2021年5月18日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)公告。此輪帶量采購(gòu)的品種包括人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、雙腔起搏器、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管五大類，其中前三類在江蘇省均已實(shí)施過(guò)帶量采購(gòu)。

本次帶量采購(gòu)以現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)談判或議價(jià)談判方式進(jìn)行，要求約定采購(gòu)量不低于2020年度采購(gòu)量的80%，中選產(chǎn)品上年度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有采購(gòu)量的80%，予以優(yōu)先保證，采購(gòu)周期1-2年。2020年1月1日至2021年4月30日，上述品種在江蘇省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)（含備案采購(gòu)）且已維護(hù)國(guó)家分類代碼的企業(yè)可參與。   　　

基礎(chǔ)事項(xiàng)須知   　　

本輪帶量采購(gòu)通過(guò)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼維護(hù)情況，事先確認(rèn)了本次談判的具體企業(yè)及產(chǎn)品，每類品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量8至16家不等。前文提到，人工晶體等三大類在江蘇曾有帶量采購(gòu)的記錄，那么其中的原中選企業(yè)及產(chǎn)品在競(jìng)價(jià)策略、臨床使用習(xí)慣、市場(chǎng)認(rèn)知度等方面是具有一定優(yōu)勢(shì)的。   　　

根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)功能屬性、省平臺(tái)采購(gòu)交易情況進(jìn)行產(chǎn)品/企業(yè)分組，其中人工晶體類、冠脈擴(kuò)張球囊類不設(shè)代表品，以產(chǎn)品注冊(cè)證區(qū)分談判單元；雙腔起搏器類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類則需要結(jié)合全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)和省平臺(tái)實(shí)際采購(gòu)情況，量?jī)r(jià)加權(quán)測(cè)算代表品基準(zhǔn)價(jià)。五大類耗材按談判單元價(jià)格由低至高確定本組中選，同組僅一家參加的通過(guò)議價(jià)談判方式確定中選，采購(gòu)量大組別（占比超過(guò)50%，下同）且額定中選數(shù)≤2時(shí)，可增加1個(gè)中選數(shù)。（見表1）   　　

江蘇省作為目前全國(guó)開展醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)批次最多的省份，從2020年起已經(jīng)形成了一套常用的談判體系，大致是：在產(chǎn)品屬性及銷售量占比的劃分維度下，根據(jù)不同分組的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，通過(guò)低價(jià)搶位或預(yù)期降幅來(lái)確定多品種中選，對(duì)于采購(gòu)量大組別，額外設(shè)置“復(fù)活”機(jī)制。   

這種談判模式是在深入了解各品種差異和臨床使用特點(diǎn)、核實(shí)各產(chǎn)品功能后，將發(fā)展較為成熟/競(jìng)爭(zhēng)力欠缺的大小型企業(yè)分開，既保證了一部分主流產(chǎn)品入圍，又促進(jìn)中小型企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)，綜合考慮到了患者使用習(xí)慣及降價(jià)需求，保障了中選結(jié)構(gòu)的合理性。   　　

　　表1  江蘇省第五輪醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)總體事項(xiàng)   　　

競(jìng)爭(zhēng)格局分析   　　

人工晶體：11家企業(yè)，43個(gè)產(chǎn)品搶占26個(gè)中選位   　　

分組情況顯示，愛爾康等11家企業(yè)的43個(gè)產(chǎn)品擁有參賽名額。其中，愛爾康旗下9個(gè)產(chǎn)品在列，位居第一；卡爾蔡司、眼力健各6個(gè)產(chǎn)品，緊隨其后（見圖1）：

