武漢市2019年集采的13個(gè)品種即將開(kāi)展續(xù)標(biāo)競(jìng)價(jià)，雙重限價(jià)：要求報(bào)價(jià)不得高于全國(guó)最低價(jià)以及原質(zhì)量組中選價(jià)。價(jià)格最低價(jià)者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預(yù)采購(gòu)量。

9月6日，武漢市藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)合同期滿部分品和種競(jìng)價(jià)實(shí)施細(xì)則》的通知，13個(gè)市集采到期品種進(jìn)行續(xù)標(biāo)競(jìng)價(jià)，采購(gòu)周期為中選結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月。主要規(guī)則如下：

報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)該品種的全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)；不得高于同質(zhì)量組原中選品規(guī)的價(jià)格。

不接受最高限價(jià)的企業(yè)不能進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序。

價(jià)格最低者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預(yù)采購(gòu)量。

企業(yè)不接受調(diào)整差比價(jià)的不中選。

本次帶量采購(gòu)形成的價(jià)格，不作為省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。

此前（2019年12月9日），武漢市開(kāi)展2019年第一批藥品集采，共涉及45個(gè)品種，包括28個(gè)抗生素、5個(gè)PPI及胰島素。

最終44個(gè)（不含胰島素）通用名有40個(gè)采購(gòu)成功，只有4個(gè)沒(méi)有應(yīng)標(biāo)成功。除上海羅氏沒(méi)應(yīng)外，其它外企全部應(yīng)標(biāo)，從品規(guī)上看，50%以上進(jìn)口品種均按降幅入圍。全國(guó)最低價(jià)平均降幅31%，最高降幅93%。

當(dāng)時(shí)，這些品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次，并根據(jù)2018年的實(shí)際銷量分為A、B兩組進(jìn)行不同降幅報(bào)價(jià)，之后將分流進(jìn)行梯度降價(jià)給量——價(jià)格降幅越大給量越大；如果是獨(dú)家的，則進(jìn)行帶量議價(jià)。

可以說(shuō)，武漢創(chuàng)造了一種全新的帶量采購(gòu)方式，質(zhì)量層次按照“原研”、“非原研”方式分為兩個(gè)層次，史無(wú)前例！并且極盡所能合并劑型和規(guī)格，降低招采的“顆粒度”，幾乎讓所有品種在規(guī)則面前無(wú)縫可鉆！

而今年9月4日，武漢市藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布關(guān)于修訂《武漢市藥品集中帶量采購(gòu)質(zhì)量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購(gòu)質(zhì)量評(píng)分辦法》的通知，明確武漢市聯(lián)采辦[2019]001號(hào)文件中《武漢市藥品集中帶量采購(gòu)質(zhì)量分層辦法》和《武漢市藥品集中帶量采購(gòu)質(zhì)量評(píng)分辦法》同時(shí)廢止。

不過(guò)，與（2009）001號(hào)文件相比，此次文件中第一質(zhì)量組中多了：通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

第一質(zhì)量組：監(jiān)測(cè)（保護(hù)）期內(nèi)國(guó)家一類新藥；保護(hù)期內(nèi)、過(guò)保護(hù)期專利藥品；《中國(guó)上市藥品目錄集》中收錄的仿制藥參比制劑；通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥；國(guó)家保密處方中成藥；國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種。

第二質(zhì)量組：其他通過(guò)GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。

而本次續(xù)標(biāo)規(guī)則中指出，第一質(zhì)量組的產(chǎn)品可以以第二質(zhì)量組的身份參與競(jìng)價(jià)。我們一起來(lái)看一看續(xù)標(biāo)規(guī)則主要內(nèi)容。

申報(bào)資格

1、截至2021年5月31日，在"湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)”已掛網(wǎng)的企業(yè)品種均可參與此次競(jìng)價(jià)。

2、企業(yè)在三年內(nèi)發(fā)生藥品重大質(zhì)量安全事故、有嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為，以及被列為不誠(chéng)信企業(yè)的，不具備申報(bào)資格。

