氣腹針表面應(yīng)平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋。穿刺針的針尖應(yīng)尖銳、無虛尖、無彎鉤。手柄與穿刺針之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。該產(chǎn)品通氣芯內(nèi)孔應(yīng)暢通。氣腹針的穿刺針和通氣芯應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，其耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。該產(chǎn)品適用于腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。

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　　【適用范圍】

　　一次性使用氣腹針適用于腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。

　　【產(chǎn)品性能】

　　1、氣腹針表面應(yīng)平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋。穿刺針的針尖應(yīng)尖銳、無虛尖、無彎鉤。

　　2、手柄與穿刺針之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。

　　3、手柄與兩通閥之間的連接處在受到軸向15N拉力的作用下不發(fā)生脫落。

　　4、氣腹針的通氣芯內(nèi)孔應(yīng)暢通。氣腹針的穿刺針和通氣芯應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，其耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006中5.4b級的規(guī)定。

　　5、氣腹針的通氣芯與穿刺針互動時不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象。

　　6、氣腹針的兩通閥開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有阻塞或卡滯現(xiàn)象。

　　7、該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

　　8、通氣芯在不大于5N的外力作用下能及時縮回穿刺針管內(nèi)，當(dāng)外力釋放后能及時復(fù)位。

　　9、氣腹針外露金屬表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.8um。

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