市場覆蓋面巨大

10省結(jié)盟，三大類耗材面臨砍價

3月26日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展十?。▍^(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報工作的通知》。

上述通知顯示，聯(lián)盟范圍包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省。

產(chǎn)品填報范圍包括接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）3類耗材，其他類耗材無需填報。

填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）注冊證的企業(yè)。

填報時間為2021年3月26日—2021年4月5日。

上述通知要求相關(guān)企業(yè)高度重視此次填報工作，精心組織，專人負(fù)責(zé)，如未在規(guī)定時間內(nèi)正確完成填報操作，將影響后續(xù)集中采購工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

國產(chǎn)替代程度最高的領(lǐng)域之一

據(jù)了解，創(chuàng)傷類骨科耗材用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要等的外科治療，產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、金屬接骨板及骨針、螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架等。

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，創(chuàng)傷目前是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分，占骨科市場約 32%，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達 68%。

2018 年我國骨科創(chuàng)傷類耗材市場占比中，強生醫(yī)療排名第一，為 14.86%，其次為史賽克 8.42%，而大博醫(yī)療和威高股份兩家分別以 5.8%和 5.45%排名第三和第四。

市場集中度 CR5 的市占率不到 40%，還有眾多小規(guī)模的廠家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細(xì)分類別。預(yù)計至 2023 年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達到 143 億元，五年復(fù)合增長率 13.3%。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院也分析顯示，從骨科植入細(xì)分市場競爭看，國產(chǎn)化率最高的依舊是創(chuàng)傷市場，國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品占據(jù)67.85%的市場份額，基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

其次是脊柱市場，隨著脊柱產(chǎn)品進口替代的不斷發(fā)展，國產(chǎn)脊柱產(chǎn)品有望在近幾年內(nèi)獲得超50%的市場份額。

國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場，雖然國產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展迅速，但是與進口產(chǎn)品依然存在差異，需要時間追趕。

創(chuàng)傷類植入器械基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場被國外品種占據(jù)，未來發(fā)展空間大。

但是在我國整體骨科植入市場中，國外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。

根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2019年中國骨科植入市場中排名前十名的進口品牌與國產(chǎn)品牌數(shù)量持平，但從市場份額角度來看，5家進口品牌的市占率達到37.1%，而5家國產(chǎn)品牌的市占率僅為17.76%。

降價94%后，國家集采呼之欲出

在此之前，2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個產(chǎn)品最大降幅達94%。

在談判現(xiàn)場，一位企業(yè)代表最開始報價17200元，為了七市聯(lián)盟的市場，最終報價2643元。

當(dāng)時因骨科創(chuàng)傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細(xì)分類別，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，尚未有省份或是市級聯(lián)盟進行集中帶量采購。

由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購是全國第一次聯(lián)盟采購體，規(guī)模大，在業(yè)內(nèi)堪稱省級帶量采購，產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內(nèi)釘系統(tǒng)。

其實不只創(chuàng)傷類，人工關(guān)節(jié)和脊柱類或許同樣將面臨集采。

3月27日，根據(jù)國家醫(yī)保局官微消息，3月25日，國家醫(yī)療保障局召開全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革專題座談會，陳金甫副局長出席并講話。

與會代表一致認(rèn)為藥品和耗材集中帶量采購成效顯著，并圍繞貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》、全面推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革積極建言獻策。

3月24日，根據(jù)瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國家醫(yī)保局要求，組織了全市公立醫(yī)療機構(gòu)進行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作，標(biāo)志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產(chǎn)品包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發(fā)布消息顯示，其部分骨科高值醫(yī)用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材，涉及品種高達7萬多種。

此項工作的開展，將成為后期國家骨科高值醫(yī)用耗材集采工作招標(biāo)議價和任務(wù)量分解等工作有序開展的重要依據(jù)。

而在此之前，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報，有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報。