肽）2mg注射劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。3月14日，禮來(lái)長(zhǎng)效胰島素LY3209590注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。無(wú)論是全球還是國(guó)內(nèi)，糖尿病用藥市場(chǎng)一直由諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲三大跨國(guó)巨頭領(lǐng)軍。單看胰島素及其類似物，行業(yè)集中度更高，2021年三大巨頭11個(gè)主要產(chǎn)品銷售額超117億美元，在中國(guó)市場(chǎng)胰島素集采之后，跨國(guó)藥企壓力不減。GLP-1受體激動(dòng)劑近年異軍突起，司美格魯肽在短短4年銷售額就翻了30倍，度拉糖肽2021年以64.72億美元銷售額艱難地守住了榜首位置。

三大巨頭搶下$900億市場(chǎng)，諾和諾德穩(wěn)守“全球一哥”

近期，糖尿病領(lǐng)域相關(guān)藥物消息不斷。3月29日，諾和諾德宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Ozempic（司美格魯肽）2mg注射劑上市。Ozempic是一款GLP-1類似物，用于治療2型糖尿病，此前Ozempic已有0.5mg和1mg治療劑量獲批上市。3月14日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)的長(zhǎng)效胰島素LY3209590注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)900億美元，無(wú)論是全球還是國(guó)內(nèi)，糖尿病用藥市場(chǎng)一直由諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲三大跨國(guó)巨頭領(lǐng)軍。

諾和諾德專注于糖尿病、肥胖藥物的研發(fā)，多年來(lái)占領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的霸主位置。2021年諾和諾德的糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)179.96億美元（1131.97億丹麥克朗），占公司總營(yíng)收的80%，穩(wěn)守糖尿病領(lǐng)域“全球一哥”的位置。其中，胰島素收入為89.04億美元（560.06億丹麥克朗），GLP-1藥物收入為85.21億美元（535.97億丹麥克朗），其他藥物收入為5.71億美元（35.94億丹麥克朗）。在近日舉行的資本市場(chǎng)日活動(dòng)中，諾和諾德對(duì)外透露，公司對(duì)于糖尿病領(lǐng)域的目標(biāo)是在商業(yè)化方面強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力，搶占全球三分之一的市場(chǎng)份額。

2021年諾和諾德糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收情況（單位：百萬(wàn)丹麥克朗）

而作為與諾和諾德長(zhǎng)期爭(zhēng)奪龍頭位置的禮來(lái)，目前還在奮力追趕。

2021年，禮來(lái)的糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收為131.88億美元，占公司總營(yíng)收的47%，在全球糖尿病領(lǐng)域營(yíng)收排名第二。近三年，禮來(lái)的糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收占公司總營(yíng)收比例有微降的趨勢(shì)，2021年的占比與2019年相比下滑了3%。

禮來(lái)近三年總營(yíng)收分布情況（單位：億美元）

賽諾菲的糖尿病藥物管線與諾和諾德、禮來(lái)相比則薄弱了一些，其糖尿病主打產(chǎn)品僅有3款。甘精胰島素（Lantus）是賽諾菲最重磅、也是最能與諾和諾德、禮來(lái)較量的胰島素藥物。賽諾菲的Lantus在2000年上市后銷售額一路飆升，在2015年達(dá)到銷售峰值76億美元（63.90億歐元），但隨著禮來(lái)的甘精胰島素類似物的上市，Lantus銷售額開(kāi)始迅速下跌，2021年銷售額僅有29.6億美元（24.94億歐元）。

賽諾菲2021年糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收情況（單位：百萬(wàn)歐元）

在國(guó)內(nèi)，糖尿病用藥市場(chǎng)目前也是由跨國(guó)藥企主導(dǎo)，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲三大玩家占據(jù)TOP3位置。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端數(shù)據(jù)顯示，2021上半年諾和諾德在糖尿病用藥的市場(chǎng)份額接近30%，是名副其實(shí)的霸主。賽諾菲憑借甘精胰島素（Lantus）排在第二位，市場(chǎng)份額為8.33%。禮來(lái)糖尿病用藥的市場(chǎng)份額為6.27%，排名第三。

11個(gè)暢銷產(chǎn)品霸屏，集采加持壓力不減

胰島素及其類似物是治療糖尿病患者的重要藥物類型，據(jù)諾和諾德公布的數(shù)據(jù)，胰島素及其類似物的市場(chǎng)份額占全球糖尿病藥物的40%左右。從全球來(lái)看，胰島素及其類似物的行業(yè)集中度高，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲的領(lǐng)導(dǎo)地位明顯，2021年三大巨頭的11個(gè)暢銷產(chǎn)品銷售額共計(jì)達(dá)117.65億美元。

諾和諾德的胰島素及其類似物管線豐富，二代、三代、四代胰島素均有布局。2021年，速效門冬胰島素（NovoRapid/NovoLog）收益最佳，營(yíng)收達(dá)到25.34億美元。重組賴脯胰島素（Humalog）是禮來(lái)胰島素及其類似物中頭牌產(chǎn)品，其起效快、作用持續(xù)時(shí)間更短，2021年全球銷售額達(dá)24.53億美元。

賽諾菲在胰島素及其類似物的布局更傾向于少而精，三代胰島素甘精胰島素（Lantus）寶刀未老，2021年銷售額為29.6億美元，力壓諾和諾德的速效門冬胰島素（NovoRapid/NovoLog）。

從增速上來(lái)看，受到目前新型降糖藥物的沖擊，以及藥物之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，除了諾和諾德的Ryzodeg、Fiasp、Tresiba，三大巨頭其余胰島素及類似物的增速放緩，有的產(chǎn)品甚至出現(xiàn)了增速下降的情況。

