6月20日至7月28日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進行監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，“第七批國家組織藥品集中帶量采購”相關話題受到輿論較多關注，相關輿情熱度較高。

事件概述

近日，第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結果正式出爐。此次集采有60種藥品采購成功，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、消化道疾病等慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，共有近300家制藥企業(yè)參與投標，藥品平均降價48%。引人關注的是，此次集采中，奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種藥品競爭激烈。

輿情走勢及關注點

以6月20日至7月28日為監(jiān)測時間段，媒體及網(wǎng)民關注度走勢呈“山峰式”特點（詳見圖）。

第一階段：第七批國家集采文件正式下發(fā)，輿論關注采購規(guī)則、品種變化情況

6月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件》（以下簡稱《集采文件》），明確第七批國家組織藥品集中帶量采購的采購品種及采購量、申報資格、開標時間、地點、具體競價規(guī)則等。第七批國家集采共涉及61個品種，從數(shù)量看，僅次于第五批國家集采（62個品種）。

此階段輿論關注焦點主要有以下幾個方面。

一是關注此次集采所涉及的品種，認為大品種競爭將愈發(fā)激烈?！?1世紀經(jīng)濟報道》發(fā)表的《第七批國采開標在即：大品種競爭格局激烈，藥企如何破局而出？》一文稱，從第七批國家集采品種在2021年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售情況看，銷售額位列前十的品種合計市場規(guī)模超過300億元，如硝苯地平控釋劑型和美羅培南注射劑，均為市場規(guī)模超60億元的大品種。截至6月21日，奧美拉唑注射劑的投標競爭最為激烈，已有28家藥企滿足參與投標條件，頭孢克肟口服常釋劑型、替加環(huán)素注射劑、硝苯地平控釋劑型滿足條件企業(yè)數(shù)達10家以上。

二是關注此次集采大批藥企壓哨入局。如微信公眾號“賽柏藍”發(fā)表的《第七批國采馬上開標！大批藥企壓哨入局》一文稱，根據(jù)《集采文件》，7月7日（含）前獲得國內(nèi)有效注冊批件，并在7月10日零點前完成信息申報的企業(yè)，均可參與本次集采。一批藥企在最后時刻壓哨入局。在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2022年7月4日藥品批準證明文件待領取信息中，4個參加集采的品種羅庫溴銨注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片位列其中。業(yè)內(nèi)人士表示，壓哨入局的企業(yè)需要盡快了解集采規(guī)則，制定報價策略。企業(yè)自身要做好兩手準備，一是對可能的報價情況進行預估和模擬；二是復盤好自身產(chǎn)品的存量。

三是關注此次集采規(guī)則的進一步優(yōu)化。如央視網(wǎng)發(fā)表的《第七批國家藥品集采帶量比例更科學 一省“雙供”保障中選藥品供應》一文稱，隨著集采品種中選的企業(yè)數(shù)不斷增多，確保穩(wěn)定供應成為關注焦點。為了防范藥企出現(xiàn)斷供的情況，此次集采在規(guī)則方面引入備供機制，即一省“雙供”保障供應模式，增加備供地區(qū)和備選企業(yè)，每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，當主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應或被取消中選資格等情況時，可及時切換到備供企業(yè)，確保滿足臨床用藥需求。

人民網(wǎng)發(fā)表的《這些藥品平均降價 專家詳解第七批國家藥品集采》一文稱，本次集采在堅持“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機制的基礎上，進一步優(yōu)化完善規(guī)則。一是帶量比例更加科學。根據(jù)品種實際市場使用情況，進一步規(guī)范和細化品種報量方式，部分品種根據(jù)適應癥分別報量，高等級抗生素帶量比例進一步下調(diào)。二是強化招采信用評價作用。本次集采進一步加強對失信企業(yè)的約束，明確被任一省份評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的中選企業(yè)，在主供和備供地區(qū)確認環(huán)節(jié)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認地區(qū)的資格。三是加強對關聯(lián)企業(yè)的約束管理。第七批國家集采針對關聯(lián)企業(yè)拓寬了內(nèi)涵，不再僅限于企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關系等情形，而是將存在“化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關系”的企業(yè)一并納入關聯(lián)考慮，同時也對關聯(lián)企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)進行了約束，這是對以往集采過程中部分企業(yè)鉆規(guī)則空子的回應，也是集采規(guī)則不斷完善、保障公平競爭的表現(xiàn)。同時，本次集采要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊批件，這是加強批件管理的另一體現(xiàn)，也進一步強化了中選企業(yè)履約責任。

