4月10日起，8個(gè)大品種集采結(jié)果正式執(zhí)行

8個(gè)大品種，集采結(jié)果將落地

4月6日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等8個(gè)品種集中采購(gòu)結(jié)果的通知》，將湖北省執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍帕羅西汀口服常釋劑型等8個(gè)品種的集中采購(gòu)結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了通知。

根據(jù)通知，湖北全省各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及自愿參與的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店從4月10日起，統(tǒng)一執(zhí)行8個(gè)品種的集中采購(gòu)結(jié)果。自執(zhí)行之日起，本輪采購(gòu)周期原則上為2年，采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)協(xié)議每年一簽。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，湖北本輪集采的8個(gè)品種為——鹽酸帕羅西汀片、甲磺酸伊馬替尼片、氯沙坦鉀片、馬來(lái)酸依那普利片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、左乙拉西坦片、鹽酸右美托咪定注射液，均為首輪4+7品種。

至于約定采購(gòu)量，湖北省規(guī)定，以試點(diǎn)擴(kuò)圍各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)原申報(bào)采購(gòu)量為基礎(chǔ)，會(huì)將采購(gòu)量落實(shí)到各醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)、各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

在競(jìng)價(jià)中未中選且符合繼續(xù)掛網(wǎng)供應(yīng)要求（不高于原中選價(jià)格）的原中選（湖北）品種，醫(yī)院在剩余用量范圍內(nèi)采購(gòu)使用，采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的20%，其他剩余用量醫(yī)院可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選品種。

湖北的通知明確，一方面不得一刀切的停供非中選品種，另一方面將非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購(gòu)金額不得超過(guò)中選品種。

從湖北的文件規(guī)定可以看到，在4+7擴(kuò)圍中的原中選藥企，在集采續(xù)約階段一旦不能中選，不僅采購(gòu)量將大為減少，且仍然會(huì)面臨進(jìn)一步的價(jià)格下降要求。總的來(lái)看，在集采續(xù)約階段，無(wú)論是原中選藥企，還是謀求市場(chǎng)替代的藥企，降價(jià)壓力均不小。

7個(gè)品種，中選藥企出現(xiàn)變更

從中選品種供應(yīng)目錄來(lái)看，上述8個(gè)品種共8家企業(yè)中選——中選藥企有：浙江華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、山德士（中國(guó)）制藥、常州制藥廠、江蘇萬(wàn)高藥業(yè)、齊魯制藥（海南）、重慶圣華曦藥業(yè)、湖南科倫制藥。

據(jù)賽柏藍(lán)了解，上述中選藥企的中選產(chǎn)品均在首輪4+7集采擴(kuò)圍后通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，可以看到，隨著更多藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，一些臨床常用的熱門(mén)大品種的市場(chǎng)之爭(zhēng)，仍然激烈。

賽柏藍(lán)查詢首輪4+7擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)（湖北）藥品集中采購(gòu)中選品種表發(fā)現(xiàn)，上述8個(gè)品種在湖北的中選藥企分別為：浙江華海藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、杭州默沙東制藥、四川匯宇制藥、浙江普洛康裕制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)。

從上述對(duì)比可以看到，除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片）仍然由華海藥業(yè)以31.18元的4+7擴(kuò)圍中選價(jià)格保持住了在湖北的中選資質(zhì)外，其他7個(gè)品種的中選藥企均有變化。

除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片），華海藥業(yè)在湖北的本次集采中，還增加了一個(gè)品規(guī)中選，鹽酸帕羅西汀片（20mg*30片），中選價(jià)格為46.08元。

至于其他7個(gè)品種的最新中選藥企則以不小的價(jià)格優(yōu)勢(shì)最終拿下了中選資質(zhì)——甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片），石藥歐意藥業(yè)的中選掛網(wǎng)價(jià)為392元，4+7擴(kuò)圍中選藥企江蘇豪森的中選價(jià)格為623元，高了231元；與揚(yáng)子江藥業(yè)相比，科倫藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液降幅達(dá)到93.61%，掛網(wǎng)價(jià)為8.5元/支；與與原中標(biāo)的四川匯宇制藥和揚(yáng)子江藥業(yè)相比，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉，常州制藥廠的馬來(lái)酸依那普利片降幅也超過(guò)70%。