根據(jù)功能屬性將人工晶體分成六大組后，再依據(jù)省平臺(tái)有采購(gòu)量（占比≥10%/占比<10%）/無(wú)采購(gòu)量進(jìn)行細(xì)分（見圖1）。三個(gè)采購(gòu)量大組被珠海祥樂、卡爾蔡司、博士倫、豪雅捷美士、愛爾康、眼力健6家知名企業(yè)包攬，而占比<10%的各分組競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。其中，晶體1-（1、2、3）、2-（1、2、3）、4-（1、2、3）、6-2組按企業(yè)最終報(bào)價(jià)由低至高確定本組中選產(chǎn)品；3、5、6-1組進(jìn)行獨(dú)家談判，只要企業(yè)接受預(yù)期價(jià)格即可中選，這三個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品有兩個(gè)來(lái)自愛爾康，一個(gè)來(lái)自卡爾蔡司。   　　

結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品線豐富度及談判方式預(yù)測(cè)，愛爾康或成最大贏家。   　　

　　圖2   人工晶體分組情況及產(chǎn)品中選名額   　　

冠脈球囊：16家企業(yè)，35個(gè)產(chǎn)品搶占19+2個(gè)中選位   　　

球囊類是本輪帶量采購(gòu)涉及廠家數(shù)最多的，共計(jì)16家35個(gè)產(chǎn)品，尤其新增了很多20年在省平臺(tái)無(wú)采購(gòu)量的“新產(chǎn)品”加入競(jìng)爭(zhēng)。大部分企業(yè)都是多占標(biāo)位，業(yè)聚醫(yī)療憑借5個(gè)產(chǎn)品位列榜首。

和人工晶體一樣，球囊類也是按價(jià)格由低到高確定中選產(chǎn)品，不過(guò)對(duì)于兩個(gè)采購(gòu)量大組（占比≥10%），可增加1個(gè)中選名額。首輪未中選的可自愿進(jìn)入第二輪談判，重新報(bào)價(jià)，同時(shí)滿足以下條件的中選：1.所報(bào)產(chǎn)品價(jià)格低于本組已中選產(chǎn)品的最低價(jià)；2.所報(bào)產(chǎn)品降幅高于本組已中選產(chǎn)品的最大降幅。若兩家及以上企業(yè)符合上述條件，則代表品價(jià)格最低的中選。其中，波科和雅培在兩個(gè)大組中均占標(biāo)位。   　

　　圖2   冠脈球囊分組情況及產(chǎn)品中選名額   　　

起搏器：8家企業(yè)，7+2個(gè)中選位   　　

起搏器類以企業(yè)代表品為談判單元，談判前需先確認(rèn)代表品及其基準(zhǔn)價(jià)，8家企業(yè)搶占7+2個(gè)中標(biāo)位，競(jìng)爭(zhēng)不算激烈。其中，雅培、美敦力、百多力三家企業(yè)在兩個(gè)采購(gòu)量大組中均占標(biāo)位。   　　

同樣的，采購(gòu)量大組可增加1個(gè)中選名額，規(guī)則同上。中選產(chǎn)品確定后，根據(jù)代表品基準(zhǔn)價(jià)與該企業(yè)最終報(bào)價(jià)計(jì)算降幅，按此降幅確定該組產(chǎn)品中選價(jià)格。

  　　 　　圖3   起搏器分組情況及產(chǎn)品中選名額   　　

導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管：8家企業(yè)，4+1個(gè)中選位/9家企業(yè)，6+1個(gè)中選位   　　

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲都是江蘇省首次實(shí)施帶量采購(gòu)的品種，這兩類品種的歷史采購(gòu)記錄也不多，僅云南曲靖曾組織采購(gòu)活動(dòng)。談判規(guī)則與起搏器一樣，比較特殊的是冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管3組為康德萊獨(dú)家，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于相鄰組別（即冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管2組）代表品最低價(jià)且不小于該組平均降幅的中選。   　

　　圖3   導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管分組情況及產(chǎn)品中選名額   　　

總結(jié)：截止目前，江蘇省級(jí)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已開展五輪，涉及12類品種，其中3類品種進(jìn)行“二次”帶量，堪稱業(yè)內(nèi)之最。經(jīng)過(guò)數(shù)次帶量經(jīng)驗(yàn)的累計(jì)，江蘇省已形成一套特色采購(gòu)體系，達(dá)到了擠壓價(jià)格水分與滿足臨床需求并存的工作成果。