一次性醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成，表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成，該產(chǎn)品供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

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　　【產(chǎn)品說明】

　　1、過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。

　　2、細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細(xì)菌過濾率應(yīng)≥95%；非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。

　　3、呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa?？谡謨蓚?cè)進(jìn)行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應(yīng)≥264mm/s。

　　4、鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm。口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。

　　5、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

　　6、阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。

　　7、環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。

　　8、皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4，應(yīng)無致敏反應(yīng)。

　　9、微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。

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