各藥企要將合規(guī)意識提升至最高警戒線…… 

多位醫(yī)藥代表被判刑

近日，賽柏藍從中國檢察網、中國裁判文書網中了解到，上述網站于近期更新了一批案例，多名醫(yī)藥代表因為回扣等行為被逮捕，并涉嫌對單位行賄罪被起訴。

比如江蘇省無錫市新吳區(qū)人民檢察院公布了一則起訴書：個體醫(yī)藥代表徐某某因涉嫌對單位行賄罪，經本院決定取保候審，當日由該分局執(zhí)行取保候審。

被告人徐某某在代理銷售藥品的過程中，為提高藥品在無錫市新吳區(qū)**街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心（以下簡稱“**社區(qū)衛(wèi)生服務中心”）全科醫(yī)療科的銷量，違反國家規(guī)定，先后多次送給**社區(qū)衛(wèi)生服務中心全科醫(yī)療科回扣共計人民幣2122864元。

本院認為，被告人徐某某在經濟往來中，違反國家規(guī)定，給予國有事業(yè)單位內設機構回扣，其行為觸犯了《中華人民共和國刑法》第三百九十一條的規(guī)定，犯罪事實清楚，證據確實、充分，應當以對單位行賄罪追究其刑事責任。

無獨有偶，云南省祿豐縣人民檢察院發(fā)布起訴書，某醫(yī)藥銷售人員先后15次向時任楚雄州中醫(yī)醫(yī)院黨委書記、院長、云南省彝醫(yī)醫(yī)院院長、兼任楚雄州彝族醫(yī)藥研究所所長的楊某賄送現金人民幣778萬元及價值275.48萬元的房產一套。

此外，揭某伙同楊某利用楊某職務的便利，濫用職權客觀上造成了楚雄州彝族醫(yī)藥研究所面積為73133.72平方米，價值人民幣716.71萬元的土地；地面建筑物、制劑生產設備、動植物藥和四個國藥準字號中藥產品合計價值人民幣513.79萬元的資產損失。

值得注意的是，揭某還掛靠某醫(yī)藥有限責任公司、廣東某藥業(yè)有限公司、湛江市某生物科技有限公司、湛江市某商貿有限公司。這起金額龐大的行賄案最終以揭某被執(zhí)行有期徒刑十年，并處罰金人民幣一百二十萬元收尾。

如何定義？

醫(yī)藥行業(yè)是回扣的重災區(qū)，而直接涉及其中的個體就是醫(yī)藥代表。多份起訴書內容顯示，醫(yī)藥代表給予國有事業(yè)單位內設機構回扣，賄送現金等，會以涉嫌賄賂的方式予以起訴。

資料顯示，賄賂罪是指向國家工作人員介紹賄賂，情節(jié)嚴重的行為。賄賂罪的犯罪對象是 “賄賂”，現行刑法將賄賂罪的內容僅限定為財物，介紹賄賂罪在主觀方面屬于故意，即明知是在為受賄人或者行賄人牽線效勞，促成賄賂交易。

《刑法》有關介紹賄賂罪的條文規(guī)定：第三百九十二條 向國家工作人員介紹賄賂，情節(jié)嚴重的話，處三年以下有期徒刑或者拘役。

其中，醫(yī)療衛(wèi)生則是涉及回扣問題的重點監(jiān)管領域，中紀委從去年開始，頻頻聚焦醫(yī)療腐敗問題，一定程度上表示，相關部門意在通過關鍵少數的落馬去輻射治理醫(yī)療腐敗的滋生土壤，以達到改善整個醫(yī)療機構生態(tài)的目的。

與銷售費用緊密相關

據一位醫(yī)藥代表透露，醫(yī)院接受廠家和經銷商的返利方式有兩種，一是門診交現金（刷卡），二是有商業(yè)公司代收后通過開沖票的方式返還給醫(yī)院。但有的醫(yī)院不僅是沖票，而且還是只接收沖票并且不退貨。

一般來說，在采購數量和銷售金額不變的情況下，讓廠家或經銷商按照10%~30%不等的比例返還給醫(yī)院，醫(yī)院藥品及耗材仍按照中標價執(zhí)行，但醫(yī)院增加了這筆額外收入，導致醫(yī)院私設小金庫。

2月，中紀委發(fā)文表示，已經調取了全國290多家醫(yī)藥類上市公司年報，對銷售費用進行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和監(jiān)督盲區(qū)，為深入整改找準了靶向。

國家醫(yī)保局價格招采司有關負責人也曾經表示，根據公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年至2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。

尤其是上市藥企，回扣問題可以與銷售費用這一指標緊密聯(lián)系起來，而相關部門已經加強了對該指標數據合規(guī)性的審查。

2021年2月19日，財政部會計司在發(fā)布的《上市公司2019年執(zhí)行企業(yè)內部控制規(guī)范體系情況藍皮書》中指出，醫(yī)藥制造行業(yè)上市公司存在資金活動、財務核算合規(guī)性不足等問題，財政部也要求上市藥企進一步加強財稅的合規(guī)性。

已有多家藥企被通報

從藥企的角度而言，醫(yī)藥價格和招采信用評價制度已經對其產生了「緊箍咒」的震懾效應。

在此前流傳的一份醫(yī)保文件中，明確要求做實做細醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，實現全國醫(yī)藥企業(yè)守信承諾基本覆蓋、以給予回扣、違法漲價為重點，產生一批取得治理時效的典型范本。隨著信用評價成為國家醫(yī)保局2021年的重點工作，未來即將產生一批典型案例來以儆效尤，各藥企要將合規(guī)意識提升至最高警戒線。

賽柏藍昨日曾梳理各省發(fā)布的通知，根據《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》文件，中心組織平臺相關醫(yī)藥企業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，有6681家藥企因為未按要求上傳被通報。

對于未提交書面承諾的企業(yè)，自4月1日起，不再接受其新的投標或掛網申請；自6月1日起，對已中標或掛網的醫(yī)藥企業(yè)及其產品，在保障臨床需求的前提下撤銷其掛網。

也就是說，藥企必須提交承諾書，而提交承諾書并不意味著畫上了句號——一旦信用評級出現問題，這將直接對藥企的推廣行為以及產品的進院產生深刻影響。