進一步限制采購進口醫(yī)療設備

繼多省發(fā)布2021年“進口醫(yī)療設備采購清單”后，各省相繼落地多項利好國產醫(yī)療設備的政策。

最近（5月26日），浙江杭州市財政局發(fā)布了《關于規(guī)范政府采購進口產品管理的通知》（以下簡稱“通知”），支持國產創(chuàng)新產品，原則上不得采購進口產品！

一、進口產品采購總額，年均下降10%以上

首先，“通知”提出：采購人應鼓勵和支持國產自主創(chuàng)新，加快推動進口產品國產化替代。擬采購的產品有國產同類替代產品的或已采購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。

除滿足特殊需求外，政府采購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。

簡而言之，就是在3年內必須將進口產品的采購總額下降30%以上，那這30%的采購量自然也就落入相關國產廠商手中，為進一步完成國產替代進口，打下了堅實的基礎。

同時，“通知”還提出要鼓勵和支持采購人優(yōu)先采購被認定為首臺套產品和“制造精品”的自主創(chuàng)新產品。采購人在不超過技術服務總分的前提下，可對自主創(chuàng)新產品給予適當評審加分。

二、不得限制國產同類產品參與競爭

其次，“通知”還明確采購人應當做好市場調查和價格測算，壓減非剛性、非急需、非重點的進口產品采購，不得以納入全省統(tǒng)一論證產品清單為由，限制國產同類產品參與競爭。

在今年2月4日，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設備類）》（清單見文末鏈接），195種醫(yī)療設備納入清單可采購進口產品。本以為除了這195種醫(yī)療設備之外的產品，國產才能優(yōu)先采購，但本次“通知”明顯再次縮減進口清單的“威力”，進一步限制進口采購。

哪怕是可以選擇進口產品，也必須是“剛需、急需”的醫(yī)療設備，i不得以此限制國產醫(yī)療設備參與競爭，可以說杭州市這一要求對所有國產廠家來說，絕對是親人般的存在！

三、采購進口必須經集體決策

另外，“通知”還要求完善內部控制管理，按照“誰采購，誰負責”原則，采購人應當全面落實主體責任，健全內控管理制度，嚴格執(zhí)行政府采購進口產品相關規(guī)定。

政府采購進口產品須經本單位集體決策，并提交進口產品申請審核表，并且采購人自行組織專家論證的，專家組應當由五人以上（單數）非本單位專家組成，其中應當包含一名法律專家。

在醫(yī)療領域“貪腐”案件中，“一把手”貪污腐敗數量占據了絕大多數，權利的失衡讓某一個人的權利被無限放大，特別是在醫(yī)院中，一些進口藥品、耗材設備的采購金額格外大，所以本次“通知”特別提出采購進口產品，必須經過單位集體決策，杜絕“一把手”權利濫用。

四、進一步限制采購進口產品

最后，“通知”還提出，對非全省統(tǒng)一論證的進口產品，需經主管預算單位審查，審查內容應包括申請理由、內控記錄、同類產品已采購情況、進口產品專家論證意見表等主要信息。

同時，采購人應當加強對政府采購頻率較高的進口產品預警管理。主管預算單位重點監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進口產品，包括但不限于進口產品申請理由、采購價格以及采購需求的合法性、合規(guī)性。

財政部門還會加強對政府采購進口產品審批，對單位內控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預算單位審查意見不明確等情形的進口產品采購申請及時予以退回。并且財政部門需要定期組織開展進口產品采購情況核查，對核查發(fā)現的問題應督促采購人進行整改，核查情況通過適當形式予以通報。

采購進口器械，將被全程監(jiān)管

除了杭州市，今年2月份廣東省財政廳也發(fā)布了《關于優(yōu)化省級政府采購進口產品管理有關事項的通知》，同樣要求從嚴審核政府采購進口產品。

對下屬單位申請采購進口產品的，應當重點審核是否存在超標準采購，采購進口產品的必要性、不可替代性、經濟性和效益性等。

并且，廣東省財政廳還提出利用現代信息技術，實施進口產品一張表監(jiān)管。全面梳理政府采購進口產品管理各環(huán)節(jié)，通過一張表反映各單位政府采購進口產品的基本情況。

通過建立預警監(jiān)控機制，對采購人進口產品采購申請事項、申請理由、采購價格以及主管預算單位審核事項的時效性、合法性、合規(guī)性進行預警監(jiān)控等等。

國產醫(yī)療器械，加速替代進口

其實早在2020年，廣東省財政廳就提出，將積極推進省級醫(yī)療機構國產大型醫(yī)療設備占有率。

在不違反現行法律的前提下，嚴格執(zhí)行《政府采購進口產品管理辦法》的規(guī)定。政府采購應當采購本國產品，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產品的，實行審核管理。

顯然，現在已經不僅僅從限制采購進口醫(yī)療設備上為國產企業(yè)創(chuàng)造有利條件，在許多省市的醫(yī)用耗材帶量采購行動中，國產設備廠商手中的競爭砝碼也越來越多！

5月27日，湖南某醫(yī)藥公司受衡陽市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托，對衡陽市終末期腎臟病治療相關耗材（藥品）集中帶量采購，文件指出：約定采購量中，中選國產產品占90%以上的份額，中選進口產品占10%以下的份額，各中選產品平均分配相應的約定采購量。

另外，在5月10日廣東省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則《關于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協辦意見的函》中提出，將通過建立醫(yī)保支付標準和集中采購協同機制、完善招標采購機制支持國產耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進國產耗材的替代。

不難發(fā)現，在推動醫(yī)療器械國產替代化上，國家以及各個地區(qū)一直在不斷的深入。本次杭州市還特別要求3年內，除特殊需求外，將政府采購進口產品總額下降30%，可見當地政府支持國產廠家的決心。

而我們同樣相信，繼杭州之后會有更多的省市開始加入這一行列，國產醫(yī)療設備將加速進入發(fā)展快車道，所有器械廠商以及經銷商，一定要把握好機會，加大研發(fā)推廣力度，共同推進國產醫(yī)療設備更上一層樓！