）2021年仍舊霸占全球最暢銷藥品TOP10榜首位置，但可瑞達(dá)/Keytruda（帕博利珠單抗）銷售額快速增長，將進(jìn)一步縮短二者之間的差距。

從2003年獲批上市到2020年6月底，修美樂為艾伯維累計(jì)帶來了1658億美元的收入，超越前“藥王”立普妥（阿托伐他?。┥鲜?3年1600億美元銷售總額的記錄。

由于艾伯維對修美樂采取了雙重價(jià)格策略，并堅(jiān)決捍衛(wèi)其在美國的專利權(quán)以阻止已經(jīng)獲批的阿達(dá)木單抗生物類似藥的推出，修美樂在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病方面繼續(xù)取得令人矚目的戰(zhàn)績，從而抵消了其在歐洲由于生物類似藥的出現(xiàn)而造成的銷售侵蝕，到2021年預(yù)期銷售額將接近200億美元。然而，修美樂無疑正進(jìn)入“下坡路”。艾伯維與生物類似藥制造商達(dá)成的推遲上市交易將于2023年結(jié)束，屆時(shí)競爭產(chǎn)品將最終開始侵蝕其在美國的銷售額。

修美樂仍占據(jù)艾伯維銷售額的近60%，該公司和強(qiáng)生合作開發(fā)的小分子BTK抑制劑億珂/Imbruvica（伊布替尼）會(huì)繼續(xù)為其帶來滿意的收入，使該產(chǎn)品在2021年位列全球暢銷藥第九名。如果第二代BTK抑制劑如默沙東的MK-1026等成功解決了BTK中C481S突變的耐藥性，億珂的銷售可能會(huì)大受影響。但是，艾伯維的億珂和新近獲批上市的藥物，如JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib）在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和白細(xì)胞介素-23（IL-23）抑制劑Skyrizi（risankizumab），不管它們在銀屑病領(lǐng)域成功與否，其銷售金額都不太可能接近或替代修美樂的銷售額。

“K”藥增長迅猛 預(yù)計(jì)2024年超過修美樂

隨著修美樂最終失去昔日光環(huán)，默沙東的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑可瑞達(dá)/Keytruda（帕博利珠單抗）未來幾年將大放異彩，預(yù)計(jì)到2024年，可瑞達(dá)銷量將超過修美樂。

預(yù)計(jì)可瑞達(dá)2021年銷售額將達(dá)到168億美元。由于可瑞達(dá)在一線非小細(xì)胞肺癌中的優(yōu)勢地位以及繼續(xù)向其他腫瘤類型擴(kuò)展，預(yù)計(jì)其銷售額未來幾年還將繼續(xù)快速增長。隨著新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，該產(chǎn)品2026年銷售額有望增長到263億美元。同時(shí)，由于百時(shí)美施貴寶的歐狄沃/Opdivo（納武利尤單抗）難以取得像可瑞達(dá)一樣的成功，這使其在抗PD-1/L1單克隆抗體領(lǐng)域雖然也位居前列，但在銷售排名中僅排名第六。

腫瘤仍舊為行業(yè)繼續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)。瑞復(fù)美/Revlimid（來那度胺）的年銷售額連續(xù)超過100億美元，既保持了其作為"搖錢樹"的聲譽(yù)，也保持著其在市場排名中的第三位，但這種免疫調(diào)節(jié)劑所享有獨(dú)占市場的時(shí)間也不會(huì)很久，該產(chǎn)品的仿制藥將在2022年上市。

非腫瘤領(lǐng)域混戰(zhàn) 新冠疫苗未進(jìn)入TOP10

在非腫瘤治療領(lǐng)域，吉利德的HIV聯(lián)合療法必妥維/Biktarvy（比克替拉韋/恩曲他濱/替諾福韋）憑借出色的市場表現(xiàn)以及迄今為止能夠擺脫葛蘭素史克的Dovato（多替拉韋鈉/拉米夫定）的競爭能力，一直位居前十名。

血液稀釋劑艾樂妥/Eliquis（阿哌沙班）和拜利妥/Xarelto（利伐沙班）之間雖然存在競爭，卻能夠雙雙進(jìn)入前十名，艾樂妥顯然是贏家。預(yù)計(jì)2021年百時(shí)美施貴寶/輝瑞的艾樂妥銷售額將比拜耳/強(qiáng)生的拜利妥高出近30億美元，而最近的美國專利獲勝將使其仿制藥直到2026年才能進(jìn)入市場，進(jìn)而鞏固了艾樂妥作為百時(shí)美施貴寶僅次于歐狄沃的第二大增長動(dòng)力的地位。

其他產(chǎn)品則不具有艾樂妥依靠專利阻擋仿制藥的能力。隨著生物類似藥進(jìn)入市場，艾力雅/Eylea（阿柏西普）和喜達(dá)諾/Stelara（烏司奴單抗）的銷售額預(yù)計(jì)將分別從2023年和2024年開始下降。強(qiáng)生試圖通過擴(kuò)展克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的適應(yīng)癥來維持喜達(dá)諾的銷售，而艾力雅則沒有這種選擇。不過，競爭對手諾華2019年推出的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性新產(chǎn)品Beovu（brolucizumab）可能直到2023年才能對艾力雅的銷售額產(chǎn)生威脅。

2020年，業(yè)界致力于解決COVID-19大流行的努力取得的一項(xiàng)非凡成就是疫苗的開發(fā)。但預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品不會(huì)在2021年進(jìn)入全球最暢銷藥品前十名。在領(lǐng)先的疫苗中，輝瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273預(yù)計(jì)到2021年的銷售額分別為25億美元和20億美元。