三大巨頭胰島素主要產(chǎn)品

2022年對(duì)于諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲在胰島素及其類似物的業(yè)績(jī)壓力依舊不減，主要因?yàn)橹袊?guó)市場(chǎng)胰島素集采帶來(lái)了價(jià)格下降。

今年5月，第六批國(guó)家集采胰島素專項(xiàng)將正式落地執(zhí)行，在此前的競(jìng)標(biāo)中，國(guó)內(nèi)外藥企積極參戰(zhàn)，共有11家藥企的42個(gè)產(chǎn)品中選?？鐕?guó)藥企一改化學(xué)藥集采時(shí)的高冷態(tài)度，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、BIOTON等4家跨國(guó)藥企中選17個(gè)產(chǎn)品。這次集采從價(jià)降幅來(lái)看，諾和諾德降價(jià)約46%、禮來(lái)約10%、賽諾菲約8%。

第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)）藥企中選情況

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)，目前在國(guó)內(nèi)胰島素及其類似物市場(chǎng)，僅諾和諾德一家企業(yè)就占據(jù)了約46%的市場(chǎng)份額，賽諾菲占據(jù)約15%，禮來(lái)占據(jù)約11%，三大跨國(guó)巨頭合計(jì)占據(jù)了超過(guò)七成市場(chǎng)份額，剩余多家國(guó)內(nèi)藥企僅能分羹余下不足三成的市場(chǎng)。但第六批國(guó)家集采胰島素專項(xiàng)落地后，國(guó)內(nèi)胰島素及其類似物的格局有可能發(fā)生改變，在甘李藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的積極進(jìn)攻下，國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大，跨國(guó)藥企的市場(chǎng)份額被搶食在所難免。

中國(guó)市場(chǎng)是諾和諾德全球的第二大市場(chǎng)，在近日舉行的資本市場(chǎng)日活動(dòng)中，諾和諾德再次提到“中國(guó)仍是一個(gè)關(guān)鍵的戰(zhàn)略機(jī)遇”。在集采落地實(shí)施之后，諾和諾德胰島素的降價(jià)必將會(huì)對(duì)公司2022年全球營(yíng)收及增速產(chǎn)生影響，資源重新分配以找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)是公司當(dāng)前重要的思考。而禮來(lái)和賽諾菲做到了“以價(jià)換量”，或許可以保持甚至拉升原本增速不高的胰島素及其類似物的銷售額。

兩大“重磅炸彈”銷售飆升，寡頭競(jìng)爭(zhēng)還在繼續(xù)

與胰島素及其類似物狀況不同，近幾年GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)異軍突起，已成為全球糖尿病用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推力。目前全球共有8款GLP-1藥物獲批上市，包括阿斯利康的艾塞那肽（Exenatide）、葛蘭素史克的阿必魯肽（Albiglutide）、仁會(huì)生物的貝那魯肽、江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽、賽諾菲的利司那肽（Lixisenatide）、諾和諾德的利拉魯肽（Liraglutide）和司美格魯肽（Semaglutide）和禮來(lái)的度拉糖肽（Dulaglutide）。

在諾和諾德和禮來(lái)的長(zhǎng)效GLP-1藥物面前，賽諾菲的短效藥物利司那肽已被甩出了幾條街，GLP-1藥物市場(chǎng)主要是諾和諾德、禮來(lái)兩大寡頭之爭(zhēng)。

禮來(lái)的度拉糖肽在2014年上市后，一躍成為GLP-1類藥物的最強(qiáng)者，成功超越諾和諾德的利拉魯肽。但諾和諾德不甘示弱，其重磅藥物司美格魯肽注射劑2017年成功上市，更被譽(yù)為“全球最好的糖尿病藥物”，2019年諾和諾德還成功研發(fā)了口服的司美格魯肽。

2021年，禮來(lái)的度拉糖肽全球銷售額為64.72億美元，諾和諾德的司美格魯肽（含注射、口服）合計(jì)全球銷售額達(dá)到61.28億美元，禮來(lái)暫時(shí)領(lǐng)先。從增速上看，司美格魯肽上市4年間一直保持高速增長(zhǎng)。2021年這兩種重磅藥物之間的差距僅為3億美元，如無(wú)意外，2022年司美格魯肽將超越度拉糖肽成為新一代GLP-1類藥物銷售冠軍。

度拉糖肽和司美格魯肽全球銷售額（單位：億美元）

諾和諾德和禮來(lái)在GLP-1藥物的競(jìng)爭(zhēng)遠(yuǎn)未停止。

諾和諾德對(duì)司美格魯肽有一系列的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，多適應(yīng)癥擴(kuò)展和多劑量研究雙管齊下。目前，司美格魯肽針對(duì)外周動(dòng)脈疾病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、慢性腎病等適應(yīng)癥的研究已處于臨床III期階段，同時(shí)口服司美格魯肽25mg和50mg劑量產(chǎn)品也在臨床III期階段。

諾和諾德的糖尿病藥物研發(fā)管線

應(yīng)對(duì)諾和諾德的強(qiáng)大攻勢(shì)，禮來(lái)著重開(kāi)發(fā)GLP-R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide以之抗衡。目前，Tirzepatide正被開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖癥，從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)看，Tirzepatide的降糖減重效果優(yōu)于司美格魯肽。禮來(lái)已在去年10月向美國(guó)FDA提交了Tirzepatide治療2型糖尿病的新藥上市申請(qǐng)。Tirzepatide若能成功上市，將會(huì)成為禮來(lái)的又一張王牌，據(jù)預(yù)測(cè)，Tirzepatide在2026年的銷售額將接近50億美元。

Tirzepatide全球研發(fā)狀態(tài)

數(shù)據(jù)來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

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