值得注意的是，在8家新中選藥企中，有一家為跨國(guó)藥企山德士，其以29.1元的價(jià)格中選了氯沙坦鉀片（50mg*30），與原中選藥企浙江華海藥業(yè)以14.7元的價(jià)格中選（50mg*14）相比，以微弱的價(jià)格優(yōu)勢(shì)獲勝。

從國(guó)家組織藥品集采階段的，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)以價(jià)格優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)多品種中選開(kāi)始原研藥替代，到集采續(xù)約階段，跨國(guó)藥企開(kāi)始尋求分割部分品種政策內(nèi)采購(gòu)額可以一窺國(guó)家組織藥品集采這一政策的降價(jià)力度與后續(xù)效應(yīng)。

集采擴(kuò)圍續(xù)約，藥企競(jìng)爭(zhēng)繼續(xù)

首輪4+7集采：11個(gè)試點(diǎn)城市，25個(gè)品種，12個(gè)月的采購(gòu)周期，2018年11月15日發(fā)布集采文件，2018年12月7日出正式結(jié)果，2019年2-3月陸續(xù)落地，也就是說(shuō)到2020年的2-3月，首輪集采的中選結(jié)果就基本執(zhí)行完畢。

11個(gè)試點(diǎn)城市中的北京、天津、上海、重慶由于不屬于25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)預(yù)計(jì)也需要獨(dú)立進(jìn)行集采的續(xù)約。至于沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安7個(gè)城市可能會(huì)歸并到相應(yīng)的省份開(kāi)展續(xù)約工作。

4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)集采文件的規(guī)定，中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）的品種，采購(gòu)周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購(gòu)周期原則上為2年。采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年，也就是最多3年。

2019年9月1日，4+7集采擴(kuò)圍發(fā)布集采文件，2019年9月25日集采結(jié)果公布，首輪集采擴(kuò)圍至全國(guó)。根據(jù)集采落地的時(shí)間推算，采購(gòu)周期為1年的品種，采購(gòu)周期基本已經(jīng)結(jié)束，也進(jìn)入了集采續(xù)約階段。

以湖北為例——2020年12月7日，湖北省發(fā)布相關(guān)通知明確，將對(duì)中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）、采購(gòu)周期原則上為1年的11個(gè)品種進(jìn)行續(xù)約。

鼓勵(lì)符合條件的原研藥企業(yè)和試點(diǎn)擴(kuò)圍采購(gòu)周期內(nèi)集采同品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥企業(yè)積極參與。

湖北采用的是，在確保企業(yè)、市場(chǎng)預(yù)期和價(jià)格水平相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上采取“先詢后競(jìng)”的方式，開(kāi)展續(xù)約和競(jìng)價(jià)工作。

原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)無(wú)新過(guò)評(píng)藥品。征詢?cè)羞x企業(yè)是否同意以試點(diǎn)擴(kuò)圍（湖北）原中選價(jià)格續(xù)約。

原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)有新過(guò)評(píng)藥品。征詢新過(guò)評(píng)藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應(yīng)湖北并參加競(jìng)價(jià)。

在完成相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)征詢的基礎(chǔ)上開(kāi)展競(jìng)價(jià)。以原中選價(jià)格的低價(jià)為最高有效報(bào)價(jià)，經(jīng)競(jìng)價(jià)后價(jià)格最低者為新中選企業(yè)——也就是說(shuō)，要想在續(xù)約階段順利拿下集采品種的市場(chǎng)份額，均需要比原中選價(jià)格更低。

根據(jù)湖北省的規(guī)定，競(jìng)價(jià)品種在執(zhí)行新采購(gòu)周期前，原中選企業(yè)按原中選價(jià)格供應(yīng)。但是從4月10日開(kāi)始，原中選藥企的原有市場(chǎng)份額就將出讓給新中選的藥企，隨著新的掛網(wǎng)價(jià)格正式執(zhí)行，相關(guān)集采品種的低價(jià)被進(jìn)一步刷新。

而且必須看到的是，除了湖北省之外，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州等地區(qū)也在進(jìn)行集采到期品種的續(xù)約采購(gòu)，除了對(duì)國(guó)家組織藥品集采的首個(gè)采購(gòu)周期展開(kāi)爭(zhēng)奪外，在續(xù)約階段，相關(guān)藥企的價(jià)格戰(zhàn)仍在繼續(xù)。