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湖南省:324個藥品不調(diào)價,被暫停采購!

2022-02-10 09:36 點擊:

2月8日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于部分藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng)企業(yè)申報結(jié)果的公示》。結(jié)果顯示,在這份囊括胞磷膽堿、倍他司汀、川芎嗪、法莫替丁等10個通用名下同醫(yī)保劑型、需進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)的341個品規(guī)藥品名單中,僅有17個品規(guī)接受湖南的價格調(diào)整要求,并提交了新的擬掛網(wǎng)價;而其余的324個品規(guī)藥品,則因未按時申報或申報的價格高于限價但不確認限價掛網(wǎng)的,被暫停掛網(wǎng)資格,或?qū)o緣該省院內(nèi)市場。

值得的注意是,在17個品規(guī)藥品提交的新擬掛網(wǎng)價中,成都天臺山制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家藥企的雷尼替丁,以及廣東南國藥業(yè)的川芎嗪這3個藥品均產(chǎn)生了新的最低價。其中,相較于官方給出的限價,成都天臺山制藥的注射用鹽酸雷尼替丁降幅最高,達到11.5%。

146家藥企“榜上有名”

1月18日,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于對部分藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)的通知》,決定對同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價格差異較大(特別是不同時期掛網(wǎng)價格差異大)、價質(zhì)明顯不相符、相互投訴較多、被實名舉報價格虛高的法莫替丁等10個藥品進行價格糾偏及限價掛網(wǎng)。在業(yè)內(nèi)看來,盡管糾偏目錄涉及的品種數(shù)量并不多,但均具有市場代表性,例如吡拉西坦、川芎嗪注射劑均是腦血管病治療領(lǐng)域超10億的臨床大品種。

在湖南設(shè)置的價格糾偏限價規(guī)則中,最惹人矚目的莫過于“1.8倍機制”的引入。無論是在湖南醫(yī)藥集中采購平臺已掛網(wǎng)藥品還是未聯(lián)動掛網(wǎng)的其他企業(yè)藥品,“同通用名同醫(yī)保劑型最低單位可比價的1.8倍”都成為這10個品種進行價格調(diào)整的“準繩”,同時還需要與外省省級平臺最低掛網(wǎng)價、實際最低交易價聯(lián)動比較,取其中最低值掛網(wǎng)。此外,湖南還明確,當(dāng)同通用名同醫(yī)保劑型同規(guī)格最低掛網(wǎng)價格1.8倍限價內(nèi)掛網(wǎng)藥品達到兩個及以上的,超過1.8倍限價掛網(wǎng)藥品需主動將掛網(wǎng)價格下調(diào)至不超過1.8倍限價,否則暫停其掛網(wǎng)資格。

在上述要求下,業(yè)界對相關(guān)企業(yè)能否接受湖南提出的價格調(diào)整舉措保持密切關(guān)注。從此次發(fā)布的申報結(jié)果來看,超過九成的藥品因未按時申報或申報的價格高于限價但不確認限價掛網(wǎng),被湖南暫停掛網(wǎng)資格,絕大多數(shù)藥企選擇“放棄”策略。經(jīng)過《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者梳理,暫時失去掛網(wǎng)資質(zhì)的324個品規(guī)藥品涉及到了山東華魯制藥、北京四環(huán)科寶制藥、廣東星昊藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等146家藥企,其中有個別藥企甚至涉及多達10余個品規(guī)藥品,放棄湖南市場堅守全國底價的舉措是否正確,仍需時間檢驗。

不過由于目前正處于公示期,企業(yè)對于申報結(jié)果是否留有異議仍有待后續(xù)揭曉。在業(yè)界看來,開展藥品價格糾偏及限價掛網(wǎng),是解決藥品價格虛高、整治醫(yī)藥市場秩序的有效手段。湖南也表示,在取得一定經(jīng)驗后將實行常態(tài)化管理,這是否也意味著價格糾偏目錄今后有望進一步擴大,值得業(yè)界繼續(xù)保持關(guān)注。

1.8倍掛網(wǎng)機制擴圍

事實上,脫胎于國家集采的“1.8倍價差機制”與上海等地提出的“紅黃綠/藍”三線價格管理體系是屬于同一邏輯下的另一套規(guī)則,湖南也并非首個使用的省份,此前已經(jīng)出現(xiàn)在部分省份發(fā)布的掛網(wǎng)新規(guī)中,河北、山西、安徽和廣西等地在除了國家及省集中帶量采購和國家醫(yī)保談判藥品以外的其他藥品掛網(wǎng)中均有所應(yīng)用。

2020年11月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心在下發(fā)的《化學(xué)藥品掛網(wǎng)實施方案》中率先提出,同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,申報價格在1.8倍(如:差比計算后,某藥品最低價為1元/片、支、粒,則最高價為1.8元/片、支、粒,價格在1元到1.8元之間的藥品均可掛網(wǎng))以內(nèi)的,經(jīng)公示無異議后直接掛網(wǎng);超過1.8倍的藥品取消掛網(wǎng)。

2021年8月,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范平臺化學(xué)藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》,要求同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑以全國省級最低價掛網(wǎng),且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍;而同通用名同劑型過評藥品以全國省級最低價掛網(wǎng),且最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍;同通用名同劑型未過評藥品以低于同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品在山西最低掛網(wǎng)價格,且不高于全國省級最低價掛網(wǎng),同時最高價原則上不應(yīng)高于最低價的1.8倍。

2021年9月,安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,要求同品規(guī)的化學(xué)藥品,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過1.8倍。同品規(guī)的中成藥和生物制劑,申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計算后,最大差價一般不得超過3倍。

2021年12月,廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》。與其他省份不同的是,廣西將“1.8倍價差”擴大為“3倍”。例如廣西要求,同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、過評藥品以不高于該企業(yè)全國省級最低掛網(wǎng)價,且承諾不高于該藥品全國省級最低掛網(wǎng)價的3倍價格掛網(wǎng)。

有業(yè)內(nèi)專家指出,國家集采極大地降低藥價,擠出價格水分,但目前落地的國采品種仍然有限,降價的規(guī)模效應(yīng)還未充分顯現(xiàn)。而多省出臺掛網(wǎng)細則,紛紛引入“1.8倍機制”,可以說是開辟出帶量采購?fù)獾牧硪粭l降價戰(zhàn)線,科學(xué)合理規(guī)范掛網(wǎng)采購工作有望從源頭解決同質(zhì)量層次藥品價差較大問題。而對企業(yè)來說,新的掛網(wǎng)細則將在很大程度上考驗其決策能力和價格跟蹤能力,盡管降價不可避免,但時刻保持對競品價格的關(guān)注,或能為其在市場帶來一線生機。

在國辦印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中,掛網(wǎng)規(guī)則被視為與成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數(shù)等同等重要的遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高的管理工具。不論是河北提出的同一質(zhì)量層次,還是湖南“試水”的部分產(chǎn)品,未來“1.8倍掛網(wǎng)限價”會否成為標配、是否會有更多省份跟進,還需保持關(guān)注。

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責(zé)任編輯:露兒

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