米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過60億元，產(chǎn)品TOP20中，有12個銷售額超過1億元，其中，鹽酸二甲雙胍片拿下“一哥”寶座；西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）、吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）以強勁增速晉身TOP20。今年以來，共有11個口服降糖化藥獲批上市，二甲雙胍維格列汀片（Ⅱ）終于迎來首仿；此外，2018年至今，有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。其中，達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8個產(chǎn)品均無仿制藥獲批，目前，四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。

60億市場再掀波瀾，今年11個口服降糖化藥獲批

近年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

今年5月，第七次全國人口普查顯示，60歲及以上人口為26402萬人，占18.70%。伴隨著人口老齡化程度加深，慢性病發(fā)病率也在不斷攀升，相關(guān)用藥市場也備受關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場保持穩(wěn)定增長，2020年受疫情影響略有下滑，也是近5年來首次出現(xiàn)下滑，但銷售規(guī)模仍超過60億元。

2021年至今獲批上市的口服糖尿病化藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

今年以來，共有11個口服降糖藥獲批上市，其中，二甲雙胍維格列汀片（Ⅱ）終于迎來首仿，1月，齊魯制藥以仿制4類報產(chǎn)獲批，拿下首仿；此后，南京優(yōu)科制藥和揚子江藥業(yè)集團也接連獲批。該產(chǎn)品是治療2型糖尿病的新型復方制劑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實體藥店終端二甲雙胍維格列汀片（Ⅱ）銷售額增速超過100%。

10億零售口服降糖藥跌落神壇！產(chǎn)品TOP20排位生變

2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

注：銷售額不足1億元以“*”顯示

產(chǎn)品TOP20的市場份額合計占比超過80%，市場集中度較高。其中，有12個銷售額超過1億元，連續(xù)多年銷售額超10億的阿卡波糖片大幅下滑，鹽酸二甲雙胍片則以穩(wěn)定的增長拿下“一哥”寶座，近年三年銷售額增速分別為7.93%、11.37%、6.92%。

2020年中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片品牌TOP20格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

目前，鹽酸二甲雙胍片的生產(chǎn)企業(yè)超過100家，競爭十分激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片2019年銷售額突破8億元大關(guān)后，2020年再創(chuàng)新高，其中，施貴寶的市場份額最大，超過80%。

從銷售額增速來看，西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）、吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）增速最快，分別以54.24%、90.17%的強勁增速晉身產(chǎn)品TOP20。其中，西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）僅有默沙東獨占市場，而吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）領(lǐng)軍企業(yè)為杭州中美華東制藥，市場份額超過85%。

27個口服降糖藥蜂擁而至！正大天晴、科倫、倍特……沖擊首仿

2018年至今在審評中的口服糖尿病化藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

2018年至今，共有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。從企業(yè)數(shù)量來看，阿卡波糖片、磷酸西格列汀片報產(chǎn)企業(yè)最多，各有9家，其次是維格列汀片、鹽酸二甲雙胍緩釋片，各有8家。

達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、鹽酸二甲雙胍口服溶液、魯比前列酮膠囊、二甲雙胍維格列汀片（Ⅲ）8個產(chǎn)品并無仿制藥獲批。目前，四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。

此外，還有3個1類新藥，分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片，成都微芯藥業(yè)|深圳微芯生物的西格列他鈉片。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。