津藥藥業(yè)股份有限公司日前發(fā)布的一則《關(guān)于子公司收到行政處罰告知書的公告》，引發(fā)市場廣泛關(guān)注。

公告稱，天津市市監(jiān)局管理委員會認為津藥藥業(yè)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司違反了修改前的《反壟斷法》有關(guān)“以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品” 的規(guī)定；擬責令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處罰款27721311.36元。

行業(yè)人士指出，從已有的執(zhí)法案例和相繼出臺的政策法規(guī)來看，反壟斷一直是醫(yī)藥領(lǐng)域執(zhí)法聚焦的重點。監(jiān)管部門也曾多次表態(tài)，將重拳打擊哄抬藥價，堅決嚴厲處罰壟斷相關(guān)的違法違規(guī)行為；繳納罰款只是違法行為應(yīng)當承擔的后果，更重要的是將給產(chǎn)業(yè)起到威懾和警示作用。

巨額處罰近3000萬

全面整改保障藥品供應(yīng)

金耀藥業(yè)是津藥藥業(yè)旗下的制劑生產(chǎn)企業(yè)（持股比例為 62%），根據(jù)今年半年報，其擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型212個產(chǎn)品文號。以水針制劑產(chǎn)品為中心，金耀藥業(yè)打造了急救藥、短缺藥為核心的產(chǎn)品群。

此次涉及處罰的產(chǎn)品卡莫司汀注射液便是金耀藥業(yè)短缺藥產(chǎn)品群中的一員，因療效確切，是臨床上常用的傳統(tǒng)抗腫瘤藥物。據(jù)悉，由于較高的環(huán)保和工藝要求，金耀藥業(yè)是目前國內(nèi)市場唯二生產(chǎn)該品種的制藥企業(yè)。有報道稱，由于原材料問題供應(yīng)不足導(dǎo)致的緊缺情況，卡莫司汀注射液此前曾頻頻斷供。

天津市市場監(jiān)督管理委員會認為，金耀藥業(yè)濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第（一）項“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品” 的規(guī)定。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，天津市市場監(jiān)督管理委員會擬責令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處2019年度銷售額百分之二的罰款，計27721311.36元。津藥藥業(yè)稱，上述罰款金額占金耀藥業(yè)最近一個會計年度營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為0.74%和25.51%。

如處罰最終確定，預(yù)計將相應(yīng)減少津藥藥業(yè)2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤1718.72 萬元。津藥藥業(yè)表示，目前，子公司金耀藥業(yè)只收到《行政處罰告知書》，對于收到正式處罰決定書的時間尚存在不確定性。

不過，津藥藥業(yè)因壟斷被罰并非第一次。2021年4月28日，津藥藥業(yè)收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》，因其以協(xié)議形式對醋酸氟輕松原料藥銷售市場進行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競爭，違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，合計被罰4402.26萬元。

業(yè)內(nèi)人士表示，兩次巨額罰款足以見得監(jiān)管部門的懲戒力度，但重罰不是目的，懲戒擾亂市場的行為，讓藥價回歸合理、藥品供應(yīng)有保障才是此舉意義。

對此，津藥藥業(yè)表示，已責令相關(guān)部門按要求立即組織整改，在渠道配送、終端零售和保證必需供應(yīng)三個方面進行規(guī)劃改造，制定可落實的銷售方案，主動大幅下調(diào)卡莫司汀注射液銷售價格，增加銷量，確保藥品供應(yīng)。

絕不姑息壟斷行為

企業(yè)合規(guī)升級將避無可避

醫(yī)藥行業(yè)是市場監(jiān)管的重點領(lǐng)域。針對醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、市場壟斷等突出問題，監(jiān)管部門近年來已經(jīng)予以高度重視，在充分加大審查監(jiān)管力度的，也在發(fā)揮引導(dǎo)和規(guī)范作用，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格回歸合理水平。

