粵贛豫三省聯(lián)盟成立，人工晶體類耗材以量換價(jià)重啟

2月22日，廣東省藥品交易中心最新發(fā)布了一則關(guān)于開展《人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》的通知（以下簡稱《通知》）。

《通知》中，廣東省藥品交易中心表示，將聯(lián)合江西、河南省聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購。

文件的發(fā)布也就意味著，廣東、江西、河南省三省耗材帶量采購聯(lián)盟正式成立，人工晶體類耗材將再度迎來大殺價(jià)。

72萬余個(gè)耗材，分類談判

帶量采購方案要求，本次人工晶狀體聯(lián)盟帶量采購品種范圍是指適用于代替人眼晶狀體，用于囊外摘除術(shù)的白內(nèi)障術(shù)后或超聲乳化術(shù)后植入，矯正或修正人眼視力。

按照《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械 分類目錄的公告（2017 年第 104 號(hào)）），人工晶狀體歸屬 16 眼科器械 07 眼科植入物及輔助器械 01 人工晶狀體，管理類別為第三類。

具體如下：

本次采購的人工晶狀體產(chǎn)品若屬于非預(yù)裝的，需同時(shí)包含人工晶狀體植入器械。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，人工晶狀體植入器械 歸屬16眼科器械07眼科植入物及輔助器械15人工晶狀體植入器械， 通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成，一般采用塑料制成（無菌 提供）或采用不銹鋼、鈦合金材料制成（非無菌提供）。

其中，列入本次聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購清單的人工晶體共11 類，三省聯(lián)盟中預(yù)采購量達(dá)72萬余件。（具體品類采購量見文末）

值得注意的是，根據(jù)帶量采購清單，本次的帶量采購還將分為A、B采購單。

采購清單中的1-5類產(chǎn)品按照每一類別中每個(gè)注冊(cè)證聯(lián)盟地區(qū)下年度與采購總量占聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的同一類別的所有注冊(cè)證的下年度預(yù)采購總量的比例，按照占比從高到低累計(jì)達(dá)90%范圍內(nèi)的注冊(cè)證列入 A 采購單；剩余的注冊(cè)證列入 B 采購單；采購清單中的 6-11 類產(chǎn)品：每一類別的全部注冊(cè)證列入 A 采購單。

A、B 采購單的中選結(jié)果采取各自競價(jià)方式形成。在 A 采購單中符合報(bào)名資格的注冊(cè)證僅參加 A 采購單的競價(jià)；除 A 采購單外， 其他符合報(bào)名資格的注冊(cè)證參加 B 采購單競價(jià)。

分類設(shè)定價(jià)格門檻，梯級(jí)報(bào)價(jià)“最低價(jià)”中標(biāo)

此外值得注意的是，在本次帶量采購中，三省聯(lián)盟要求符合帶量采購要求的產(chǎn)品按照梯級(jí)報(bào)價(jià)的方式進(jìn)行申報(bào)價(jià)格。

第 1 個(gè)梯級(jí)報(bào)價(jià)是聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量為 70%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)是聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量大于70%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格，不同采購量對(duì)應(yīng)不同價(jià)格，第 2 梯級(jí)報(bào)價(jià)高于或等于第 1 梯級(jí)報(bào)價(jià)的，第 2 梯級(jí)報(bào)價(jià)無效。

不僅如此，本次帶量采購還對(duì)采購清單內(nèi)的11類產(chǎn)品設(shè)定了相對(duì)應(yīng)的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定價(jià)格的報(bào)價(jià)才能作為有效申報(bào)價(jià)格，即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

在A采購單中的產(chǎn)品，通過比價(jià)格以及比降幅兩輪競價(jià)后，最終第一輪競價(jià)擬中選產(chǎn)品將獲得聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量的70%；B采購單中的產(chǎn)品，直接按照申報(bào)價(jià)從低到高排列，申報(bào)價(jià)格低的前40%中選。

有效申報(bào)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定也就意味著，在本次帶量采購的報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)就已經(jīng)設(shè)立了一個(gè)入門“門檻”，要想進(jìn)入到后續(xù)的競價(jià)環(huán)節(jié)，首先就得交付出十足的誠意。