微信公眾號“醫(yī)藥慧”發(fā)表的《第七批國采，極致“內(nèi)卷”與備供“保險”》一文稱，“品間熔斷”規(guī)則是第七批國家集采規(guī)則上最明顯的突破，打破了以往入圍企業(yè)滿足1.8倍熔斷、50%降幅、0.1元托底三者條件之一即可獲得擬中選資格的規(guī)定，擬中選規(guī)則在原有基礎上進一步優(yōu)化，根據(jù)同品種價差排序，進一步淘汰價差較大的前6名品種的最后一名。把不同品種的價差放在同一水準進行比較，這在一定程度上增加了企業(yè)對報價的考量以及不確定性，也表明了集采相關部門對于縮小同品種中選價差、減少各省價格差異的決心。

第二階段：第七批國家集采中選結果公布，輿論關注度升至高峰

7月12日，第七批國家集采擬中選結果出爐；7月18日中選結果正式公布。業(yè)內(nèi)媒體紛紛就結果進行報道和分析。

此階段輿論關注焦點主要有以下幾個方面。

一是關注此次集采中選結果，認為此次集采競爭激烈，國內(nèi)藥企報價積極。如微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《第七批國采擬中選結果公布》一文稱，本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省費用185億元。本次集采共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標，最終217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格，投標企業(yè)中選比例為74%。從中選企業(yè)分布來看，國內(nèi)藥企報價較為積極，有211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選。

二是認為本次集采雖不乏價格降幅較大的藥品，但整體藥價降幅更為理性。如《21世紀經(jīng)濟報道》發(fā)布的《第七批國采規(guī)則重塑：藥價平均降幅48%更理性，控價差保供應成關鍵詞》一文稱，本次集采不乏價格降幅較大的藥品，如肝癌靶向藥侖伐替尼膠囊，每粒從平均108元下降到平均18元。但本次集采擬中選藥品平均降幅為48%，相較過往集采超50%的藥價平均降幅而言，本次集采的降價幅度較為理性。其中一個重要原因可能是不少藥品在先前已歷經(jīng)地方集采的洗禮，藥價已下降一輪。

微信公眾號“藥智網(wǎng)”發(fā)布的《最高降幅97%！最卷品種、最大份額企業(yè)丟標，市場格局重塑在即》一文稱，隨著集采常態(tài)化，企業(yè)的集采報價趨于理性，報價策略越來越成熟。就最高降價而言，藥品價格最大降幅仍達97%。

三是關注部分抗生素集采規(guī)則變化。如微信公眾號“中國醫(yī)療保險”發(fā)布的《第七批國家集采解讀：48%藥價降幅更理性，保供再上雙保險》一文稱，本次集采擬中選結果釋放出強烈信號，“量價掛鉤、招采合一”的藥品集采在制度化軌道上運行得更加穩(wěn)定，且不斷迭代優(yōu)化。中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院路云教授表示，本次集采延續(xù)之前的規(guī)則，對于部分抗生素的約定采購量進行了10%的減量。同時，對4個特殊使用級的抗生素在其他抗生素減量的基礎上再降10%，即比普通品種減量20%，這將對基層醫(yī)療機構合理用藥起到指導和規(guī)范作用。

四是認為注射劑成為集采重點。如新快網(wǎng)發(fā)布的《大品種競爭激烈，集采重心向注射劑傾斜》一文稱，從第五批國家集采開始，涉及的品種重心已由口服化藥向注射劑領域傾斜。隨著注射劑領域仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的推進，可以預計，注射劑領域集采將越來越受關注。業(yè)內(nèi)人士表示，注射類品種競爭激烈，主要原因是相較于口服藥物，注射類品種高度依賴醫(yī)院渠道。如本次集采中，奧美拉唑注射劑、米力農(nóng)注射劑、替加環(huán)素注射劑等降幅均超過80%，且除了奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑等大品種，鹽酸利多卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸替羅非班注射液、依達拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等品種也備受關注，競爭企業(yè)都在10家及以上。

