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782個藥品退出采購平臺!中成藥和抗生素居多

2021-08-19 11:14 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 點(diǎn)擊:

8月18日,黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于部分藥品退出省采購平臺的通知》稱,部分企業(yè)提交了掛網(wǎng)藥品退出省采購平臺申請,經(jīng)研究,部分藥品退出省平臺,退出后2年內(nèi)不再接受該藥品在黑龍江省的掛網(wǎng)申請。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者梳理,因成本上漲、生產(chǎn)線改造、停產(chǎn)等共性原因無法保障供應(yīng),此次退出黑龍江省采購平臺的藥品共有782個,涉及167家藥企,其中河北永豐藥業(yè)退出的藥品數(shù)量最多,達(dá)105個,海南美好西林生物制藥以84個藥品緊隨其后。

整體來看,此次退出黑龍江市場的藥物以中成藥和抗生素類居多,例如血栓通膠囊、血塞通分散片、活血通脈膠囊、阿奇霉素注射液、頭孢羥氨芐片、克拉霉素膠囊等,值得注意的是,此番撤退的品種還涉及部分跨國藥企的原研品種,包括輝瑞的甲氨蝶呤注射劑、第一三共的氧氟沙星片、靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片以及費(fèi)森尤斯卡比的腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)等。

中成藥是撤網(wǎng)絕對主力

中成藥品種是此番撤出黑龍江采購平臺的絕對主力,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),僅屬于心腦血管疾病用藥大類的中成藥即超過70個,包括哈爾濱珍寶制藥的血栓通膠囊、樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)的活血通脈膠囊、河北永豐藥業(yè)的養(yǎng)血安神片等,生產(chǎn)成本上漲、生產(chǎn)線調(diào)整等是相應(yīng)藥企申請撤網(wǎng)的主要原因。

針對心可舒膠囊,重慶希爾安藥業(yè)就表示,近年來中藥材原料、能源消耗價格大幅上漲,導(dǎo)致成本急劇上升,按照目前黑龍江平臺掛網(wǎng)參考價,其無法實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品法人正常供貨。無獨(dú)有偶,北京康而福藥業(yè)的腦血康滴丸亦在此次撤網(wǎng)隊(duì)伍中,原因則是由于原材料、人工成本數(shù)倍增長,新版GMP認(rèn)證后所有生產(chǎn)線、硬件設(shè)施升級改造,造成產(chǎn)品成本的數(shù)倍增加,對其形成了巨大壓力,以現(xiàn)有掛網(wǎng)價格無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常供貨。

而湖北民康制藥的天王補(bǔ)心丸則是由于銷售經(jīng)營調(diào)整,暫停生產(chǎn)該產(chǎn)品。同樣申請暫停生產(chǎn)的品種還有大連盛泓藥業(yè)的愈心痛膠囊等,河北永豐藥業(yè)的安神補(bǔ)心丸、鞍山制藥的心血寧片則未交待停產(chǎn)的具體緣由。在業(yè)內(nèi)看來,除生產(chǎn)成本上漲導(dǎo)致的價格倒掛促使藥企撤退外,中成藥在院內(nèi)市場愈發(fā)嚴(yán)苛的生存環(huán)境或也是導(dǎo)火索。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,受到新冠疫情影響,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品的銷售額為12107億元,與2019年同比下降12.0%,首次出現(xiàn)負(fù)增長情形。而從藥品的大類分布來看,化學(xué)藥、中成藥和生物藥的銷售額占比分別為68.4%、19.8%和11.8%;與2019年相比,化學(xué)藥和中成藥的市場份額均呈現(xiàn)出下降的趨勢,但拉長時間軸來看,中成藥的下滑形勢顯然更甚。

業(yè)界普遍認(rèn)為,在福建、西藏等地相繼將中成藥納入重點(diǎn)監(jiān)管目錄的背景下,中成藥的臨床使用無疑將更趨合理。而在青海省、浙江金華、河南濮陽等地已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索的前提下,中成藥大規(guī)模納入國采也將只是時間問題,價廉質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品才會在這場行業(yè)洗牌中贏得勝利,淘汰者將繼續(xù)深陷各地的撤網(wǎng)潮中。

原研品種撤網(wǎng)思路略有差別

跨國藥企原研藥品身影的出現(xiàn),讓這份撤網(wǎng)名單更具看點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),輝瑞的甲氨蝶呤注射劑、第一三共的氧氟沙星片、靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片以及費(fèi)森尤斯卡比的腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)、強(qiáng)生的琥珀酸普蘆卡必利片等品種皆在其列,不過各自撤網(wǎng)的緣由并不完全相同。

因未能按要求降價,且在黑龍江省非中選藥品價格聯(lián)動申報時未予申報,這讓靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片和強(qiáng)生的琥珀酸普蘆卡必利片雙雙出現(xiàn)在這份名單中。草酸艾司西酞普蘭片和琥珀酸普蘆卡必利片分別是“4+7”集采擴(kuò)圍和第三批國采的品種,而靈北與強(qiáng)生皆未中選。當(dāng)前,多數(shù)省份對包括原研藥在內(nèi)的未中選品種提出的要求是梯度降價,顯然此次撤網(wǎng)是前述兩家外資藥企并未降價到位的結(jié)果。

而除國采未降價被撤網(wǎng)外,輝瑞的甲氨蝶呤注射劑退出省采購平臺原因則是由于市場需求改變暫停供應(yīng)。作為國家短缺藥品清單中的6個品種之一,甲氨蝶呤注射劑亦被納入今年5月由重慶牽頭的9省區(qū)短缺藥采購聯(lián)盟帶量采購中。此次聯(lián)盟集采旨在解決目前市場部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、供應(yīng)不穩(wěn)定、價格波動異常而影響群眾用藥可及性的藥品短缺問題,輝瑞的甲氨蝶呤注射劑亦順利中選。此番在黑龍江撤網(wǎng),或是由于該省對甲氨蝶呤注射劑的需求已滿足,亦或是維護(hù)集采聯(lián)盟地區(qū)外的市場價格。

GSK的甲苯磺酸拉帕替尼片申請撤網(wǎng)則是因公司業(yè)務(wù)策略及生產(chǎn)工藝調(diào)整該產(chǎn)品已于2020年8月暫停生產(chǎn),現(xiàn)渠道供應(yīng)短缺,無法滿足患者臨床需求。此外,同樣由于公司策略原因停止生產(chǎn)的還有西安楊森制藥原研地產(chǎn)的甲苯咪唑片。

隨著全國個別省份對未中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與中選價格協(xié)同,不降價便取消掛網(wǎng)資格的探索逐漸深入,落選原研藥在院內(nèi)市場的處境將愈發(fā)艱難,憑借尚存的品牌效應(yīng)發(fā)力院外零售市場和線上渠道似乎是外資藥企的不二選擇,但面對更多需要在院內(nèi)使用的注射劑被納入國采隊(duì)列,外企戰(zhàn)略是否會生變?nèi)杂写^察。而針對全面開花的省級或區(qū)域聯(lián)盟集采,原研藥企堅(jiān)守的城池或?qū)⒓涌焱呓狻?/p>

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責(zé)任編輯:露兒

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