最高降價(jià)85%后，第二輪國采蓄勢(shì)待發(fā)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，省級(jí)以上規(guī)模的帶量采購中，人工晶體類耗材已經(jīng)進(jìn)行了7次。在已經(jīng)開展的以量換價(jià)中，陜西十省聯(lián)盟談判后，產(chǎn)品的最高降幅達(dá)85%，京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，最高降幅達(dá)到84.73%，平均降幅達(dá)到54.21%。安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；河南平均降幅56.3%，最高降幅85.69%。

按照此前陜西省10省聯(lián)盟人工晶體類高值耗材帶量采購的要求，入圍產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格必須為“全國最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)”或“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價(jià)格”之中的低價(jià)。

而對(duì)比此前陜西10省聯(lián)盟相關(guān)人工晶體類高值耗材品種申報(bào)價(jià)格可以看出，粵贛豫三省聯(lián)盟設(shè)定的有效申報(bào)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)幾乎均比10省聯(lián)盟帶量采購中的“最低價(jià)”還要低。

在A采購單中的產(chǎn)品，通過比價(jià)格以及比降幅兩輪競價(jià)后，最終第一輪競價(jià)擬中選產(chǎn)品將獲得聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量的70%；B采購單中的產(chǎn)品，直接按照申報(bào)價(jià)從低到高排列，申報(bào)價(jià)格低的前40%中選。   　　有效申報(bào)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定也就意味著，在本次帶量采購的報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)就已經(jīng)設(shè)立了一個(gè)入門“門檻”，要想進(jìn)入到后續(xù)的競價(jià)環(huán)節(jié)，首先就得交付出十足的誠意。   　　最高降價(jià)85%后，第二輪國采蓄勢(shì)待發(fā)   　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，省級(jí)以上規(guī)模的帶量采購中，人工晶體類耗材已經(jīng)進(jìn)行了7次。在已經(jīng)開展的以量換價(jià)中，陜西十省聯(lián)盟談判后，產(chǎn)品的最高降幅達(dá)85%，京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，最高降幅達(dá)到84.73%，平均降幅達(dá)到54.21%。安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；河南平均降幅56.3%，最高降幅85.69%。   　　按照此前陜西省10省聯(lián)盟人工晶體類高值耗材帶量采購的要求，入圍產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格必須為“全國最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)”或“已開展帶量采購?。?lián)盟）中選價(jià)格”之中的低價(jià)。   　　而對(duì)比此前陜西10省聯(lián)盟相關(guān)人工晶體類高值耗材品種申報(bào)價(jià)格可以看出，粵贛豫三省聯(lián)盟設(shè)定的有效申報(bào)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)幾乎均比10省聯(lián)盟帶量采購中的“最低價(jià)”還要低。  

可以說，本次三省聯(lián)盟帶量采購結(jié)束后，人工晶體類高值耗材的全國“最低價(jià)”將再次被刷新。

不僅如此，隨著越來越多地區(qū)中標(biāo)后依然聯(lián)動(dòng)最低價(jià)的不斷推進(jìn)，此次談判結(jié)果無疑還將影響到更多的地區(qū)。

就目前而言，由于眼科類高值耗材技術(shù)的限制，全球市場份額依然由幾家大型國際械企壟斷，國內(nèi)市場更甚，人工晶體類市場主要以愛爾康、眼力健、博士倫等進(jìn)口品牌為主。

對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家而言，大體量的帶量采購不僅是獲取市場份額的主要途徑，更重要的也是擴(kuò)大品牌知名度的一大有利方法。

此前對(duì)于醫(yī)用耗材第二輪國采的品種的猜測中，就有業(yè)內(nèi)人士分析，國家或許會(huì)重點(diǎn)關(guān)注組套簡單，分類清晰的品種，例如人工晶體類高值耗材。由于該類耗材基本單獨(dú)存在，較少和其他器械形成組套銷售，而且通過10種功能分類基本能夠順利將市場所有人工晶體分組。

換言之，人工晶體類高值耗材成為第二輪國采大殺價(jià)的品種的可能性是極大的。