1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速審評(píng)通道，批準(zhǔn)對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。獲批品種中9個(gè)品種為國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對(duì)癥治療藥物，四個(gè)品種為醫(yī)用氧。

對(duì)乙酰氨基酚是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥物，屬于非甾體抗炎藥，可抑制前列腺素的合成，目前已成為處方藥和非處方藥處方量較大的藥物。當(dāng)下，國(guó)家衛(wèi)健委推薦其用于新冠發(fā)熱患者的治療，對(duì)乙酰氨基酚已經(jīng)成為家庭常備的藥物。

新冠對(duì)癥用藥——奧吉娜對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片

此次對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片獲批的產(chǎn)品雖然是海南濤生醫(yī)藥科技研究院有限公司生產(chǎn)。但是通過(guò)查詢國(guó)家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，早在2008年沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司就已獲得對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片生產(chǎn)批文。奧吉娜旗下對(duì)乙酰氨基酚泡騰片解熱鎮(zhèn)痛兒童藥也在此次獲批名單中。

新冠對(duì)癥用藥奧吉娜對(duì)乙酰氨基酚泡騰片正式獲批上市——專為兒童設(shè)計(jì)的解熱鎮(zhèn)痛藥

由于兒童用藥研發(fā)技術(shù)難度大，研發(fā)成本比普通藥品更高，藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)兒童用藥動(dòng)力不足，據(jù)了解我國(guó)現(xiàn)有約6000家制藥企業(yè)，然僅10多家企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥，我國(guó)專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，90%的藥品沒(méi)有“兒童版”。致使我國(guó)在疫情期間兒童專用藥品短缺。

值得高興的是針對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)新冠感染形勢(shì)，此次獲批的奧吉娜對(duì)乙酰氨基酚泡騰片為中國(guó)兒童解熱鎮(zhèn)痛藥又加新劑型。來(lái)保障社會(huì)各界對(duì)解熱鎮(zhèn)痛兒童藥需求的供應(yīng)。

由于兒童各器官發(fā)育尚不完善，對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)性與成人不同，且不同年齡段的兒童也不盡相同，特別是肝、腎發(fā)育尚不完善的小兒，藥物代謝、排泄能力較低，從而造成藥物不良反應(yīng)相對(duì)高發(fā)，因此在兒童用藥的選擇上需慎之又慎。

眾所周知，我國(guó)現(xiàn)有約6000家制藥企業(yè)，然僅10多家企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥，我國(guó)專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，90%的藥品沒(méi)有“兒童版”。奧吉娜藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，迎難而上，率先開展以泡騰片劑型為主的兒童藥研究工作，并在2014年研制出世界原創(chuàng)的100mg對(duì)乙酰氨基酚泡騰片。

此次獲批的奧吉娜藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚泡騰片，為片劑，其規(guī)格為每片含有0.1克對(duì)乙酰氨基酚。奧吉娜藥業(yè)擁有小兒對(duì)乙酰氨基酚泡騰片及其制備工藝，泡騰片可充分溶解于水、果汁、碳酸飲料、牛奶中且可以長(zhǎng)時(shí)間保證藥物穩(wěn)定性，特別適用于兒童,老年人和不能吞服片劑的患者；其與液體制劑相比,泡騰片攜帶更為方便，泡騰片作為“真溶液”藥品不同于“混懸液”,“真溶液”解熱鎮(zhèn)痛更為迅速,生物利用度更高。

相較于市面上：如布洛芬混懸液等劑型的兒童退熱藥以外，泡騰片劑除了崩解快速、服用方便、相較于“混懸液”起效更迅速外，經(jīng)過(guò)調(diào)味后的泡騰片，口味更佳，良藥不再苦口，使患兒及服藥困難者更樂(lè)于接受。