近日，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)收與凈利潤(rùn)雙雙大漲。恩華藥業(yè)表示，主要是通過近年持續(xù)的營(yíng)銷體制改革，快速擴(kuò)大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升產(chǎn)品市場(chǎng)占有率；江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品銷售，此外，公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場(chǎng)銷售額超過900億元，TOP10廠家中有6家是國(guó)內(nèi)企業(yè)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企，合計(jì)市場(chǎng)份額超過16%。值得一提的是，近年江蘇恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額節(jié)節(jié)攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。目前，其在研科研項(xiàng)目70多項(xiàng)，其中，仿制藥重點(diǎn)在研項(xiàng)目超過30個(gè)；在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目有15個(gè)，包括11個(gè)1類新藥。

江蘇藥企三巨頭盤踞900億市場(chǎng)，恩華發(fā)起沖擊

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥3家江蘇藥企市場(chǎng)份額

來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥市場(chǎng)增速放緩，2020年受疫情影響銷售額出現(xiàn)下滑，但仍有超過900億元的市場(chǎng)規(guī)模。

從廠家銷售格局來看，TOP10中有6家是國(guó)內(nèi)企業(yè)，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家均是江蘇的明星藥企，合計(jì)市場(chǎng)份額超過16%。值得一提的是，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的市場(chǎng)份額居于首位，而近年恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額節(jié)節(jié)攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。

據(jù)了解，恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)。公司經(jīng)過多年集中資源從事中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)，目前已具有綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并已形成了公司在該領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙雙大漲！“加碼”10億大品種，重磅注射劑第2家過評(píng)

恩華藥業(yè)營(yíng)收構(gòu)成情況（單位：萬元）

  　　日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年半年報(bào)，營(yíng)收18.65億元，同比增長(zhǎng)25.81%；凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)16.46%。對(duì)于業(yè)績(jī)大漲，恩華藥業(yè)表示，一是通過近年持續(xù)的營(yíng)銷體制改革，打造專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)，快速擴(kuò)大公司非集采產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，產(chǎn)品銷售能力得到提升；二是通過加強(qiáng)對(duì)子公司的管控，提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量；三是持續(xù)節(jié)能、降耗，降低生產(chǎn)成本；四是公司投資江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)增加公司的精神和神經(jīng)類產(chǎn)品的銷售；五是公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。此外，恩華藥業(yè)披露2021年前三季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的預(yù)計(jì)情況，累計(jì)凈利潤(rùn)6.29億～7.43億元，同比增長(zhǎng)10%～30%。   　　2021年上半年恩華藥業(yè)產(chǎn)品獲批情況 　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

今年上半年，恩華藥業(yè)的鹽酸羥考酮注射液和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以仿制4類獲批，視同過評(píng)，其中，度洛西汀是10億級(jí)別大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷售額超過10億元，在抗抑郁藥產(chǎn)品TOP20中，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以超20%的增速躋身前三。恩華藥業(yè)表示，這兩個(gè)產(chǎn)品獲批豐富公司在精神和麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極的影響。

此外，恩華藥業(yè)有4個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批。其中，氯/硝/西/泮片為獨(dú)家過評(píng)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯/硝/西/泮片銷售額雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長(zhǎng)超過30%，江蘇恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額居于首位，占比超過85%。此外，注射用鹽酸瑞/芬/太/尼江蘇恩華藥業(yè)是第二家過評(píng)企業(yè)，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用鹽酸瑞/芬/太/尼銷售額超過20億元，該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)僅有宜昌人福藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、國(guó)藥工業(yè)3家。

研發(fā)費(fèi)用暴漲超50%！沖刺60億大品種，15個(gè)創(chuàng)新藥……蓄勢(shì)待發(fā)

2018-2021H1恩華藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用情況（單位：億元）

  　　研發(fā)方面，恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物及心腦血管類藥物的研發(fā)，實(shí)施創(chuàng)仿分設(shè)，創(chuàng)仿并重，不斷加大對(duì)創(chuàng)新藥及高政策壁壘、高技術(shù)壁壘仿制藥的研發(fā)投入。公司2021年上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過50%，已接近2018年全年水平。   　　恩華藥業(yè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目及進(jìn)展情況   　　恩華藥業(yè)在研科研項(xiàng)目70多項(xiàng)，其中，一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目19個(gè)，除了4個(gè)已獲批過評(píng)的產(chǎn)品外，舒必利片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已在審評(píng)審批中，預(yù)計(jì)會(huì)在今年獲批。另外，還有14個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)處于在研階段。   　　恩華藥業(yè)在研仿制藥項(xiàng)目及進(jìn)度情況   　　

仿制藥重點(diǎn)在研項(xiàng)目超過30個(gè)，地佐辛及注射液、鹽酸//阿芬/太/尼及注射液、依托咪酯乳狀注射液均提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，普瑞巴林膠囊、奧氮平片、鹽酸他噴他多片等產(chǎn)品已申報(bào)生產(chǎn)批件。

其中，地佐辛注射液是神經(jīng)系統(tǒng)藥物的第一大品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過60億元，目前，該產(chǎn)品僅揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和南京優(yōu)科制藥擁有生產(chǎn)批文，江蘇恩華藥業(yè)和天津藥物研究院藥業(yè)均以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

恩華藥業(yè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目及進(jìn)度情況

在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目有15個(gè)，其中，全新機(jī)制麻醉鎮(zhèn)痛藥TRV-130（Oliceridine富馬酸鹽注射液）在國(guó)內(nèi)開展III期橋接臨床試驗(yàn)已于7月初實(shí)現(xiàn)了首例入組患者給藥，標(biāo)志著該藥品加快在中國(guó)的上市進(jìn)程，預(yù)計(jì)2022年年底前后獲批；此外，CY150112處于臨床1期研發(fā)階段，DP-VPA臨床1期已完成，NH102鹽酸鹽片獲批臨床，準(zhǔn)備啟動(dòng)臨床1期。

恩華藥業(yè)表示，未來公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā)，加快原料藥及制劑產(chǎn)品的國(guó)際化，同時(shí)將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，注重市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā)，加大新上市產(chǎn)品的推廣力度，使新上市產(chǎn)品能夠迅速上量，盡快形成規(guī)模銷售，確保公司業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

7月29日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與比利時(shí)ComplixNV公司就中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)事宜進(jìn)行商談并簽署《藥物開發(fā)與許可協(xié)議》。恩華藥業(yè)與ComplixNV將合作利用其專有的細(xì)胞跨膜抗體“CPABs”技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)中樞神經(jīng)領(lǐng)域的藥物靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新生物藥的研發(fā)。恩華藥業(yè)稱，本次合作標(biāo)志著公司加速布局中樞神經(jīng)藥物創(chuàng)新研發(fā)管線，并涉足大分子生物藥領(lǐng)域，對(duì)于進(jìn)一步鞏固和發(fā)展公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)有著重要意義。

資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)