3、因生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)原因，在上個(gè)執(zhí)行期內(nèi)，不能按時(shí)配送情況超過(guò)3家（次）（含3家/次）的企業(yè)產(chǎn)品，不具備申報(bào)資格。

報(bào)價(jià)規(guī)則

（一 ）企業(yè)報(bào)價(jià)（含配送費(fèi)）以最小制劑單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)小數(shù)位數(shù)為4位，貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元；企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)間截止后，不得修改報(bào)價(jià)。

（二）同申報(bào)企業(yè)同競(jìng)價(jià)組只能選擇一個(gè)零售數(shù)量包裝參與報(bào)價(jià)，入圍后原則上供應(yīng)此包裝，若品種在醫(yī)保目錄內(nèi)，該品種的包裝必須符合醫(yī)保目錄的規(guī)定，按照制劑單位報(bào)價(jià)與系數(shù)相乘作為包裝采購(gòu)價(jià)格（包裝采購(gòu)價(jià)格以"舍余法"保留小數(shù)點(diǎn)后2位）。

（三）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí) 間內(nèi)采用網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密方式完成報(bào)價(jià) 、解密，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)成功解密的和企業(yè)未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為"0"的品種視為放棄。

質(zhì)量分組：藥品品種按照《武漢市藥品帶量采購(gòu)質(zhì)量分層辦法》（修訂版）分為第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組。第一質(zhì)量組的產(chǎn)品可以以第二質(zhì)量組的身份參與競(jìng)價(jià)。

綜合評(píng)分：專家對(duì)企業(yè)申報(bào)的品種按不同質(zhì)量組進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)評(píng)分，同質(zhì)量組內(nèi)品種申報(bào)通過(guò)的評(píng)審得分從高到低排序，確定入圍的申報(bào)企業(yè)數(shù)量。

符合以上規(guī)則且評(píng)審得分相同的品種，一并進(jìn)入競(jìng)價(jià)。

限價(jià)規(guī)則

專家組根據(jù)品種質(zhì)量分組、2019年度中選價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 預(yù)采購(gòu)量、本市醫(yī)?；疬\(yùn)行情況、帶量采購(gòu)藥品基金預(yù)付等因素制定每個(gè)品規(guī)的最高限價(jià)，具體包括∶

（一）報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)該品種的全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)；

（二）報(bào)價(jià)不得高于同質(zhì)量組原中選品規(guī)的價(jià)格。

競(jìng)價(jià)方法

（一）競(jìng)價(jià)程序：報(bào)價(jià)通過(guò)人機(jī)，對(duì)話的方式進(jìn)行，企業(yè)首先填報(bào)是否接受最高限價(jià)。不接受最高限價(jià)的企業(yè)不能進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序。接受最高限價(jià)的企業(yè)進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序，填報(bào)競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)，企業(yè)只有一次報(bào)價(jià)的機(jī)會(huì)。

（二）中選規(guī)則：將企業(yè)有效的競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)由低到高排序，價(jià)格最低者擬中選，獲得此質(zhì)量組的全部預(yù)采購(gòu)量；若價(jià)格相同的以綜合評(píng)分高者中選；綜合評(píng)分也相同的以產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)分高者中選。

（三）其他

1.同一質(zhì)量層次，同通用名、同一廠家、不同劑型、不同規(guī)格間價(jià)格差異較大的，專家組將按照差比價(jià)原則調(diào)整品種的價(jià)格。企業(yè)不接受調(diào)整差比價(jià)的不中選。

2.確因臨床需要使用非中選品種的按照備案采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行。

3.本次帶量采購(gòu)形成的價(jià)格，不作為省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。

4.惡意報(bào)價(jià)的企業(yè)或中選后不按中選價(jià)格保障供應(yīng)的，將列為失信行為。

5.采購(gòu)周期內(nèi)如遇到上級(jí)帶量采購(gòu)，按照上級(jí)帶量采購(gòu)政策執(zhí)行。