五是認為明星藥品價格降至新低點，國產(chǎn)替代進口加速。如中國商網(wǎng)發(fā)布的《多款明星藥品價格降至1元以下 國產(chǎn)替代進口加速》一文稱，第七批國家集采塵埃落定，多款明星藥品價格降至新低點。集采過后，國內(nèi)藥品或逐步取代進口藥品，占據(jù)國內(nèi)主要市場。業(yè)內(nèi)人士表示，未來降價將成為常態(tài)，創(chuàng)新藥上市初期定價過高，制約了藥品在患者中的滲透率，未納入醫(yī)保也導致藥品在入院和推廣方面受到一定阻礙。雖然納入醫(yī)保伴隨著價格下降，但是藥品的市場空間也可以被快速打開。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)表示，集中采購對相關企業(yè)穩(wěn)定市場預期將發(fā)揮重要作用，國產(chǎn)品種因其價格優(yōu)勢，也將在此過程中逐步替代進口產(chǎn)品，對國內(nèi)相關產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)的影響是積極的。集采的受益方是包括患者在內(nèi)的供給、需求各方。醫(yī)藥企業(yè)將圍繞產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量、降低成本做文章，國產(chǎn)藥物替代進口藥物的速度將會明顯加快。

六是認為集采對整個行業(yè)有重大影響，仿制藥暴利時代終結。微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《第七批國采將落地，仿制藥暴利時代終結》一文稱，侖伐替尼從每盒16800元降至96元，是時代的變化，更是仿制藥暴利時代已去的縮影。業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和集采正在重塑仿制藥市場格局。集采改變了仿制藥發(fā)展模式，仿制藥價格大幅下降，產(chǎn)品進入低毛利、低費用發(fā)展階段，醫(yī)藥企業(yè)正逐漸認識到應加強對創(chuàng)新藥的布局，只有堅持創(chuàng)新研發(fā)，企業(yè)才能擁有更強競爭力。

新京報客戶端發(fā)布的《新抗腫瘤藥從每粒108元降至18元，專家解讀第七批藥品集采》一文稱，集采對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構都會帶來深遠影響。國家醫(yī)療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松認為，在帶量采購模式下，企業(yè)降價后，銷售模式也會有所轉(zhuǎn)變。有“量”的保障后，企業(yè)將會朝著規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展。同時，這也會倒逼企業(yè)更多地投入新藥研發(fā)。對于醫(yī)療機構，蔣昌松認為，集采一方面能夠降低藥品采購成本，可使醫(yī)院利潤增加；另一方面能夠降低患者負擔，提高藥品可及性。

七是關注第八批國家集采動態(tài)，認為大批品種已滿足集采條件。微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《剛剛！第七批國采，正式中選結果公布》一文稱，第七批國家集采走到了新的節(jié)點，業(yè)內(nèi)又傳出第八批國家集采的消息。7月8日，國家醫(yī)保局、財政部、國家稅務總局發(fā)布《關于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》，部署進一步做好2022年城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障工作。該通知要求，2022年底國家和省級（或跨省聯(lián)盟）集采藥品品種數(shù)累計不少于350個，高值醫(yī)用耗材品種累計達到5個以上。除此之外，國家醫(yī)保局相關負責人在此前帶量采購政策吹風會上回答記者提問時曾表示，在原有集采領域化學藥、胰島素、人工關節(jié)的基礎上，今年將進一步在包括中成藥等其他領域進行探索。業(yè)內(nèi)人士根據(jù)七批國家集采的報量發(fā)布時間分析認為，每一批集采報量發(fā)布時間間隔基本在半年左右，一年2批，根據(jù)推算，下一批集采如果開始，預計最早將在今年10月底發(fā)布相關信息。從前幾批集采情況看，第八批國家集采可能還是以化藥為主，其后可能會有生物藥和中成藥專項集采。

微信公眾號“醫(yī)藥云端工作室”發(fā)布的《67個藥品原研+過評企業(yè)≥4家，第八批國采品種大猜想》一文稱，目前，集采已經(jīng)開展七批八輪。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的深入開展，納入帶量采購的品種數(shù)量、范圍也逐步擴大，此前國家層面就開展過胰島素專項集采，為后續(xù)專項領域集采積累了一定經(jīng)驗。同時，國家醫(yī)保局也多次釋放出將生物類似藥納入集采的信號。從國內(nèi)生物類似藥市場競爭格局看，已經(jīng)達到了充分競爭條件，并且從市場規(guī)模上看，也已具備一定規(guī)模。第八批國家集采納入生物類似藥也并非不可能。

（中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心趙夢雪）