值得注意的是，金耀藥業(yè)因藥價和供應(yīng)問題多次“榜上有名”，曾被相關(guān)監(jiān)管部門點名、約談：

2022年8月，工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合印發(fā)通知稱，對1236個短缺藥品及生產(chǎn)企業(yè)、783個國家組織集采中選品種及生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)測，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液就在名單內(nèi)。

2022年5月，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布對2022年3-4月份藥品價格和供應(yīng)異常藥品進行調(diào)查的通知，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、尼可剎米注射液藥價和供應(yīng)異常被點名。

2021年2月，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布對2021年1月份藥品價格和供應(yīng)異常藥品進行調(diào)查的通知，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液因價格和供應(yīng)異常被指出需進一步調(diào)查。

2017年3月，甘肅衛(wèi)計委發(fā)布通知稱，天津金耀藥業(yè)涉及擅自提高實際供貨價，被監(jiān)管部門約談。

面對金耀藥業(yè)這樣屢次再犯的制藥企業(yè)，監(jiān)管部門對此一向是重拳出擊。業(yè)內(nèi)專家指出，兩次巨額罰款已表明監(jiān)管部門絕不姑息的態(tài)度，如若相關(guān)藥企仍抱有僥幸心理，或?qū)⒂瓉砀靥幜P。

不難看出，試圖憑借相應(yīng)領(lǐng)域優(yōu)勢，大幅提高藥品價格等壟斷行為，如今已是窮途末路。為遏制和打擊如金耀藥業(yè)等制藥企業(yè)的壟斷行為，監(jiān)管部門一直在重點開展醫(yī)藥領(lǐng)域的反壟斷調(diào)查，嚴懲壟斷斷供、漲價的行為：

2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.92萬元的罰單；同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進行通報；

2017年7月，國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易的行為被認定為“價格壟斷”，共被罰款44.39萬元；

2019年1月，國家市場監(jiān)督管理總局對河南九勢制藥股份有限公司、湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司兩家撲爾敏原料藥企業(yè)作出行政處罰：責令兩家涉案企業(yè)停止違法行為，對湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司沒收違法所得239.47萬元，處以上一年度銷售額8%的罰款計847.94萬元；對河南九勢制藥股份有限公司處以上一年度銷售額4%的罰款計155.73萬元。兩家涉案企業(yè)罰沒共計1243.14萬元。

從2020年開始，監(jiān)管部門對相關(guān)反壟斷懲治力度更是進一步加大。

2020年4月，國家市場監(jiān)管總局通報了反壟斷法實施以來原料藥領(lǐng)域開出的最大罰單，山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司等三家藥企因濫用市場支配地位，使得葡萄糖酸鈣原料藥價格飛漲，三家企業(yè)合計被罰沒3.255億元。

2021年4月，國家市場監(jiān)督管理總局對揚子江藥業(yè)實施縱向價格壟斷協(xié)議行為處以7.64億元罰款，創(chuàng)造了中國醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷罰款紀錄。

不難看出，監(jiān)管部門加大醫(yī)藥企業(yè)的執(zhí)法力度，重拳監(jiān)管將成為未來常態(tài)。2021年11月18日，國家反壟斷局在國家市場監(jiān)督管理總局辦公大樓正式掛牌；同一天，《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》發(fā)布，這都標志著反壟斷執(zhí)法體制建設(shè)升級。

今年6月8日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《中國反壟斷執(zhí)法年度報告（2021）》指出，2021年共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場支配地位案件3件；濫用行政權(quán)力排除、限制競爭案件6件；審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營者集中案件26件。

市場觀點認為，隨著監(jiān)管部門之間聯(lián)動配合趨緊，推出的一系列舉措勢必將讓醫(yī)藥市場得到強效凈化。行業(yè)分析認為，重拳壟斷問題，嚴懲價格違法、違規(guī)銷售等行為，是適應(yīng)時代經(jīng)濟發(fā)展的需要；制藥企業(yè)需要認清當前態(tài)勢，不斷提升合規(guī)經(jīng)營水平，共同營造公平公正的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營環(huán)境。