自2018年12月國家組織“4+7”藥品集中帶量采購以來，我國已組織開展了5批藥品集采，共采購成功218種藥品。集采中標品種落地采購后，市場占有率變化及研發(fā)情況怎樣？本文以抗血栓藥為例進行回顧分析。

前四批集采中標的抗血栓藥有3個，分別為：第一批的硫酸氫氯吡格雷片、第三批的阿哌沙班片和替格瑞洛片。

硫酸氫氯吡格雷片

銷售量略有增長，但銷售金額下降64.0%

銷售金額斷崖式下跌

首輪“4+7”集采2018年12月發(fā)布中標結果，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片中標。2019年9月，“4+7”全國擴圍集采公布，賽諾菲、石藥集團歐意、樂普藥業(yè)等3家企業(yè)中標，信立泰以報價3.13元/片而出局。

從PDB數(shù)據(jù)庫前三年樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)來看，首輪“4+7”集采正式落地采購后，硫酸氫氯吡格雷片2019年總的銷售數(shù)量略有增長，但銷售金額相比2018年已經有很大下降。2020年“4+7”全國擴圍集采正式落地采購后，75mg硫酸氫氯吡格雷片銷售量仍然有所增長，但銷售金額斷崖式下降。2020年該品種樣本醫(yī)院銷售金額相比2019年下降幅度達64.0%，是由采購價格的大幅降低所致。

后來者擇機競價進入

從2019年和2020年該品種各家企業(yè)的銷售情況來看，賽諾菲（進口和合資）的占有率都超過了50%，其平均價格從2019年的14元下降到2020年的平均3.6元，而2020年第4季度已降至2.8元左右。信立泰、樂普藥業(yè)和石藥集團占有率排在第2～4位。硫酸氫氯吡格雷片在樣本醫(yī)院的銷售額已被上述4家企業(yè)瓜分。

硫酸氫氯吡格雷片除了上述6家企業(yè)擁有生產批文外，2019年9月“4+7”全國擴圍集采以后獲得化藥4類的生產廠家還有南京正大天晴、江蘇聯(lián)環(huán)、湖南迪諾、博大偉業(yè)和成都苑東生物等5家，這些企業(yè)也在逐步進入省級集采平臺，如果要大量進入醫(yī)院還需要等“4+7”全國擴圍集采采購周期2年期滿后擇機競價進入。

阿哌沙班片

銷售量略增長，但銷售金額急劇下降

2020年第4季度格局生變

第三批國家集采中標結果2020年8月公布，從2020年10月和11月開始，第三批國家集采中選藥品各省市陸續(xù)進入正式落地采購階段。從中標價格來看，江蘇豪森最高，齊魯制藥（海南）最低。

因為是2020年第4季度開始落地采購，所以PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)按季度來看：2020第2季度和第3季度銷售數(shù)據(jù)基本持平；而進入第4季度，落地采購執(zhí)行后，原研施貴寶發(fā)生了退貨，中標企業(yè)江蘇嘉逸藥業(yè)和齊魯制藥（海南）實現(xiàn)了銷售，第4季度銷售數(shù)量比第3季度略有增長，但銷售金額急劇下降，下降幅度達64.0%。

沒有最低，只有更低

從2020年第4季度平均價格來看，正大天晴和江蘇豪森藥業(yè)的產品單價下降一半以上；新進入者江蘇嘉逸藥業(yè)的產品單價為3.536元，與中標價格一致；新進入者齊魯制藥（海南）顯示的單價只有0.977元，比其中標價格1.954元還低。從CPM數(shù)據(jù)庫的藥品省級集采平臺價格信息查詢得知，2020年12月，6家國產廠家在甘肅省的掛網(wǎng)價格都是每片0.98元。

阿哌沙班片除了上述7家擁有生產批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類的生產廠家還有江蘇萬邦生化、南京正大天晴、浙江海正、成都倍特、廣州東陽光、湖南千金湘江等6家。未中標企業(yè)和新獲批企業(yè)正逐步進入省級集采平臺，搶奪各個公立醫(yī)療機構采購省級藥品集采的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種約30%的剩余量。

替格瑞洛片

銷售數(shù)量與金額雙雙下降

中標價差很大

替格瑞洛片的落地執(zhí)行也是從2020年10月與11月開始，從中標價格來看，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)價格最高，上海匯倫江蘇藥業(yè)最低，最高價與最低價相差2.6倍。

2020年第4季度開始落地采購，2020年前3季度銷售數(shù)量略有上升，銷售金額也略有上升，平均價格基本持平。其中，原研阿斯利康“一枝獨秀”，銷售量占比91%以上，銷售金額占比94%以上。進入第4季度，落地采購執(zhí)行后，中標企業(yè)的銷售量有較大提升，而阿斯利康降幅較大，阿斯利康以61.32%的銷售量取得了89.36%的銷售金額，國產廠家以39.68%的銷售量取得了10.64%的銷售金額，可見中標企業(yè)的價格非常之低。第4季度銷售數(shù)量比第3季度下降10.9%，而銷售金額下降幅度達41.6%。

從第4季度平均價格來看，上海匯倫江蘇藥業(yè)、南京正大天晴、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、深圳信立泰和石藥集團歐意的價格都有所下降，與其中標價格接近。進入第4季度，落地采購執(zhí)行后，未中標者南京優(yōu)科退出了銷售，中標企業(yè)浙江海正藥業(yè)則實現(xiàn)了銷售。

后來者還有10家

替格瑞洛片除了上述9家擁有生產批文外，2020年8月第三批集采以后獲得化藥4類批文的生產廠家還有?？谑兄扑帍S、樂普藥業(yè)、南京科菲平盛輝、北京福元、四川海思科、廣州東陽光、南京海辰、江蘇萬邦生化、浙江海正、山東羅欣等10家，未中標企業(yè)和新獲批企業(yè)也在逐步進入省級集采平臺，除了搶奪各個公立醫(yī)療機構約30%的剩余量以外，等采購周期2年期滿后擇機競價進入。

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如何避免低價競爭

從上述3個抗血栓藥中標后的市場格局來看，集采入圍對于生產企業(yè)是重中之重。對于營銷實力不強的中小企業(yè)而言，如果沒有集采中標，就有可能完全退出，失去競爭資格；對大企業(yè)來說同樣非常嚴峻，如果沒有踩準節(jié)奏，將會逐步甚至失去曾經占主導地位的市場。

所以，這是一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭，每家藥企都要引起重視。對于企業(yè)而言，需要用產品管線和產品梯隊去對沖單個品種可能失標或者大幅降價的風險，同時，面對終端價格的持續(xù)下行，企業(yè)需要加大對上游原料的管控以控制成本，長遠來看要向高端仿制藥或改良型制劑進階，才能避免低價競爭。