4月15日，《關(guān)于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》在業(yè)內(nèi)流傳，意味著第五批國采正式拉開序幕。

根據(jù)報量目錄，本次共涉及60個品種，多達207個品規(guī)，是迄今為止規(guī)模最大、產(chǎn)品數(shù)量最多的一次國采，包括有ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常釋劑、阿立哌唑口服常釋劑型、阿奇霉素注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、頭孢呋辛注射劑等臨床常用大品種在內(nèi)，以及布地奈德、復方異丙托溴銨、異丙托溴銨三個吸入劑，莫西沙星滴眼劑等特殊劑型。有業(yè)內(nèi)人士預測，影響終端的市場規(guī)?；?qū)⒊^500億元。

注射劑多達31個品種 超過半數(shù)

注射劑素來是院內(nèi)市場的主力部隊，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑的銷售額達到6369億元。從此次流傳的第五批報量目錄可以發(fā)現(xiàn)，國家集采的重心正在逐漸向注射劑傾斜。在報量名單涉及的60個品種中，就有31個為注射劑，阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個臨床常用的注射劑悉數(shù)在列。

以此次納入的艾司奧美拉唑鈉為例，米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端治療消化性潰瘍藥市場規(guī)模突破400億元，注射與內(nèi)服的占比分別為58%、42%。從注射劑產(chǎn)品格局來看，注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉（埃索美拉唑鈉）、注射用蘭索拉唑排在前五位。

其中，艾司奧美拉唑鈉在2019年的銷售額超過30億元，在2020上半年領(lǐng)軍企業(yè)阿斯利康市場份額接近50%，國內(nèi)藥企中正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)分別占29%、13%，此番相關(guān)藥企的價格較量或?qū)⒁鹗袌龈偁幐窬值脑俣茸兓?/p>

隨著注射劑一致性評價政策在去年正式落地，過評注射劑品種納入國采的時間明顯得到縮短。有數(shù)據(jù)分析顯示，截至3月底，達到第五批集采要求（原研+過評家數(shù)≥3家）的注射劑品種多達33個，對比此次預被納入的品種，國家醫(yī)保局應采盡采的目標正在加速實現(xiàn)。

在第四批國家集采中，泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8個注射劑被納入，平均降價幅度達到75%。而此番多達31個注射劑品種，價格比拼的激烈程度可想而知。梳理發(fā)現(xiàn)，競爭較為激烈品種包括：過評企業(yè)數(shù)為13家的利伐沙班片，9家企業(yè)過評的注射用艾司奧美拉唑鈉，6家過評的氧氟沙星氯化鈉注射液，5家過評的注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶等。

4月19日或正式啟動報量

按照文件要求，第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)將依托國家組織藥品集中采購綜合服務平臺，采取線上填報方式。

根據(jù)安排，各地醫(yī)保局將指導協(xié)調(diào)采購機構(gòu)做好填報工作：在4月18日24：00前，各省可通過系統(tǒng)進行報量操作測試；4月19日正式啟動報量，各省選擇醫(yī)療機構(gòu)直報或省級代報方式，填報相關(guān)藥品預采購量，其中醫(yī)療機構(gòu)直報須于4月30日24：00前完成；而在5月12日17：00前，各省需完成相關(guān)藥品預采購量審核工作，匯總導出并打印，加蓋省醫(yī)保局公章，將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報送至聯(lián)合采購辦公室。

從四批五輪的國采實踐來看，國家醫(yī)保局已經(jīng)逐漸形成國采規(guī)范化和體系化的流程。此前業(yè)內(nèi)曾傳出消息，第五批國采要在7月1日前完成，結(jié)合前四批的時間表來看，有業(yè)內(nèi)人士預測第五批國采可能將在5月底或6月初正式發(fā)布采購方案，隨即啟動開標。

今年1月，國務院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，官宣藥品集采進行常態(tài)化制度化安排。從第五批國采時間安排來看，每年兩批國采或?qū)⒊蔀槌B(tài)，未來將逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，包括中成藥和生物類似藥等，降價浪潮全面開啟。

第五批國采報量目錄

（注：業(yè)內(nèi)流傳，以官方發(fā)布為準）